實(shí)際上，癌癥早已成為危害人類(lèi)健康的一大殺手，甚至到了“聞癌色變”的程度。
世界衛生組織下屬?lài)H癌癥研究機構（IARC）于12日發(fā)布了2018年最新全球癌癥統計數據《全球癌癥報告》，在報告中顯示：2018年全球新增了1810萬(wàn)例癌癥病例，死亡人數達960萬(wàn)。
與此同時(shí)，中國國家癌癥中心發(fā)布數據：在《中國惡性腫瘤學(xué)科發(fā)展報告（2017年）》中顯示，全國每天約1萬(wàn)人確診癌癥，每分鐘約7人確診患癌，40歲之后癌癥發(fā)病率快速提升，80歲時(shí)達到高峰，85歲以后，一個(gè)人患癌累積風(fēng)險為35%。
數據顯示，美國總體的5年癌癥生存率是66%，而中國總體的癌癥生存率是31%，不到美國的一半。
從數據上看，赴美就醫這條路，是患者延長(cháng)生命另一個(gè)選擇。因此，如果條件允許，很多人都會(huì )選擇赴美來(lái)進(jìn)行抗癌醫療。
抗癌藥研發(fā)實(shí)力雄厚，更多藥物在研
從藥學(xué)角度講，美國醫藥研發(fā)實(shí)力雄厚，從目前癌癥藥物研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，美國確實(shí)走在了我們前面。
據媒體《全球腫瘤醫生網(wǎng)》報道，如今，不依照腫瘤病發(fā)的組織器官來(lái)源確定適應癥，而是以基因和生物標志物進(jìn)行劃分的組織不確定（組織無(wú)關(guān)的）類(lèi)癌癥藥物正在快速發(fā)展，其中最典型的藥物就是K藥和O藥。
據美國癌癥研究協(xié)會(huì )數據，除keytruda（K藥）外，6種重磅抗癌藥物的研究正在快速進(jìn)行中：
除此之外，近日，被譽(yù)為“醫藥界的諾貝爾獎”在美國揭曉。其中，“藥品獎”給了新基的Idhifa，資料顯示，該藥于2017年8月獲得美國FDA批準上市，成為第一種針對腫瘤代謝的抗癌藥物，該藥適用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）基因突變的復發(fā)性或難治性急性髓性白血?。≧/R AML）成人患者。
如此這般，在抗癌藥研發(fā)蓬勃發(fā)展的美國，即使無(wú)藥可用，也會(huì )有機會(huì )提交入組申請，進(jìn)入新藥的臨床試驗。
媒體報道顯示，在美國癌癥專(zhuān)科排名第一的MD安德森癌癥中心，每天有數百項臨床試驗在同時(shí)進(jìn)行，甚至超過(guò)90%的腫瘤患者都會(huì )主動(dòng)詢(xún)問(wèn)醫生：“我可以參加新藥臨床試驗嗎？”
有時(shí)候，這“最后一搏”也有可能讓患者找到生的希望。
審批環(huán)節，上市不“同步”
在以前，即使上市了，但并不意味著(zhù)“同步”。
在國外批準上市的藥物，進(jìn)口中國時(shí)，還是需要進(jìn)行臨床試驗，進(jìn)行排隊、申請、實(shí)驗、審批等環(huán)節，粗略估計需要超過(guò)兩年時(shí)間。之后，完成藥品注冊、進(jìn)入醫院，再到普及被患者使用，甚至進(jìn)入醫保，總計會(huì )產(chǎn)生6~8年的“藥滯期”。
這樣帶來(lái)一個(gè)問(wèn)題：老一代剛在國內上市，新一代已經(jīng)在國內取得突破性進(jìn)展。有媒體舉了這樣一個(gè)例子：2016年，中國終于等來(lái)了首個(gè)HPV 2價(jià)**。同期，美國卻宣布該**在上市10年后退市，因為美國已經(jīng)有了升級版的9價(jià)**。
據出國就醫平臺機構盛諾一家統計，在美國獲批上市的靶向藥物中，僅有約32%在中國上市，還有68%在國內沒(méi)有上市，一旦耐藥國內患者就很可能落入無(wú)藥可治的殘酷局面。
漫長(cháng)的審評審批，使中國的抗癌藥上市遠遠落后于其他國家，據IQVIA的統計，2012至2016年，全球共首次上市55種抗癌藥，其中美國兩年內上市的有46個(gè)，中國只有4個(gè)。
當然，新藥滯后的最主要原因就是安全性問(wèn)題，由于不同種族的人在生理、生化機制上存在差異，必然會(huì )影響藥物代謝動(dòng)力學(xué)過(guò)程，影響藥效和**。
因此，我們需要在藥品安全審評和藥物可及性之間做一個(gè)衡量，找一個(gè)巧妙的支點(diǎn)。
相關(guān)部門(mén)一直在做相應的嘗試：
2015年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內同步開(kāi)展臨床試驗。鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗，符合要求的試驗數據可在注冊申請中使用。
2017年，藥監局發(fā)布《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于調整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》，文件提出多個(gè)加速審批的措施，最為重磅的是CFDA允許允許外企新藥在還沒(méi)取得國外上市許可的情況下，就可以在國內上市。
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