截止10月12日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)品種的受理號達到101個(gè)（101個(gè)受理號具體信息請看文末），289目錄33個(gè)。已有5個(gè)品種一致性評價(jià)通過(guò)企業(yè)數據達到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片（首個(gè)達到3家的品種）、苯磺酸氨氯地平片和蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（包括1個(gè)正大天晴的“...
10月12日，江蘇恒瑞發(fā)布公告，稱(chēng)其收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于厄貝沙坦片（0.15g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。截至目前，公司在厄貝沙坦片項目上已投入研發(fā)費用約為886萬(wàn)元人民幣。
10月12日，康恩貝發(fā)布公告，稱(chēng)其控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊（0.25g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
截至本公告日，通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的阿莫西林膠囊廠(chǎng)家僅有珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司和金華康恩貝兩家企業(yè)。金華康恩貝針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣400萬(wàn)元。
截止10月12日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)品種的受理號達到101個(gè)（101個(gè)受理號具體信息請看文末），289目錄33個(gè)。
藥品通過(guò)方面來(lái)說(shuō)，已有5個(gè)品種一致性評價(jià)通過(guò)企業(yè)數據達到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片（首個(gè)達到3家的品種）、苯磺酸氨氯地平片和蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（包括1個(gè)正大天晴的“按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥”）。
2018年10月10日，湖南省衛生計生委發(fā)布《關(guān)于做好新藥和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應保障工作的通知》。其中3點(diǎn)值得注意：
1、通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和符合原國家食品藥品監管總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》（2017年第100號）規定視同通過(guò)一致性評價(jià)的品種，允許生產(chǎn)企業(yè)以通過(guò)一致性評價(jià)后的全國三省平均省級價(jià)格（暫不含采用入市價(jià)模式的省份）直接掛網(wǎng)供醫療機構采購。該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)的價(jià)格采集范圍為通過(guò)一致性評價(jià)后的價(jià)格。
2、同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種暫不再納入醫療機構采購范圍。
3、通過(guò)一致性評價(jià)品種可在省醫藥集中采購平臺申請標識“通過(guò)一致性評價(jià)品種”，醫療機構應優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
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