流感季節指的是流行性感冒最頻發(fā)的季節，通常是每年的秋冬季。去年美國流感季節的住院率創(chuàng )歷史新高——據美國疾病控制和預防中心（CDC）報告，2017年10月1日至2018年4月30日期間，有30,429例住院患者患有化驗證實(shí)的流感，其中老年人的入院比例尤其高。流感雖然看似小病，嚴重情況下可能會(huì )致命，因此不能掉以輕心。幸運的是，今年的流感季節或許不會(huì )那么糟糕，因為有一種新的流感藥物baloxavir marboxil可能有助于改善這種情況，它能在一天左右的時(shí)間內控制人們的流感癥狀，大大減少感染者上呼吸道中的病毒數量，降低感染者通過(guò)咳嗽和打噴嚏感染他人的可能性。該藥物的臨床試驗數據論文發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）上。
Baloxavir marboxil由日本的Shionogi＆Co開(kāi)發(fā)，在美國則由羅氏旗下的基因泰克（Genentech）公司開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售。它是第一種核酸內切酶抑制劑類(lèi)別的流感藥物，能選擇性抑制流感病毒依賴(lài)性核酸內切酶，從而防止病毒復制。
Baloxavir marboxil已經(jīng)在甲型和乙型流感病毒感染的臨床前模型中顯示出治療活性，其中包括對目前抗病毒 藥物有抗性的菌株。為了測試藥物在人體內的效果，研究者進(jìn)行了兩項隨機、雙盲、對照的臨床試驗，招募除了患有急性單純性流感之外身體健康的受試者。在進(jìn)行了安慰劑對照的劑量范圍試驗后，研究者在12–64歲的受試者中評估了baloxavir marboxil與安慰劑和奧司他韋（oseltamivir）相比的療效和安全性。
在2期臨床試驗中，baloxavir marboxil組緩解流感癥狀的中位時(shí)間比安慰劑組短23.4-28.2小時(shí)（P<0.05）。在3期臨床試驗中，意向治療感染人群包括1064名患者，每組中有84.8-88.1％的患者感染甲型流感（H3N2）。使用baloxavir marboxil治療時(shí)，受試者癥狀出現緩解的中位時(shí)間為53.7小時(shí)，而安慰劑需要80.2小時(shí)才會(huì )出現癥狀緩解。與安慰劑或奧司他韋相比，baloxavir marboxil在開(kāi)始給藥后1天可導致病毒載量降低。
但研究者也發(fā)現，與奧司他韋的效果相比，baloxavir marboxil并沒(méi)有讓患者感覺(jué)好轉得更快。并且，研究者還觀(guān)察到患者經(jīng)baloxavir marboxil治療后對其敏感性降低的現象，因此也有研究者表達了病毒會(huì )很快對這種新藥產(chǎn)生抗藥性的擔憂(yōu)。
2期和3期臨床試驗的結果顯示，在癥狀出現后24小時(shí)內服用藥物的人比未及時(shí)接受治療的患者要提早33個(gè)小時(shí)感覺(jué)好轉，對于那些較晚用藥的人來(lái)說(shuō)，他們的恢復時(shí)間只加快了大約13個(gè)小時(shí)。Baloxavir marboxil雖然起效很快，但是要達到效果，患者應該在患病后迅速用藥。
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