SCIEX作為全球優(yōu)秀儀器跨國公司丹納赫集團的一員，成立于1973 年，擁有超過(guò) 40 年的發(fā)展歷史及創(chuàng )新經(jīng)驗，是全球領(lǐng)先的質(zhì)譜儀器廠(chǎng)商，曾推出世界上首臺商用化三重四級桿質(zhì)譜儀器產(chǎn)品。
隨著(zhù)2017年11月迪安診斷與SCIEX簽署合作協(xié)議并宣布共同設立合資公司之后，國際先進(jìn)的質(zhì)譜檢測技術(shù)得以進(jìn)一步在中國落地，從而滿(mǎn)足日益廣闊的臨床需要，這個(gè)合資公司——迪賽思診斷的建設進(jìn)度及投產(chǎn)時(shí)間也就成了IVD人關(guān)心的話(huà)題。
10月17日，SCIEX與迪安診斷基于臨床質(zhì)譜技術(shù)的創(chuàng )新合資公司——浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司的GMP廠(chǎng)房宣布正式落成投產(chǎn)。
作為迪安診斷與美國丹納赫集團qixia質(zhì)譜儀器廠(chǎng)商SCIEX中國全資子公司在杭州共同設立的合資公司——迪賽思診斷成立于2017年11月，致力于實(shí)現國際先進(jìn)質(zhì)譜檢測技術(shù)在國內的落地轉化：在中國開(kāi)發(fā)、注冊、銷(xiāo)售一類(lèi)、二類(lèi)及三類(lèi)儀器及配套4500MD或其他Sciex的儀器使用的體外診斷試劑/試劑盒。
此次廠(chǎng)房的落成標志著(zhù)迪賽思診斷今年9月獲得備案的一類(lèi)體外診斷試劑盒產(chǎn)品將正式開(kāi)始投產(chǎn)，也意味著(zhù)，中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的局限性將被一舉打破，中國質(zhì)譜行業(yè)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)及轉化、本土商業(yè)化開(kāi)發(fā)應用等各方面將迎來(lái)深遠轉變。
落成儀式上，丹納赫中國及北亞區總裁、迪賽思診斷董事長(cháng)彭陽(yáng)、迪安診斷董事長(cháng)陳海斌與迪賽思診斷全體董事、員工參與見(jiàn)證這一重要的時(shí)刻。
自2017年11月迪安診斷與SCIEX中國全資子公司正式合作，在短短不到一年的時(shí)間里，迪賽思診斷已完成公司注冊、引進(jìn)專(zhuān)家團隊、搭建國內技術(shù)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜技術(shù)平臺、建立符合體外診斷試劑生產(chǎn)標準的質(zhì)量體系、建設落成GMP廠(chǎng)房、獲得一類(lèi)體外診斷試劑盒產(chǎn)品備案等一系列舉措，為2019年陸續上市二類(lèi)、三類(lèi)體外診斷試劑的計劃打下良好的基礎。
丹納赫集團是位于美國的全球知名公司，它看到了在中國發(fā)展的巨大機遇與面臨的挑戰，但需要與中國的優(yōu)秀企業(yè)共同開(kāi)拓本土市場(chǎng)。
和我們10月15日報道過(guò)的美國B(niǎo)io-Techne Corporation與中國微點(diǎn)生物一樣，美國丹納赫選擇了迪安診斷，雙方把迪安在中國的品牌、渠道、資本、服務(wù)優(yōu)勢，與丹納赫在全球的技術(shù)、管理、產(chǎn)品、研發(fā)優(yōu)勢相結合，不僅有助于先進(jìn)的診斷技術(shù)幫助中國的患者早診斷早治療，而且能開(kāi)發(fā)出更多適合中國國情的產(chǎn)品，從而推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在中國的發(fā)展進(jìn)程。
選擇在質(zhì)譜領(lǐng)域進(jìn)行重點(diǎn)突破，迪安診斷有著(zhù)全盤(pán)考慮。作為精準診斷的一大技術(shù)平臺，生物質(zhì)譜在臨床應用上的價(jià)值正被不斷發(fā)現和重視。從質(zhì)譜的普及化來(lái)說(shuō)，中國較美國還有很大差距。目前國內臨床用質(zhì)譜行業(yè)仍處于發(fā)展初期，市場(chǎng)上主要為國外儀器巨頭所壟斷，國內企業(yè)則鮮有競爭實(shí)力。牽手國際質(zhì)譜領(lǐng)先企業(yè)，可以有效提高迪安診斷的技術(shù)壁壘和服務(wù)深度，提升其在質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)水平和競爭優(yōu)勢。此次合作可奠定迪安診斷在國內臨床質(zhì)譜的領(lǐng)先地位，推動(dòng)國內質(zhì)譜行業(yè)的向上發(fā)展。
我們也應該看到，合資公司投產(chǎn)以后，意味著(zhù)迪安診斷在質(zhì)譜技術(shù)平臺的布局取得了階段性成果，再配合迪安在國內建立的強大的第三方醫學(xué)檢測平臺服務(wù)能力及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，它會(huì )在資本市場(chǎng)及臨床市場(chǎng)上更有競爭力！
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