全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng )新藥研發(fā)公司天境生物今日共同宣布，雙方進(jìn)一步擴大戰略合作關(guān)系，藥明生物授權天境生物使用全球創(chuàng )新的WuXiBody™雙特異性抗體平臺開(kāi)發(fā)三個(gè)雙特異性抗體新藥，并成為這些項目的獨家工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴，為天境生物提供強有力支持。
根據合作協(xié)議條款，天境生物獲得授權使用藥明生物已申請專(zhuān)利的WuXiBody™技術(shù)平臺，借力該平臺推進(jìn)天境生物自主研發(fā)的抗體類(lèi)產(chǎn)品管線(xiàn)中三個(gè)雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。藥明生物將獲得平臺授權首付款、產(chǎn)品批準注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后按全球銷(xiāo)售額計算的銷(xiāo)售提成。
2017年4月，藥明生物與天境生物宣布針對多個(gè)具有全球首創(chuàng )（First-in-Class）和同類(lèi)（Best-in-Class）潛力的創(chuàng )新生物藥開(kāi)發(fā)達成戰略合作，基于雙方在天境生物多個(gè)候選藥物的臨床前藥學(xué)研究、工藝轉移、優(yōu)化以及大規模生產(chǎn)等方面合作的快速進(jìn)展，雙方?jīng)Q定將合作范圍擴大至生物藥發(fā)現領(lǐng)域。
天境生物創(chuàng )始人和首席執行官臧敬五博士表示：“此次關(guān)于雙特異性抗體與藥明生物擴大戰略合作再次豐富了天境生物日益壯大的獨家研發(fā)管線(xiàn)，為公司布局新一代生物藥提供有力支持。這些源于尖端技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品，具有為相應治療領(lǐng)域的現有療法帶來(lái)跨越性提升的潛力。藥明生物具有世界領(lǐng) 先的技術(shù)實(shí)力和成本效益優(yōu)勢，和這樣優(yōu)秀的全球知名技術(shù)平臺合作能夠為天境生物開(kāi)發(fā)創(chuàng )新性生物藥賦能，進(jìn)一步推動(dòng)我們成為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫藥企業(yè)。”
“藥明生物已經(jīng)成功為天境生物的多個(gè)臨床項目提供生產(chǎn)服務(wù)，我們很高興能拓展戰略合作范圍，這也是公司本月在全球推出雙特異性抗體開(kāi)發(fā)平臺WuXiBody™后達成的首 個(gè)合作項目。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“藥明生物具有自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體開(kāi)發(fā)平臺WuXiBody™不僅突破了同類(lèi)技術(shù)平臺的局限性，同時(shí)還具有顯著(zhù)降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體表達量16g/L，并且達到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%。我們將持續致力于投資開(kāi)發(fā)全球 領(lǐng) 先的創(chuàng )新技術(shù)，實(shí)現變革生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的愿景。”
關(guān)于WuXiBody™
WuXiBody™是藥明生物具有自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術(shù)平臺，有望成為業(yè)界的雙特異性抗體平臺之一。該平臺突破了絕大多數雙特異性抗體平臺技術(shù)瓶頸，有效克服了雙特異性抗體開(kāi)發(fā)過(guò)程中表達量低、多聚體高、純化收率低等挑戰，具有為每個(gè)項目節約6到18個(gè)月研發(fā)時(shí)間以及顯著(zhù)降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體表達量達16g/L，并且達到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%。同時(shí)，WuXiBody™平臺還兼具獨特的靈活性，可以構建各種不同的價(jià)數（如二價(jià)、三價(jià)或四價(jià)雙特異性抗體）和結構，以滿(mǎn)足不同項目的生物學(xué)特性需求。
關(guān)于天境生物
天境生物由三境生物和天視珍于2017年合并成立，并迅速組建起一支經(jīng)驗豐富，具有國際頂水平的研發(fā)團隊。同年，天境生物完成B輪1.5億美元融資。2018年6月29日，再次成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域C輪的融資之一，由弘毅資本領(lǐng)投并獲得多家知名機構跟投。天境生物致力于為全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class創(chuàng )新生物藥，聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的研究。目前，天境生物已經(jīng)啟動(dòng)一個(gè)臨床二期研發(fā)項目，同時(shí)計劃在中國和美國進(jìn)行其他多個(gè)包括二期和三期在內的多中心臨床試驗。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全 球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，我們在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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