腸道菌群中有一種雙岐桿菌，這種非致病的菌群是一種強制厭氧菌。
通過(guò)重組技術(shù)，這種腸道菌可以產(chǎn)生胞嘧啶脫氨酶（CD）。
實(shí)體瘤生成的血管不成熟，而且，實(shí)體瘤的間質(zhì)腫瘤處于缺氧狀態(tài)。
如今，一家以開(kāi)發(fā)重組雙歧桿菌技術(shù)的日本公司，最新與大藥企簽訂了合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和上市這種新型抗腫瘤藥。
這個(gè)基于雙岐桿菌技術(shù)已經(jīng)在美國開(kāi)始了一期臨床試驗。公司希望這種新藥對實(shí)體腫瘤更有效, 并且比傳統的抗癌藥物更少不良反應。
（重組雙歧桿菌抗腫瘤作用機理。）
根據9月25日宣布的合作，這家初創(chuàng )公司，Anaeropharma Science Inc.和日本第二大藥企，安斯泰來(lái)制藥達成合作協(xié)議，雙方將通過(guò)Anaeropharma自主研發(fā)的原位給藥和生產(chǎn)系統i-DPS平臺技術(shù)，利用雙歧桿菌的特性來(lái)創(chuàng )制新型抗腫瘤藥。
目前利用這種i-DPS 技術(shù)已經(jīng)開(kāi)發(fā)的新一代抗腫瘤藥， APS001F, 利用重組雙歧桿菌作為載體，聯(lián)合抗癌藥5-FC治療實(shí)體瘤，正在美國進(jìn)行1期臨床試驗。
試驗計劃招募75名轉移性或是惡化的實(shí)體瘤患者。
參加試驗的患者將首先接受 APS001F 注射后, 然后口服 5 FC。APS001F 被期望到達腫瘤的部位, 在那里, 將生產(chǎn)胞嘧啶脫氨酶（ CD 酶）。CD 酶隨后將 5-FC 轉化為 5-氟脲嘧啶 (5 伏), 這是一種治療腫瘤的標準化療藥物。
此外, 一些患者還將獲得10% 麥芽糖注射液, 這種糖可以提高 APS001F的生長(cháng)和有效性。
根據合作協(xié)議，安斯泰來(lái)將基于聯(lián)合研究的結果，獲得商業(yè)化必需的獨家許可的優(yōu)先談判權。
該協(xié)議不排除Anaeropharma 對除上述特定物質(zhì)以外的任何分子進(jìn)行 i-DPS 研發(fā)活動(dòng)。
Anaeropharma公司的實(shí)驗室位于長(cháng)野縣松本的信州大學(xué)。該公司首席執行官是三島哲也（Tetsuya Mishima ）。
除了抗腫瘤新藥以外，安斯泰來(lái)還關(guān)注罕見(jiàn)病的新藥研發(fā)。這家公司去年投資了4.5億美元，約合近27億人民幣，收購了專(zhuān)注遺傳退行性疾病研發(fā)的藥企Mitobridge。
Mitobridge的在研新藥，MA-0211是線(xiàn)粒體調節劑，正在臨床一期試驗治療杜氏肌營(yíng)養不良（DMD）。
MA-0211作用于DMD患者的肌肉細胞，上調脂肪酸氧化相關(guān)基因，從而能夠改善線(xiàn)粒體的功能和生成。
一期臨床試驗的數據顯示，MA-0211有著(zhù)逆轉DMD關(guān)鍵缺陷和減緩疾病進(jìn)程的潛力。
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