很多人都喜歡說(shuō)"雙標"這個(gè)詞兒,雖然感覺(jué)不太合理,但這確實(shí)是存在的。就好比同一類(lèi)商品,我國和國際上的標準就會(huì )有很多的不同。很多人就此會(huì )吐槽國家對于一些食品和藥品廠(chǎng)家的標準過(guò)于寬松,是對消費者不符責任的表現,但其實(shí)都是受?chē)榈榷喾N因素的影響的,羅格列酮片就是這樣一種藥物。那么,羅格列酮片國外禁用是什么原因?
羅格列酮片,適應癥為用于2型糖尿病。單一服用并輔以飲食控制和運動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服羅格列酮片或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與****或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用推薦劑量****或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,羅格列酮片不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。
總的來(lái)說(shuō),羅格列酮片的作用還是比較大的,但是國外還是禁用了。這主要是因為這種藥物的副作用較大,可能會(huì )致使其他的一些并發(fā)癥。在毒理研究中:小鼠、大鼠、犬給藥劑量分別為3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(分別相當于臨床推薦日劑量的5,22和2倍)時(shí),均發(fā)現心臟增大,形態(tài)學(xué)檢查可見(jiàn)心室肥大,這可能與血容量增加導致心臟負荷加大有關(guān)。
其實(shí),一種藥物從上市到最后被淘汰出局不難看出,相關(guān)機構對于藥物的監管力度。雖說(shuō)羅格列酮片現在在我國還在銷(xiāo)售流通中,但是相信不久的將來(lái),隨著(zhù)規范的加強,也會(huì )有新的藥物來(lái)取代它的。
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