今日（9月27日），葛蘭素史克（GSK）和Aeras宣布，GSK的M72/AS01E候選**在2b期臨床試驗中，顯著(zhù)降低了HIV陰性潛伏性結核感染成人患者肺結核病發(fā)病率。這項試驗的主要結果在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上獲得發(fā)表。
肺結核病是世界范圍內傳染病致死的首要因素之一。據估計，全世界四分之一的人口患有潛伏性結核感染，這種情況下結核分枝桿菌已經(jīng)潛伏在體內，只是由于機體對它們持續的免疫反應，導致患者沒(méi)有顯示出活動(dòng)性結核感染的癥狀。據統計，2017年，在全球有1000萬(wàn)新結核病例，并且有160萬(wàn)人因此去世。研發(fā)一款有效的結核病**將通過(guò)擾亂結核病的傳播，對控制結核病的流行產(chǎn)生重大影響。
GSK公司的M72/AS01E候選**包含根據兩種結核分枝桿菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重組蛋白，和AS01免疫佐劑系統。這一免疫佐劑系統已經(jīng)在GSK公司的瘧疾和帶狀皰疹**中使用。這一**能夠激發(fā)特異性淋巴細胞增殖和/或干擾素-γ的產(chǎn)生，從而起到預防肺結核病的作用。
在這一多中心，隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，總計3573名HIV陰性的成年潛伏性結核感染患者隨機被分為兩組，分別接受M72/AS01E**或者安慰劑注射（2次注射，每次注射之間相隔一個(gè)月）。他們而后被追蹤調查至少2年，觀(guān)察是否出現肺結核病。在**組，總計10人出現肺結核病，而在安慰劑組，出現肺結核病的人數為22人。這意味著(zhù)M72/AS01E的**效力為54%。
GSK公司高級副總裁兼全球**研發(fā)負責人Emmanuel Hanon博士說(shuō)：“這些初步發(fā)現代表著(zhù)研發(fā)結核病新**領(lǐng)域的重大創(chuàng )新，并且進(jìn)一步推動(dòng)了對結核病的科學(xué)理解。這款**是在過(guò)去接近100年的時(shí)間里，為數不多的結核病**研發(fā)項目之一。我們的科學(xué)突破得益于和Aeras建立的戰略伙伴關(guān)系。”
Aeras的首席執行官Jacqui Shea女士說(shuō)：“這一突破性研究第一次表明，一種亞單位**能夠在健康的HIV陰性潛伏性結核感染成人患者中，顯著(zhù)降低肺結核病的發(fā)病率。這意味著(zhù)研發(fā)更有效的結核病**是可以達到的目標。一款能夠減少傳播的有效**，將對終結全球結核病流行產(chǎn)生重大影響。”
這項臨床研究仍在進(jìn)行中，預計最終數據分析將在2019年發(fā)布。我們期待這款創(chuàng )新**的研發(fā)能夠順利進(jìn)行，早日為預防結核病增添新武器。
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