今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美國FDA授予該公司研發(fā)的**（psilocybin）療法突破性療法認定，用于醫治治療抵抗性抑郁癥（treatment-resistant depression，TRD）。FDA將與COMPASS Pathways公司合作，加快**的研發(fā)過(guò)程。
TRD是一個(gè)巨大的未滿(mǎn)足醫療需求，在全球有大約1億人的抑郁癥對已有療法沒(méi)有反應。抑郁癥是如今社會(huì )面對的增長(cháng)幅度最快的健康問(wèn)題之一，它也是世界范圍內導致殘疾和身體不健康的首要原因之一。
**又名裸蓋菇素，是致幻蘑菇中產(chǎn)生的一種天然神經(jīng)毒素，它有著(zhù)強烈的致幻和讓人感到欣快的作用。在過(guò)去的十幾年中，包括紐約大學(xué)（New York University），約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University），倫敦帝國學(xué)院（Imperial Collage London）等學(xué)術(shù)研究機構進(jìn)行的研究表明，使用**療法，能夠在一次治療之后，迅速并且持久地減少抑郁癥和相關(guān)疾病。
COMPASS Pathways公司成立于2016年，該公司的首要目標是開(kāi)發(fā)**療法，在美國和歐洲將其推進(jìn)到后期臨床研究階段，以治療TRD患者。該公司研發(fā)的**療法將在醫療人員的嚴密監控下，讓患者服用**。今年8月，美國FDA批準該公司啟動(dòng)臨床試驗。這項2b期臨床試驗將注冊216名TRD患者，是迄今為止進(jìn)行的規模的**療法臨床試驗。
倫敦帝國學(xué)院迷幻研究小組負責人Robin Carhart-Harris博士說(shuō)：“我們在2015年的研究中，將**在臨床環(huán)境下給與了19名抑郁癥患者。試驗結果表明，與心理咨詢(xún)相結合，它在治療TRD方面表現出可喜的療效和安全性。獲得突破性療法認定是對**療法潛力的重大肯定。我們期待從臨床研究中獲取更多信息。”
COMPASS Pathways公司的執行主席George Goldsmith先生說(shuō)：“這對患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)很好的消息。我們期待在治療TRD的臨床試驗中檢驗**療法的療效。我們將與FDA密切合作，加快研發(fā)進(jìn)程，力爭將這一療法盡早送到抑郁癥患者手中。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
