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做好制藥潔凈服清洗和驗證工作 為生產(chǎn)保駕護航

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來(lái)源:中國制藥網(wǎng)
  2018-11-01
潔凈服也叫無(wú)菌服、無(wú)塵服、凈化服,采用專(zhuān)用滌綸長(cháng)絲,經(jīng)特殊工藝織造而成,廣泛應用于制藥、電子、食品、生物工程、光學(xué)、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結構會(huì )影響產(chǎn)品的性能,在制藥行業(yè)中,潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

       潔凈服也叫無(wú)菌服、無(wú)塵服、凈化服,采用專(zhuān)用滌綸長(cháng)絲,經(jīng)特殊工藝織造而成,廣泛應用于制藥、電子、食品、生物工程、光學(xué)、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結構會(huì )影響產(chǎn)品的性能,在制藥行業(yè)中,潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

  潔凈服最為重要的一個(gè)環(huán)節就是清洗,有潔凈服生產(chǎn)廠(chǎng)家表示,如果采用傳統的洗滌法,不但不能清潔、保養服裝,而且還會(huì )破壞衣物纖維,弄臟服裝。另外,在捆包和搬運的過(guò)程中,也會(huì )有附著(zhù)灰塵及微生物的危險。因此,在清洗潔凈服時(shí),制藥企業(yè)需要選擇專(zhuān)業(yè)的凈化清洗公司進(jìn)行清洗。

  雖然制藥企業(yè)可以選擇專(zhuān)業(yè)的凈化清洗公司清洗潔凈服,但有些事項還是需要注意。第一,潔凈服的清洗使用的是進(jìn)口可編程不銹鋼通道型無(wú)塵級專(zhuān)用洗衣機和干衣機,干燥所用的鮮風(fēng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。

  第二,潔凈服的清洗過(guò)程使用的是經(jīng)過(guò)處理的砂濾水及純水,其漂洗過(guò)程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水;第三,潔凈服的清洗使用的清洗劑為非離子性表面活性劑,PH值呈中性。

  第四,潔凈服的清洗完成后的干燥、包裝、檢查均要在100級潔凈室環(huán)境下進(jìn)行。第五,潔凈服的滅菌方式有:臭氧滅菌、采用121°C高溫滅菌、ETO方法消毒滅菌(成本比較高,不建議使用,一般采用前兩種方式)。

  值得注意的是,藥廠(chǎng)潔凈服的清洗流程比電子行業(yè)等其他行業(yè)潔凈服的清洗流程多了一道消毒滅菌的程序,但是這道程序至關(guān)重要,其他的流程基本相似。

  除了清洗環(huán)節,潔凈服在使用過(guò)程中同樣有很多需要注意的地方。比如,禁止在防靜電服上附加或佩戴任何金屬物件;潔凈服應該保持干凈,不可破壞衣服的物料纖維;在清洗潔凈服的時(shí)候,使用中性洗滌劑清洗,洗滌時(shí)不要與其他衣服混洗,可采用手洗或洗衣機柔洗程序。

  另外,潔凈服也需要進(jìn)行驗證,那么潔凈服都驗證哪些事項呢?根據相關(guān)專(zhuān)家的介紹,潔凈服一般要進(jìn)行外觀(guān)檢查,檢查干燥程度、保存時(shí)間、發(fā)塵性確認、阻塵行確認以及次數驗證。

  比如外觀(guān)檢查,一般要在清洗、烘干后進(jìn)行外觀(guān)檢查。專(zhuān)家表示:“可在照度500LX下,仔細檢查潔凈工作服是否有污漬、污點(diǎn)、破損、開(kāi)線(xiàn)等,檢查領(lǐng)口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部邊沿處等是否有脫落纖維、起毛現象,檢查鞋套是否有污漬、破損。檢查應包括工衣、口罩、頭套、潔凈工作鞋等方面。”

  潔凈服發(fā)塵性和阻塵性的確認。發(fā)塵性一般可用滾桶法(Helmke Drum Test)、振動(dòng)法,用得比較多,但是需要有實(shí)驗條件的專(zhuān)業(yè)機構給做。如果潔凈服廠(chǎng)家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告,并能夠證明這批衣服是這批布料做的,也可以通過(guò)。

  阻塵性的確認一般用潔凈服布料當做過(guò)濾器的濾布,上游發(fā)塵,下游檢測泄露濃度,泄漏率不超過(guò)0.01%。如果潔凈服廠(chǎng)家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告,并能夠證明這批衣服是這批布料做的,也可以通過(guò)。

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