近日，根據《中國經(jīng)營(yíng)報》消息，有替硝唑制劑廠(chǎng)家的負責人反映，替硝唑原料藥遭壟斷式經(jīng)銷(xiāo)，公司采購不到原料藥，相關(guān)制劑產(chǎn)品只能被迫停產(chǎn)斷供。
原料藥壟斷消息已經(jīng)不是個(gè)例，此次替硝唑生產(chǎn)廠(chǎng)家有多少？又影響多少成品制劑呢？又是如何操作？
據悉，目前只有廣濟藥業(yè)、浙江蘇泊爾制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇泊爾制藥”）等4家企業(yè)擁有替硝唑原料藥的生產(chǎn)批文。
而實(shí)際上目前國內僅有浙江蘇泊爾制藥有限公司一家企業(yè)生產(chǎn)替硝唑原料藥并對外供應；同時(shí)，印度Aarti Drugs Limited生產(chǎn)的替硝唑原料藥也一直在供應囯內市場(chǎng)。
而替硝唑制劑有多少種呢？
根據國家藥監局官數據，國內替硝唑制劑中以注射劑為主，有100多種，其它劑型主要有片劑、膠囊劑等。
也就是說(shuō)，原料藥替硝唑壟斷，如同之前被壟斷的撲爾敏、苯酚一樣，生產(chǎn)批文有限，僅有的批文中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)數量更是數的過(guò)來(lái)，整個(gè)市場(chǎng)極容易被少數生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)商壟斷。
持批文企業(yè)只生產(chǎn)制劑
根據媒體消息，廣濟藥業(yè)曾與湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宏源藥業(yè)”）就替硝唑原料藥技術(shù)轉讓發(fā)生過(guò)糾紛。2014年1月，雙方簽訂合同，廣濟藥業(yè)將自己享有的替硝唑藥品技術(shù)以62.5萬(wàn)元的價(jià)格轉讓給宏源藥業(yè)，后廣濟藥業(yè)認為該價(jià)格被低估，要求撤銷(xiāo)合同，最終雙方達成和解，合同解除。
媒體消息稱(chēng)，目前該替硝唑原料藥批文仍由廣濟藥業(yè)持有，但廣濟藥業(yè)現在卻未生產(chǎn)替硝唑原料藥，只生產(chǎn)制劑。
持原料藥批文企業(yè)，不生產(chǎn)原料藥卻只生產(chǎn)制劑，究竟是為何？
據知情人士消息，替硝唑原料藥管控方協(xié)調廣濟藥業(yè)從其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)采購替硝唑原料藥，并與之簽訂包銷(xiāo)合同，以保證廣濟藥業(yè)替硝唑制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售的數量和價(jià)格，作為其不生產(chǎn)原料藥的補償。
同時(shí)知情人士說(shuō)，替硝唑管控方的操作模式是對制劑廠(chǎng)家原料藥價(jià)格稍漲價(jià)并回收制劑包銷(xiāo)，通過(guò)制劑大幅漲價(jià)賺取暴利，例如替硝唑輸液全國市場(chǎng)銷(xiāo)量大既在1.5億瓶，漲1元/瓶（0.4g/瓶）相當于原料漲了250萬(wàn)元/噸，翻了20倍，獲利超過(guò)億元。
原料藥壟斷何時(shí)休，國家已出手
今年8月，從中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )公開(kāi)消息了解到，國家已專(zhuān)門(mén)召開(kāi)會(huì )議，就目前市場(chǎng)上出現的原料藥價(jià)格大幅上漲、甚至斷供買(mǎi)不到，致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況進(jìn)行探討，原料藥問(wèn)題有望得到解決。
相關(guān)制劑不是斷貨，就是漲價(jià)
今年7月，苯酚漲價(jià)99倍、撲爾敏漲價(jià)58倍，包括近期廣濟藥業(yè)維生素B2疑壟斷的新聞不斷曝光。
中小企業(yè)往往不堪價(jià)格采購成本上升壓力而關(guān)門(mén)，藥店則是制劑價(jià)格不斷上漲，要不就是直接斷貨。
撲爾敏一個(gè)月時(shí)間價(jià)格漲到58倍，小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、咳特靈膠囊、鼻炎片等暢銷(xiāo)藥價(jià)格直接被影響。
人為操控，惡意囤貨影響市場(chǎng)流通
根據此前媒體公開(kāi)消息，國家發(fā)改委價(jià)監局副局長(cháng)李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。10%的原料藥只能由個(gè)位數的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在極少數的企業(yè)手中。
而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠(chǎng)數量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2-3家。
但相比審批受限，原料藥壟斷問(wèn)題是，少數的幾家生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)手操控了市場(chǎng)。
業(yè)內普遍認為：對于原料藥的壟斷問(wèn)題，有審批限制的原因，但主要還是高額利潤下的人為因素所致。
2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單。
同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查進(jìn)行通報。
2017年7月底，浙江省物價(jià)局曾轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥以及無(wú)正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元。
而對于原料藥壟斷開(kāi)出的罰單，業(yè)內則普遍認為：威懾力度過(guò)小，高額利潤下，不足以震懾企業(yè)。
此次替硝唑壟斷，曾有業(yè)內人士表示，替硝唑原料藥包銷(xiāo)商將其包銷(xiāo)替硝唑制劑的替硝唑注射液、粉針等國家基本藥物的品種供應價(jià)格上漲5倍，導致中標價(jià)格便宜的替硝唑制劑紛紛停產(chǎn)，基層配送率不到30%，而基層醫療機構被逼采購他們控制的中標價(jià)格較高的替硝唑制劑予以替代。
可以說(shuō)，藥品壟斷問(wèn)題，除了價(jià)格外，公眾購藥的可及性也直接被影響。
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