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蘇拉明鈉獲臨床試驗批件 手足口病困局有望破解

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來(lái)源:中國制藥網(wǎng)
  2018-09-26
伴隨著(zhù)氣溫的降低,秋季來(lái)臨了,同時(shí)又是一年一度的手足口病高發(fā)期,對此,相信許多家長(cháng)都會(huì )有所擔憂(yōu)。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現丘疹、皰疹,伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀,令很多家長(cháng)心疼又擔憂(yōu)。

       伴隨著(zhù)氣溫的降低,秋季來(lái)臨了,同時(shí)又是一年一度的手足口病高發(fā)期,對此,相信許多家長(cháng)都會(huì )有所擔憂(yōu)。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現丘疹、皰疹,伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀,令很多家長(cháng)心疼又擔憂(yōu)。近日有消息稱(chēng),手足口病無(wú)藥可治困局有望破解。

  據悉,導致手足口病重癥和死亡病例多由EV-A71腸道病毒引起,因此我國研發(fā)的手足口病**只針對EV-A71。但能引起手足口病的腸道病毒有二十多個(gè)亞型,而蘇拉明鈉對多種腸道病毒A組都有抑制作用,因此在臨床使用的適應性會(huì )更加靈活。
 
  一系列的細胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明,蘇拉明鈉能高效地結合EV-A71病毒顆粒的特定位點(diǎn),從而抑制EV-A71病毒對宿主細胞的融入,使病毒無(wú)法進(jìn)入細胞內進(jìn)行復制和增殖,因此能顯著(zhù)降低體內病毒載量,降低被感染兒童的臨床風(fēng)險。
 
  據悉,為推動(dòng)國內外手足口病藥物研發(fā),康芝藥業(yè)引進(jìn)中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專(zhuān)利技術(shù),著(zhù)力研發(fā)兒童手足口病專(zhuān)用抗病毒 藥物——注射用蘇拉明鈉。9月11日,康芝藥業(yè)藥企發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司廣東康大制藥于近日收到國家藥監局下發(fā)的“注射用蘇拉明鈉”藥物臨床試驗批件。
 
  “如今,注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗批件,無(wú)疑是國內手足口病患兒的福音,有望打破手足口病的治療困局。”有業(yè)內人士表示。
 
  據了解,該藥企研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應癥已通過(guò)PCT申請國際發(fā)明專(zhuān)利,并先后在中國、日本、新加坡和美國獲得發(fā)明專(zhuān)利授權。在國外,蘇拉明鈉一直成功用于治療由岡比亞錐蟲(chóng)或羅得西亞錐蟲(chóng)引起的錐蟲(chóng)病(非洲睡眠病),或由盤(pán)尾絲蟲(chóng)引起的盤(pán)尾絲蟲(chóng)病(河盲癥),具有多年的臨床使用(包括兒童使用)經(jīng)驗,臨床療效明確,毒副作用已知和可控,因此被世界衛生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。
 
  手足口病是兒童常見(jiàn)的傳染病之一,據我國疾病控制中心的統計,2017年度全國報告的手足口病達1929550例,其發(fā)病率和死亡病例數均高居國家丙類(lèi)傳染病的第一位。手足口病已成為嚴重危害兒童健康的高發(fā)傳染病。
 
  注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗批件,對于我國甚至全球手足口病的治療有較大意義??抵ニ帢I(yè)表示,將借助當前國家政策鼓勵臨床亟需治療藥物的春風(fēng),積極推進(jìn)該藥物臨床試驗的開(kāi)展,推動(dòng)新藥盡早上市,以幫助手足口病患兒早日擺脫疾病困擾。
 
  關(guān)于如何讓寶寶遠離手足口病?有專(zhuān)家建議:
 
  1、進(jìn)行**接種。建議小孩在半周歲后到一周歲前完成相關(guān)**的接種,而且越早接種越好,以便盡早發(fā)揮保護作用。
 
  2、幼教機構要做好手足口病的預防工作。在高發(fā)時(shí)期,對兒童們每天有所接觸的玩具、課桌、扶梯把手等進(jìn)行清洗消毒。兒童玩耍和休息的地方要經(jīng)常通風(fēng)。兒童如有可疑跡象,應立即督促家長(cháng)帶孩子去就診。
 
  3、家長(cháng)需密切注意孩子的身體情況,觀(guān)察是否出現可疑癥狀,身體是否出現變化,如有情況立即帶孩子前晚正規醫院診治。在家注意保持干凈的衛生環(huán)境,讓空氣流通,勤曬衣服被子,對孩子的餐具、玩具進(jìn)行充分的清洗、消毒。
 
  4、避免接觸傳染源,身邊如有感染的患兒,應避免孩子跟他們接觸。

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