2018年10月25日，2018版基藥目錄正式對外公布，引起業(yè)內廣泛關(guān)注，新版基藥目錄于今日（11月01日）正式開(kāi)始實(shí)施，該版目錄中新增多款重磅靶向抗腫瘤藥物、糖尿病藥物、臨床急需兒童用藥等，優(yōu)化了基藥目錄藥品結構。
這其中，Gilead 2018年03月30日中國上市的DAA藥物吉三代丙通沙（索磷布韋維帕他韋）更為讓人關(guān)注，藥物未進(jìn)醫保但納入基藥目錄。這款藥物的未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售值得關(guān)注。筆者在這篇文章中回顧并展望了全球丙肝藥物市場(chǎng)2011年-2018年銷(xiāo)售數據，同時(shí)簡(jiǎn)述了丙肝DAA藥物在中國的上市情況。
一．240億美元下滑至80億美元：全球丙肝藥物市場(chǎng)急劇萎縮
因為DAA開(kāi)創(chuàng )了丙肝治愈時(shí)代，所以藥物的市場(chǎng)注定萎縮！
2018年已過(guò)3個(gè)季度，公司開(kāi)始陸續公布2018年3季度財報，由于Gilead丙肝藥物繼續滑落，2018年市場(chǎng)全球丙肝市場(chǎng)將持續萎縮，筆者預測2018年全球丙肝藥物市場(chǎng)規模將由240億美元萎縮至80億美金。全球丙肝市場(chǎng)主要產(chǎn)品2011年-2018年市場(chǎng)銷(xiāo)售數據可見(jiàn)下圖：
1. 部分干擾素產(chǎn)品包含非丙肝適應癥銷(xiāo)售收入
2. 2018年銷(xiāo)售額為筆者預測值
3. 數據源自公司財報
二．治愈丙肝：全球丙肝藥物市場(chǎng)萎縮的背后是革命性的醫學(xué)進(jìn)步
丙肝領(lǐng)域中，直接抗病毒 藥物(DAA)的上市開(kāi)創(chuàng )了丙肝治愈時(shí)代，這其中鼎鼎大名便有，Gilead公司的Sovaldi，Epclusa，Harvoni，Vosevi；艾伯維公司的Viekira Pak，Mavyret。
DAA相比傳統干擾素聯(lián)合利巴韋林，DAA聯(lián)合PR方案以及全口服DAA方案將SVR率由60%提升至90%-，這種進(jìn)步是革命性的！
丙肝領(lǐng)域中，Gilead曾叱咤風(fēng)云，丙肝業(yè)務(wù)也曾是Gilead最為倚重的資產(chǎn)，2015年達到銷(xiāo)售峰值之后，連續3年急速下跌，2018年銷(xiāo)售額預計為37.63億美元，銷(xiāo)售將與AbbVie相當！
全球丙肝藥物市場(chǎng)萎縮的背后是革命性的醫學(xué)進(jìn)步和重磅創(chuàng )新產(chǎn)品的推出，丙肝治愈時(shí)代昭示著(zhù)丙肝市場(chǎng)的自我革命，然而丙肝治愈是一個(gè)劃時(shí)代的進(jìn)步。
全球丙肝市場(chǎng)主要公司2011-2018年丙肝業(yè)務(wù)市場(chǎng)業(yè)績(jì)，見(jiàn)下圖：
三．后DAA時(shí)代：艾伯維丙肝業(yè)務(wù)逆勢而起
2017年，艾伯維Mavyret上市，由于Mavyret治療周期減少（唯一一款療程為8周的DAA藥物）、治療費用大幅降低，后DAA時(shí)代，艾伯維丙肝業(yè)務(wù)卻是逆勢而起。艾伯維在國際和美國丙肝市場(chǎng)上，市場(chǎng)銷(xiāo)售逐步與吉利德相當，2018年艾伯維銷(xiāo)售額預計將會(huì )超越吉利德！
后DAA時(shí)代，艾伯維2018年全年銷(xiāo)售額預計同比增長(cháng)200%，美國處方量快速增加，2017-2018年四季度業(yè)績(jì)中：
2018-Q1 VS 2017-Q1: ↑249%
2018-Q2 VS 2017-Q2: ↑332%
2018-Q3 VS 2017-Q3: ↑246%
2018-Q4 VS 2017-Q4: ↑90.6%
四．吉三代進(jìn)入基藥目錄 能否在中國迎來(lái)第二春
筆者在之前的系列文章中曾經(jīng)指出，中國丙肝患者基因型以1b和2a/c為主，丙肝患者總計約為2600萬(wàn)人，治療率不到0.5%！市場(chǎng)空間巨大。
2017年，DAA藥物的獲批上市以來(lái)， 多款DAA藥物進(jìn)入中國后，將會(huì )改變傳統的長(cháng)效干擾素（Peg-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林的丙肝治療方案，中國開(kāi)始進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代??！
數據源自歌禮招股說(shuō)明書(shū)
截至目前，已有多家企業(yè)在中國上市了DAA丙肝藥物，同時(shí)凱因科技、吉利德和艾伯維分別有一款藥物已向NMPA遞交上市申請。
目前，吉利德、默沙東、百時(shí)美施貴寶和艾伯維相繼公布藥物價(jià)格，下表中能夠看出：
1. 進(jìn)口藥價(jià)格為5.8萬(wàn)-6萬(wàn)/12周之間
2. 國產(chǎn)藥價(jià)格為約4萬(wàn)元／12周
治療方案上：
1. 進(jìn)口藥物中，以DAA全口服治療方案為主
2. 國產(chǎn)藥物，治療方案是DAA聯(lián)合PR
丙通沙是國內唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥，2018版基本藥物目錄納入該款藥物，筆者目前未查到丙通沙國內銷(xiāo)售價(jià)格，雖然藥物基本藥物目錄不再是銷(xiāo)量的堅實(shí)后盾，醫保支付仍無(wú)定數，但是仍是期待丙通沙助力中國丙肝治愈時(shí)代。目前來(lái)講，丙肝患者的知情和就診率亟待提高，DAA藥物對于大多數丙肝患者仍是不小的負擔，但是，丙肝治愈意義深遠！
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