近日,據南方都市報報道,國慶節期間,深圳小伙郭先生因身體不適到藥店購買(mǎi)藿香正氣水,卻在買(mǎi)到的藥瓶口處發(fā)現霉斑。
郭先生表示,買(mǎi)到藥后,郭先生就直接拿出一瓶喝了,當時(shí)他并未察覺(jué)到藥有什么異樣。“后來(lái)朋友說(shuō)他也有些不舒服,讓我再拿一瓶正氣水給他喝,我才發(fā)現其中一瓶的密封墊上長(cháng)滿(mǎn)了霉”。
發(fā)現藥瓶上有霉菌后,郭先生就馬上折回藥店協(xié)商。藥店的工作人員最終進(jìn)行了退藥處理,“但他們卻沒(méi)有對我道歉,并且我要求他們陪我去醫院檢查也沒(méi)答應”。
郭先生稱(chēng),自己折回藥店時(shí),朋友隨手拿出貨架上的兩盒藥進(jìn)行檢查。“其中有一盒,6瓶藥里有3瓶發(fā)霉,店里的人趕緊把藥抽走了”。
郭先生表示,自己喝的那瓶藥應該沒(méi)有霉斑,但在喝下那瓶藥后,也覺(jué)得胸悶、惡心。最終在朋友的陪同下去了蛇口人民醫院,在醫生的建議下進(jìn)行了催吐,目前身體暫無(wú)大礙。
目前,事發(fā)藥店負責人回應稱(chēng),已對該品牌藿香正氣水進(jìn)行全面下架,后續會(huì )對消費者進(jìn)行相應賠償。而藥物廠(chǎng)家則回應,正在對此事進(jìn)行調查,如藥物確實(shí)存在問(wèn)題將會(huì )進(jìn)行召回并做出賠償。
藥店藥品質(zhì)量管理,不容忽視
藥品發(fā)霉,這可不是小事,不管是對銷(xiāo)售藥店,還是對藥品廠(chǎng)家影響都很大。當然,這也涉及到藥品質(zhì)量管理問(wèn)題,也警醒其他藥店、藥企加強藥品養護。
按GSP標準,這樣做好藥品養護:嚴按要求、手段科學(xué)、控制條件、定期檢查、防止質(zhì)變。
1、影響藥品質(zhì)量的原因
藥品養護以防為主,影響藥品質(zhì)量的因素很多包括內因(成分的不穩定性),外因(溫度、光線(xiàn)、空氣、濕度、時(shí)間)。養護就是根據藥品儲存的特性,采取科學(xué)合理經(jīng)濟有效的手段和方法,對儲存過(guò)程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查,達到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保儲存藥品質(zhì)量的目的。
2、有針對性的養護
重點(diǎn)養護品種包括:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時(shí)間較長(cháng)的品種、近期內發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監部門(mén)重點(diǎn)監控的品種。重點(diǎn)養護的具體品種應由養護組按年度制定及調整,報質(zhì)量管理機構審核后實(shí)施。
①易氧化的藥物:溴化鈉、碘化鈣、維生素E、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等。
②易水解的藥物:三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四環(huán)素、青 霉素、先鋒霉素等 。
③易吸濕的藥物:蛋白銀、枸椽酸鐵銨、胃蛋白酶、淀粉酶、青 霉素、洋地黃粉等 。
④易風(fēng)化的藥的物:硫酸鈉、咖啡 因、磷酸可 待 因等 。
⑤易揮發(fā)的藥物:**乙 醚、乙醇、揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、碘仿、酊劑、十滴水等 。
⑥具熔化性的藥物:以香果脂、可可豆脂為基質(zhì)的栓劑,易發(fā)生共熔現象的藥物(水合氯醛、樟腦、薄荷腦等) 。
⑦具升華性的藥物:碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等 。
⑧易發(fā)生凍結的藥物:含有藥物的水劑、以稀醇作溶媒的制劑、魚(yú)肝油乳、松節油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等 。
⑨具吸附性的藥物:淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等 。
⑩近效期、首營(yíng)、已發(fā)現不合格的相鄰批號的藥品。
3、養護職責與分工
藥品養護是一項綜合性工作,養護員的工作需要質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的相互配合,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調與配合,保證藥品養護工作的有效開(kāi)展。
① 質(zhì)量管理人員(拿主意的、指導方向并監督,是其主管領(lǐng)導)負責對藥品養護人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導,對養護工作的開(kāi)展情況實(shí)施監督考核,審定藥品養護工作計劃,確定重點(diǎn)養護品種,對藥品養護人員上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施。
② 倉儲保管員是具體的執行者,協(xié)助養護人員實(shí)施藥品養護的具體操作。根據養護員指示負責對庫存藥品進(jìn)行合理儲存(做好貨位編號及色標管理),對倉間溫濕度等儲存條件(有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測和管理(電子溫濕度儀),發(fā)現庫房溫、濕度超出規定范圍或接近臨界值時(shí),應及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調控,并記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時(shí)進(jìn)行觀(guān)察記錄,一般每日上、下午各一次)進(jìn)行管理,按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
③ 養護員定期(一般藥品每季度一次,重點(diǎn)品種每月一次)檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養護方法,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息,負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作,建立藥品養護檔案。
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