盡管經(jīng)歷了幾次管線(xiàn)藥物方面的挫折，美國生物技術(shù)公司新基（Celgene）仍然表示，準備在2020年底前推出5款新產(chǎn)品。有分析人士指出，這將有效減輕該公司對其超重磅產(chǎn)品Revlimid（來(lái) 那 度 胺）的依賴(lài)。
根據新基首席執行官Mark Alles在公司第三季度業(yè)績(jì)報告電話(huà)會(huì )議上的發(fā)言，這5款產(chǎn)品都是“潛在的重磅產(chǎn)品”。 具體包括：多發(fā)性硬化癥藥物ozanimod、骨髓纖維化藥物fedratinib、地中海貧血藥物luspatercept、淋巴瘤藥物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）和多發(fā)性骨髓瘤藥物bb2121。這些藥物中，ozanimod的新藥申請在今年早些時(shí)候已被美國FDA拒絕，最后兩種藥物均為CAR-T細胞療法。
在今年12月份即將舉行的美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上，新基將公布上述新產(chǎn)品的最新數據，包括：兩款CAR-T細胞療法分別治療復發(fā)性和/或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）和復發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的I期數據；luspatercept治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）的III期MEDALIST研究數據，以及治療β地中海貧血的III期BELIEVE研究數據。此外，該公司還將公布來(lái)那度胺聯(lián)合羅氏美羅華（Rituxan）治療復發(fā)性/難治性惰性淋巴瘤的III期A(yíng)UGMENT研究數據。
5款潛在的重磅產(chǎn)品難掩新基現有藥物光芒
美國投行William Blair分析師Andy Hsieh指出，上述5種管線(xiàn)產(chǎn)品的上市時(shí)間表可以幫助新基減輕對來(lái)那度胺的依賴(lài)。根據新基近日發(fā)布的2018Q3報告，來(lái)那度胺和新型銀屑病藥物Otezla銷(xiāo)售和盈利均超過(guò)預期，Q3凈收入總額為38.9億美元，其中來(lái)那度胺占到了24.5億美元，但該產(chǎn)品距離專(zhuān)利到期和仿制藥競爭還有幾年時(shí)間。而上述5款藥物中，兩款CAR-T細胞療法有望在2020年獲批，另三款藥物預計將在今年底至2019年上半年提交上市申請。通過(guò)恢復經(jīng)營(yíng)勢頭和投資者的信任，新基正在逐步擺脫過(guò)去一年中幾次執行方面的挫折。
據了解，新基計劃推出的這5款新產(chǎn)品的銷(xiāo)售峰值有望達到90億美元。而相比之下，來(lái)那度胺在今年的全球銷(xiāo)售額就預計將達到97億美元。
根據公司Q3財報顯示，來(lái)那度胺比去年同期增長(cháng)18%，另一款血液癌癥藥物Pomalyst（泊馬度胺）增長(cháng)23%至5.13億美元，Otezla增長(cháng)40%至4.32億美元、Abraxane增長(cháng)15%至2.88億美元。新基表示，Otezla預計在上市首個(gè)完整財年即2018年全年銷(xiāo)售將達到16億美元。
醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma今年6月發(fā)布報告預測，Otezla在2024年的銷(xiāo)售額將達到26.21億美元，成為全球第4大抗風(fēng)濕產(chǎn)品。目前，新基也正在調查Otezla治療其他自身免疫性疾病的潛力，盡管今年早些時(shí)候治療潰瘍性結腸炎（UC）的II期數據不盡如人意，但該公司已啟動(dòng)了III期臨床研究TRUE NORTH以及治療克羅恩病的臨床研究。
另外，新基也在Q3加強了管理團隊，并宣布任命Alise Reicin為全球臨床開(kāi)發(fā)總裁，Aijaz Jazz Tobaccowalla為高級副總裁、首席數字和信息官。新基CEO在電會(huì )議話(huà)中表示，“Q3良好的頂線(xiàn)和底線(xiàn)勢頭支持了我們提高2018全年的財務(wù)指導。新基擁有非常強大的基礎，包括強勁的商業(yè)業(yè)績(jì)、廣泛的變革性管線(xiàn)資產(chǎn)以及強化的管理團隊。我們期待著(zhù)在即將召開(kāi)的ASH年會(huì )上公布多種新產(chǎn)品的最新數據，這些產(chǎn)品將幫助塑造新基的嶄新未來(lái)。”
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