近日，由四川省藥學(xué)會(huì )主辦的“第一屆中國西部地區·藥品臨床綜合評價(jià)論壇”在成都召開(kāi)，藥品臨床綜合評價(jià)再次成為業(yè)界的焦點(diǎn)，而這，可能將要對醫藥市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響。
藥品臨床綜合評價(jià)，即將啟動(dòng)
說(shuō)到藥品臨床綜合評價(jià)，其實(shí)在10月15日，在北京召開(kāi)的2018年全國藥政工作會(huì )議上，國家衛健委副主任曾益新強調了近期的重點(diǎn)工作，其中就包括開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)。
據知情人士透露，該會(huì )議還討論《國家藥品臨床綜合評價(jià)總體工作方案（2018-2020）（征求意見(jiàn)稿）》。
其實(shí)，早在2017年全國藥政工作會(huì )上，原國家衛計委主任李斌就曾強調，要“加快藥品臨床綜合評價(jià)體系建設，更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值功能”。
而在國家政策方面，對于“藥品臨床綜合評價(jià)”方面的內容早有明確意見(jiàn)。
早在2015年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號），就明確提到，“建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化”。
在2017年初，國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》（國發(fā)〔2016〕78號）也提到，“建立藥物臨床綜合評價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評價(jià)機制，提高合理用藥水平”。
而在今年9月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號），同樣明確提到，“開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)，指導臨床安全合理用藥”。
可以說(shuō)，近年來(lái)，幾乎所有相關(guān)政策文件，都離不開(kāi)“藥品臨床綜合評價(jià)”。
藥品進(jìn)醫院，考核更嚴了
近日，業(yè)內流傳一個(gè)說(shuō)法，稱(chēng)藥占比明年會(huì )取消。但是筆者在接近政策制定的官員處了解的是，藥占比不會(huì )取消，未來(lái)會(huì )通過(guò)結合藥品臨床綜合評價(jià)，來(lái)促進(jìn)臨床合理用藥。
在2018年全國藥政工作會(huì )議上，提出了研究建立綜合評價(jià)結果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應用機制，特別是在基本藥物遴選和動(dòng)態(tài)調整、藥品采購、臨床合理使用等方面，讓評價(jià)結果發(fā)揮基礎支撐作用。
據悉，國家將組織實(shí)施主題遴選、綜合評估及轉化應用，推進(jìn)完善藥品臨床綜合評價(jià)機制，不斷健全醫藥治理體系和提升醫藥治理能力。國家藥品臨床綜合評價(jià)成果將用于藥品費用負擔控制、臨床用藥結構調整、基藥和短缺藥目錄的遴選和調整、醫藥創(chuàng )新研發(fā)等等。
筆者在相關(guān)專(zhuān)家處獲悉，藥品臨床綜合評價(jià)包括藥品有效性、安全性、適宜性、可及性、藥物經(jīng)濟學(xué)等這幾個(gè)方面。
這意味著(zhù)，未來(lái)，對于醫院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫?？刭M等，通過(guò)藥品臨床綜合評價(jià)，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。
對于目前臨床不合理用藥的現狀，筆者在臨床醫生處了解到的是，目前在國內不合理用藥率達到了32%，每年因為不合理用藥引起死亡的約有10多萬(wàn)人。
此外，近日筆者就中藥注射劑的使用問(wèn)題，咨詢(xún)了臨床藥學(xué)專(zhuān)家。專(zhuān)家表示，在住院使用費用排名前50的中成藥，是很難找到口服藥的，幾乎全部都是中藥注射劑。
并且，在住院病人中，使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。使用中藥注射劑患者中，將近80%使用了一種中藥注射劑，將近20%的患者同時(shí)使用兩種中藥注射劑。
如果統計中藥注射劑所治療疾病的個(gè)數，一個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數可以達到將近200個(gè)。
對于這樣的“神藥”，要怎樣加強監管呢？很顯然，僅靠控制藥占比、限制輔助用藥使用等，是遠遠不夠的。
筆者以上所列出的例子，就是臨床不合理用藥的冰山一角。而藥品臨床綜合評價(jià)，將對規范醫療機構藥品合理應用、提高臨床療效和治療依從性起到積極的推動(dòng)作用。
就以近日公布的新版基藥目錄來(lái)說(shuō)，國家衛生健康委副主任曾益新在此前的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )表示，此次基藥目錄更加注重臨床需要，突出藥品臨床價(jià)值，目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。要重點(diǎn)調出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
這在一定的程度上，也體現了藥品臨床綜合評價(jià)的意義，讓基藥能更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值。
未來(lái)，影響醫藥市場(chǎng)格局的，將不僅僅是藥占比、輔助用藥監控、抗菌藥物監管、醫?？刭M、藥品采購等政策，藥品臨床綜合評價(jià)一旦啟動(dòng)，將貫穿所有環(huán)節，對醫藥市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響。
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