目前，糖尿病患者對藥物治療價(jià)格的關(guān)注度越來(lái)越高。一項新的研究表明，藥品制造商其實(shí)可以以更低成本的方式制造人胰島素或胰島素類(lèi)似物，并且仍能從中獲利。
由于價(jià)格飆升，糖尿病治療費用成為一個(gè)業(yè)內普遍關(guān)注的新話(huà)題，這一特別的研究發(fā)現正在引發(fā)爭議。
20世紀90年代，人們利用基因工程技術(shù)對人胰島素的氨基酸序列及結構進(jìn)行局部修飾，合成了人胰島素類(lèi)似物，被稱(chēng)為快速或長(cháng)效治療，具體的產(chǎn)品包括Humalog（優(yōu)泌樂(lè )）、Lantus（來(lái)得時(shí)）和Novolog（諾和銳）。
根據《BMJ Global Health》發(fā)布的這項研究顯示，一瓶人胰島素的生產(chǎn)成本在2.28-3.42美元之間，而一瓶大多數胰島素類(lèi)似物的生產(chǎn)成本在3.69-6.16美元之間。在分析了糖尿病治療藥物的成分、生產(chǎn)和交付費用后，研究人員指出，一年份人胰島素的供應價(jià)格應該是每人48-71美元，而人工合成胰島素的價(jià)格在78-133美元之間。
但現實(shí)是，統計中20多個(gè)國家為人胰島素支付的中位數價(jià)格是估計價(jià)格的1.2-1.8倍，其他類(lèi)型胰島素的中位數付款價(jià)格也較高。賽諾菲出售的Lantus為5.6-7.8倍，由禮來(lái)Humalog的價(jià)格高出2.7-3.7倍，諾和諾德Novolog是2.6-3.5倍。
2016年一項研究調查了政府采購價(jià)格和其他數據表明，在大多數國家，市場(chǎng)競爭的劇烈會(huì )帶來(lái)相當大的費用節約?，F有的胰島素制造商可以顯著(zhù)降低藥品價(jià)格，同時(shí)仍能從中獲利。但研究者承認，更多的公司必須先要進(jìn)入市場(chǎng)，才能實(shí)現這一目標。
“任何患有1型糖尿病的人都應該能夠以每年不到100美元的價(jià)格購買(mǎi)胰島素，包括長(cháng)效藥物，”利物浦大學(xué)研究者和高級訪(fǎng)問(wèn)研究員Andrew Hill說(shuō)。 “制藥公司無(wú)法向英國政府收取每人每年532美元或者向美國政府收取1,251美元的費用，更不用說(shuō)制藥公司對低收入和中等收入國家要收取相同數額的治療費用。”
但這項研究也存在一定的局限性。例如，生物仿制藥制造費用沒(méi)有單獨地考慮進(jìn)來(lái)，以及資本支出、質(zhì)量保證和控制、注冊成本以及遵守制造法規的成本。而研究人員堅稱(chēng)，他們對將生物仿制藥推向市場(chǎng)的總成本做出了保守的假設。
賽諾菲發(fā)言人表示，“該公司對藥品的可負擔性表示擔憂(yōu)，并致力于確保能夠從藥品中受益的患者得到相應的藥品治療權利。正如研究作者所指出的那樣，分析存在一些局限性，研究過(guò)程中包括大量的假設，這使得該試驗得出的任何結論都具有挑戰性。”
此外，諾和諾德發(fā)言人指出，“我們了解到有些患者在獲得藥物治療方面遇到困難，包括得到諾和諾德制造的藥物。我們也很欣賞許多利益相關(guān)者表達的不同觀(guān)點(diǎn)。無(wú)論在哪個(gè)國家，胰島素對患者的負擔能力取決于衛生監管系統。在全球范圍內，我們?yōu)榈褪杖雵姨峁﹥?yōu)惠價(jià)格，但由于效率低下和供應鏈等問(wèn)題，有時(shí)我們的藥物無(wú)法到達患者手中。在美國，我們通過(guò)幾個(gè)渠道提供人胰島素，價(jià)格穩定在了約為25美元/瓶。這項研究只提出了藥品成本的一個(gè)方面，即制造過(guò)程。但更重要的是要看到全局，并采取更全面的觀(guān)點(diǎn)，包括在評估成本時(shí)，藥品的銷(xiāo)售如何為下一代藥品的更廣泛的研發(fā)工作以及我們的制造投資提供充足的資金。”
糖尿病患病人數在全球范圍持續增長(cháng)，據估計，2017年全球患病人數約為4.25億，預計到2045年將達到6.29億。中國是全球糖尿病人數最多的國家，2017年糖尿病人數為1.14億，預計到2045年將達到1.5億左右。糖尿病市場(chǎng)是僅次于腫瘤學(xué)之后的第二大治療市場(chǎng)，2017年糖尿病藥物市場(chǎng)規模達到536.8億美元，與2016年相比增長(cháng)5.6%。單2016、2017連續兩年增長(cháng)放緩，主要是由于甘精胰島素受到生物類(lèi)似藥的沖擊，銷(xiāo)售額快速下降。
從2017年全球市場(chǎng)數據來(lái)看，胰島素仍占據半壁江山，GLP-1類(lèi)藥物保持快速增長(cháng)勢頭（過(guò)去10年CAGR達33.9%），新的口服藥如SGLT-2的出現也使得OAD類(lèi)保持穩定增長(cháng)。2017年全球降糖藥銷(xiāo)售額前15名中，胰島素8個(gè)，DPP-4類(lèi)藥物3個(gè)，GLP-1類(lèi)2個(gè)，SGLT-2類(lèi)2個(gè)。
根據Evaluate發(fā)布的行業(yè)趨勢分析來(lái)看，GLP-1類(lèi)和SGLT-2類(lèi)銷(xiāo)售排名上升明顯，并有望持續。諾和諾德預計將繼續保持領(lǐng)先地位，該公司在整個(gè)糖尿病市場(chǎng)中的比重將由2017年的29.7%上升至2024年的35.3%。禮來(lái)預計將繼續保持排名第二的位置，2024年市場(chǎng)份額為14.2%，該公司GLP-1產(chǎn)品Trulicity在2024年預計將成為全球最暢銷(xiāo)的糖尿病藥物，而諾和諾德新推出的另一款GLP-1激動(dòng)劑Ozempic預計將成為第二大暢銷(xiāo)藥。由于來(lái)得時(shí)生物仿制藥的沖擊，賽諾菲排名將下滑2位，由2017年的第2為下降至2024年的第4位。
文章參考來(lái)源：
1、Insulin prices could be much lower and drug makers would still make healthy profits
2、10 Best Selling Drugs 2018 – Diabetes
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