真實(shí)世界研究顯示,EGFR突變陽(yáng)性非小細胞肺癌患者,阿法替尼治療后使用奧西替尼,中位治療時(shí)間達27.6個(gè)月。
靶向治療順序對了,肺癌患者生存期顯著(zhù)延長(cháng)
阿法替尼治療后使用奧希替尼的真實(shí)世界研究結果公布
10月19日, 勃林格殷格翰公布GioTag研究的結果,其是首個(gè)評估最常見(jiàn)獲得性耐藥突變患者靶向治療順序的全球真實(shí)世界研究。該研究為一項真實(shí)世界回顧性研究,旨在探索在一線(xiàn)阿法替尼治療后使用奧希替尼,對于表皮生長(cháng)因子受體突變陽(yáng)性(EGFR M +)并帶有獲得性T790M突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。獲得性T790M突變是第一代與第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)最常見(jiàn)的耐藥機制。結果顯示,這種治療順序能夠有效地延遲隨后的化療。(Future Oncology. 2018年10月19日在線(xiàn)版)
結果表明,在一線(xiàn)阿法替尼治療后再使用奧希替尼的中位治療時(shí)間為27.6個(gè)月。在這個(gè)廣泛的真實(shí)世界人群中,所有患者亞組的臨床獲益保持一致。在外顯子19缺失突變(Del19)亞組(治療中位時(shí)間:30.3個(gè)月)與亞洲患者亞組(治療中位時(shí)間:46.7個(gè)月)中,觀(guān)察到了特別令人鼓舞的結果。此外,2年與2.5年生存率(OS)分別為78.9%和68.8%。
在本研究入組的患者中,有15.3%的患者在剛開(kāi)始使用阿法替尼治療時(shí)的體能評分(ECOG PS)為2分,而這些患者通常會(huì )被排除在臨床試驗之外。
雖然奧希替尼是一線(xiàn)治療的一種有效手段,但它缺乏后續TKI治療選擇。因此,許多患者在奧希替尼治療失敗后只能接受化療。GioTag結果表明,在阿法替尼治療失效后使用奧希替尼的治療順序有望為大量患者帶來(lái)持續的臨床獲益,延長(cháng)無(wú)化療治療期。
奧托瓦格納醫院呼吸與重癥醫學(xué)科腫瘤學(xué)家、本試驗協(xié)調觀(guān)察員Maximilian J. Hochmair博士說(shuō):“隨著(zhù)更多靶向治療藥物的出現,我們需要了解多線(xiàn)靶向治療對患者預后的影響。GioTag試驗結果顯示,針對EGFR突變陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者,在阿法替尼治療后使用奧希替尼的治療順序是一種有吸引力的策略,能為大量患者帶來(lái)持續的臨床獲益。同樣重要的是,它能延長(cháng)患者至化療的時(shí)間。”
勃林格殷格翰實(shí)體瘤全球醫學(xué)總監Victoria Zazulina博士說(shuō):“在世界肺癌大會(huì )上發(fā)布的一項最新全球調查結果顯示,針對EGFR M+型非小細胞肺癌患者,許多醫生認為他們沒(méi)有足夠的信息來(lái)做出明智的治療決策以地利用現有的治療選擇。在缺乏隨機試驗數據的情況下,真實(shí)世界數據有望為治療決策提供證據。GioTag是全球首個(gè)在EGFR M+型非小細胞肺癌患者中評估靶向治療在日常臨床實(shí)踐中使用順序的研究。這些結果將為EGFR TKI的使用提供更多的洞見(jiàn),從一線(xiàn)治療開(kāi)始,化的延長(cháng)靶向治療的時(shí)間和對患者的獲益。”
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