安進(jìn)10月24日宣布，將 Repatha（evolocumab)在美國的定價(jià)下調至5850美元/年，比其最初14523美元/年的價(jià)格降低了大約60%。安進(jìn)此舉主要是為了擴大Repatha在低收入人群中的可及性，尤其是針對Medicare （65歲以上或殘障的美國居民或公民）相關(guān)人群。
安進(jìn)首席執行官Robert A. Bradway表示：“心血管疾病是美國面臨的重大衛生挑戰，Repatha的心血管獲益可以幫助減輕這一負擔，但長(cháng)期以來(lái)患者自己付費較高阻礙了這一藥物在更多患者中的應用，我們希望通過(guò)降價(jià)確保每一位需要Repatha的人都可以用上Repatha。”Bradway指出，Medicare覆蓋人群在被醫生處方一種PCSK9抑制劑之后，大約75%的患者并沒(méi)有遵囑接受給藥，主要就是因為患者自付費部分的費用太高。
Repatha是全球首個(gè)上市的PCSK9抑制劑，2017年安進(jìn)Repatha的全球銷(xiāo)售額為3.19億美元，相比2016年增長(cháng)了126%。而2018上半年，Repatha的全球銷(xiāo)售額已經(jīng)達到2.71億美元，同比增長(cháng)105.3%。
全球已上市PCSK9抑制劑銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）
注：Praluent銷(xiāo)售數據為Regeneron財報口徑
為了保障Repatha下調價(jià)格后的穩定供應，Amgen仍將按原價(jià)供應Repatha一段時(shí)間，計劃在2020年底前或更早時(shí)間正式按照新定價(jià)銷(xiāo)售Repatha。
PCSK9，中文全稱(chēng)前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9型，是他汀類(lèi)藥物之后最可靠的降脂藥靶點(diǎn)。PCSK9能夠與低密度脂蛋白受體（LDLR）結合，降低肝 臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，也稱(chēng)壞膽固醇）的能力。以Repatha為代表的PCSK9抑制劑，通過(guò)抑制PCSK9與LDLR的結合，提高肝 臟清除LDL-C的能力，降低血液中LDC-C的水平。
醫藥魔方全球新藥庫顯示，目前全球共有31款針對PCSK9靶點(diǎn)的藥品，其中已上市2款，III期臨床2款，II期臨床3款，I期臨床17款，臨床前7款。
PCSK9靶點(diǎn)全球研發(fā)情況
目前共有9家國內企業(yè)布局PCSK9靶點(diǎn)，單抗居多，僅有2款小分子抑制劑，分別是西威埃的CVI-LM001和信立泰的S092。從研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，5個(gè)品種處于I期臨床階段，4個(gè)品種處于臨床前階段，未有品種進(jìn)入臨床后期。
PCSK9中國企業(yè)研發(fā)情況
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