9月19日，《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”)正式發(fā)布。時(shí)隔9年，《意見(jiàn)》在頂層設計層面做出調整，并在基本藥物的多個(gè)環(huán)節做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來(lái)的發(fā)展方向。
從基藥選擇標準看，安全、效價(jià)比、支持一致性評價(jià)政策成為藥物價(jià)值判斷主旋律。從基藥調整規則來(lái)看，將由中央層面把控基藥數量，控制調整節奏，基藥無(wú)限擴容將不再可能。另外，調整周期原則上不超過(guò)3年，并且各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。
而從基藥聯(lián)動(dòng)醫保方面來(lái)看，《意見(jiàn)》堅持集中采購;明確使用比例，提高使用量;基藥使用將掛鉤醫保支付方式;基藥目錄內的藥品，將優(yōu)先納入醫保。
具體而言，《意見(jiàn)》主要從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節，并明確了這些環(huán)節的政策措施。
第一，動(dòng)態(tài)調整優(yōu)化目錄。對基本藥物目錄定期評估、動(dòng)態(tài)調整，突出藥品臨床價(jià)值，堅持中西藥并重，滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。
“對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調入程序;重點(diǎn)調出已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。”
第二，切實(shí)保障生產(chǎn)供應。堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購。做好上下級醫療機構用藥銜接，推進(jìn)市(縣)域內公立醫療機構集中帶量采購，推動(dòng)降藥價(jià)。對易短缺基本藥物，通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送或納入儲備等措施保證供應。
第三，全面配備優(yōu)先使用。“醫療機構優(yōu)先采購、醫生優(yōu)先使用。”堅持基本藥物主導地位，明確公立醫療機構基本藥物使用比例。實(shí)施臨床使用監測，開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)。深化醫保支付方式改革，制定藥品醫保支付標準，引導合理診療、合理用藥。
第四，降低群眾藥費負擔。按程序優(yōu)先將基本藥物納入醫保目錄范圍，逐步提高實(shí)際保障水平。鼓勵地方探索降低患者負擔的有效方式，程度減少患者藥費支出。
“鼓勵地方將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”
第五，提升質(zhì)量安全水平。對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查，強化質(zhì)量安全監管。對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄;逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物品種調出目錄。
業(yè)內分析，從此次《意見(jiàn)》可以看出，公立醫療機構市場(chǎng)的競爭將是安全、高效價(jià)比藥品之間的高質(zhì)量競爭，而沒(méi)有安全性、效價(jià)比的藥品將很難登上舞臺。
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