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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 17家企業(yè)19批次藥品不符合規定

17家企業(yè)19批次藥品不符合規定

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來(lái)源:國家藥品監督管理局官網(wǎng)
  2018-10-22
10月19日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規定。

       10月19日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規定。

       其中,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸多塞平片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

       經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗,標示為河北創(chuàng )健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規定,不符合規定項目為裝量。

       經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為四川升和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次紫杉醇注射液不符合規定,不符合規定項目為可見(jiàn)異物。

       經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司、甘肅奔騰藥業(yè)有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的6批次檳榔不符合規定,不符合規定項目包括黃曲霉毒素、水分。

       經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽聚草中藥飲片有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、江西宜欣制藥有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的7批次獨活不符合規定,不符合規定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

       經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝扶正膠囊不符合規定,不符合規定項目為水分。

       經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝解毒膠囊不符合規定,不符合規定項目為水分。

       19批次不符合規定藥品名單

19批次不符合規定藥品名單

       對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

       國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查,自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。

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