2001年，微芯生物在深圳創(chuàng )立，專(zhuān)長(cháng)于原創(chuàng )小分子藥物研發(fā)。當時(shí)國內生物醫藥行業(yè)以仿制藥為主，新藥研發(fā)的大環(huán)境遠不如現在，缺乏創(chuàng )新土壤、技術(shù)積累、人才儲備、政策法規以及資本市場(chǎng)等創(chuàng )新要素，這些都不同程度地限制了新藥研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。
這樣的大背景下，新物研發(fā)之路艱辛程度可想而知。即便如此，微芯生物仍然堅持創(chuàng )新，并通過(guò)不懈的努力發(fā)展成為了今天這樣以開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足患者臨床急需的原創(chuàng )新藥為核心競爭力，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的現代生物醫藥企業(yè)。
2014年12月，微芯生物自主研發(fā)的具有全球專(zhuān)利保護的全新分子體、國家1.1類(lèi)新藥西達本胺（商品名：愛(ài)譜沙® / epidaza®）獲得國家食品藥品監督管理總局（原CFDA）批準上市，首個(gè)適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤。
具體來(lái)說(shuō)，西達本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白乙?；福℉DAC）口服抑制劑，針對第 I 類(lèi) HDAC 中的1、2、3亞型和第 IIb 類(lèi)的10亞型，具有對腫瘤發(fā)生發(fā)展相關(guān)的表觀(guān)遺傳異常的重新調控作用。西達本胺通過(guò)抑制相關(guān) HDAC 亞型以增加染色質(zhì)組蛋白的乙?；絹?lái)引發(fā)染色質(zhì)重塑，并由此產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達的改變（即表觀(guān)遺傳改變）。西達本胺直接抑制血液及淋巴系統腫瘤細胞周期并誘導細胞凋亡；誘導和激活自然殺傷細胞（NK）和抗原特異性細胞毒 T 細胞（CTL）介導的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤細胞免疫具有整體調節活性。
在2018年深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會(huì )上，微芯生物品牌與公關(guān)事務(wù)副總裁趙疏梅女士向生物探索介紹了西達本胺最新進(jìn)展：西達本胺單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、乳腺癌及非小細胞肺癌等實(shí)體瘤的臨床研究已經(jīng)陸續完成。
據了解，5月29日，微芯生物宣布西達本胺聯(lián)合依西美坦完成乳腺癌關(guān)鍵性III期臨床試驗。表觀(guān)遺傳異常是腫瘤患者產(chǎn)生繼發(fā)耐藥的重要生物學(xué)基礎，西達本胺作為選擇性的表觀(guān)遺傳調控劑在前期的乳腺癌耐藥機制研究中展示出可以改善耐藥并增敏已有治療藥物的作用。
微芯生物山松博士對生物探索表示該臨床結果意義深遠，是全球上首次確證 HDAC 抑制劑聯(lián)合其他靶向藥物可以有效改善腫瘤耐藥并進(jìn)一步增敏對靶向藥物的療效，西達本胺聯(lián)合依西美坦為既往內分泌治療復發(fā)/進(jìn)展晚期乳腺癌患者提供了一種更優(yōu)的治療選擇。
目前微芯生物已形成針對惡性腫瘤、代謝、神經(jīng)及自身免疫性疾病的多條原創(chuàng )新藥產(chǎn)品線(xiàn)，并通過(guò)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售及專(zhuān)利授權實(shí)現了盈利。趙疏梅表透露，微芯生物已開(kāi)始在研發(fā)規模、新產(chǎn)品線(xiàn)、市場(chǎng)及資本等方面進(jìn)行布局，為下一階段和未來(lái)的可持續發(fā)展奠定基礎。
正如微芯生物的理念所寫(xiě)——“藥品是一種特殊商品，關(guān)系任命，應立足于科學(xué)而非政治、宗教和商業(yè)利益”，我們衷心祝愿微芯生物能夠不忘初心，研發(fā)出更多老百姓可承受、機制有創(chuàng )新、能夠滿(mǎn)足臨床上未滿(mǎn)足的新藥。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
