抗體藥物是現在腫瘤治療的有效方式，而人源化抗體動(dòng)物是研發(fā)抗體藥物的基礎。近日，科技日報記者從在重慶市榮昌區舉行的第八屆中國畜牧科技論壇上獲悉，由重慶市畜科院研發(fā)的人源化抗體小鼠已經(jīng)進(jìn)入藥物開(kāi)發(fā)應用階段，這是我國唯一具有自主知識產(chǎn)權的人源化抗體小鼠，打破了國外的技術(shù)壟斷。
所謂人源化抗體動(dòng)物，是先敲除動(dòng)物本身的抗體基因，然后再向動(dòng)物導入人類(lèi)的抗體基因，從而使動(dòng)物能夠產(chǎn)生全人源化抗體，用于疾病的診斷和治療。
“人源化抗體小鼠是開(kāi)發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動(dòng)物，具有巨大的商業(yè)和戰略?xún)r(jià)值。”重慶市畜牧科學(xué)院生物工程研究所所長(cháng)葛良鵬博士介紹，截至2017年底，美國食品藥品監督管理局批準了25個(gè)全人源化抗體藥物上市，其中18個(gè)來(lái)源于人源化抗體轉基因動(dòng)物，年產(chǎn)值逾百億美金。由于人源化抗體動(dòng)物培育難度大，全球僅成功培育出幾個(gè)品系，一直被國外幾家公司所壟斷，藥企需要付出高昂的代價(jià)才有機會(huì )使用人源化抗體動(dòng)物進(jìn)行抗體藥物開(kāi)發(fā)。
“我們團隊花了5年時(shí)間進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，培育出擁有自主知識產(chǎn)權的人源化抗體小鼠。”葛良鵬說(shuō)，他們已經(jīng)自主培育出全人源化抗體小鼠品系和全人源化單域抗體小鼠品系，申請國內外發(fā)明專(zhuān)利10項，目前已經(jīng)在和一些藥企合作進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)。技術(shù)的突破打破了國外的技術(shù)壟斷，實(shí)現了源頭技術(shù)創(chuàng )新，為國內的全人抗體藥物開(kāi)發(fā)帶來(lái)新契機。
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