10月30日，珍寶島發(fā)布公告稱(chēng)，子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司的鹽酸克林霉素膠囊獲得國家藥監局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，申請事項為補充申請(一致性評價(jià)申請)。目前鹽酸克林霉素膠囊申請一致性評價(jià)的藥企已達5家，暫無(wú)首家通過(guò)。
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，克林霉素的銷(xiāo)售額超過(guò)31億元，膠囊劑的市場(chǎng)份額為0.82%。 膠囊劑的競爭企業(yè)中，市場(chǎng)份額超過(guò)10%的有四川科倫藥業(yè)、江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)以及宜昌人福藥業(yè)。
圖1：2013-2017年中國公立醫療機構終端克林霉素的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
圖2：2017年中國公立醫療機構終端克林霉素的劑型格局
鹽酸克林霉素膠囊已進(jìn)入醫保甲類(lèi)、基藥目錄，已被列入2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄，據米內網(wǎng)數據顯示，目前申報一致性評價(jià)的企業(yè)有5家，均在審評審批中。
圖3：鹽酸克林霉素膠囊補充申請(一致性評價(jià)申請)的具體情況
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，克林霉素的銷(xiāo)售額超過(guò)31億元，膠囊劑的市場(chǎng)份額為0.82%。 膠囊劑的競爭企業(yè)中，市場(chǎng)份額超過(guò)10%的有四川科倫藥業(yè)、江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)以及宜昌人福藥業(yè)。
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