不久前的《我不是藥神》著(zhù)實(shí)火了一把，不少媒體也從不同角度報道了印度制藥企業(yè)的情況。當時(shí)筆者就想寫(xiě)點(diǎn)什么，無(wú)奈沒(méi)有好的切入點(diǎn)。
2002年華裔經(jīng)濟學(xué)家黃亞生提出了一個(gè)概念叫“龍象之爭”。2002年中國加入WTO，經(jīng)濟騰飛，印度剛剛改革開(kāi)放，但是他去印度調研的時(shí)候發(fā)現印度有136種藥通過(guò)了世界衛生組織的審批，而中國同期只有6種。
據之前《吳曉波頻道》的報道，印度在以下三方面優(yōu)于中國：1、軟件外包行業(yè)；2、電影；3、國際化人才。詳細的我這里就不贅述了，有興趣可以看相關(guān)視頻。
本文將從FDA批準的中印藥品對比來(lái)簡(jiǎn)要做個(gè)分析。
中國龍
簡(jiǎn)要分析中國藥企獲FDA批準的藥品，截止到2018年9月，中國藥企獲FDA批準的藥品達到226個(gè)（不包括收購前已經(jīng)批準的藥品），這部分藥品包括23個(gè)暫定批準的藥，不過(guò)全部都是ANDA。
藥品批準情況如下：
可以看到隨著(zhù)時(shí)間的推移，中國藥企獲FDA批準的藥品逐年增多，2017年達到一個(gè)峰值，預計2018年將有望達到50個(gè)以上。
另外，中國藥企近年來(lái)不斷并購國外企業(yè)，也獲得了不少的批準文號。如之前的人福醫藥收購EPIC和復星醫藥集團收購山德士的123個(gè)批號，其中71個(gè)批號歸復星醫藥所有，52個(gè)劃到了旗下的重慶藥友制藥。
從企業(yè)方面來(lái)說(shuō)，獲FDA批準藥品的企業(yè)總計32家，獲批最多的是華海藥業(yè)，總計60個(gè)ANDA號。
印度象
簡(jiǎn)要分析印度藥企獲FDA批準的藥品情況，由于印度藥企眾多，筆者不能盡數查詢(xún)，本文只篩選了其中比較出名的29家藥企，且不區分母子公司關(guān)系；主要是為了給大家展示一個(gè)趨勢，不全之處還望讀者見(jiàn)諒。
截止2018年9月，29家印度藥企獲FDA批準的藥品申請號達到2764個(gè)，包括144個(gè)NDA藥品，最早批準可以追溯到1949年。
29家藥企中，有16家獲得了美國FDA批準的NDA，而這個(gè)數據在中國為零；最多的是印度太陽(yáng)制藥（SUN）和 瑞迪博士實(shí)驗室（DRREDDYS）。
ANDA方面，印度藥企明顯優(yōu)于中國藥企，中國藥企獲得的ANDA總和僅相當于印度的一個(gè)TARO公司。而太陽(yáng)制藥公司（SUN）依舊是獲得批準最多的公司。
最后簡(jiǎn)單做個(gè)小結，中國和印度都是世界上人口大國，有著(zhù)很好的市場(chǎng)環(huán)境。單從FDA批準的藥品來(lái)看，印度象目前確實(shí)強于中國龍。不過(guò)國內企業(yè)也在進(jìn)步，比如去年10月3日，上海復星醫藥 (集團) 股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復星醫藥”) 完成了迄今為止中國內地醫藥企業(yè)的一樁海外并購案——斥資不超過(guò)109,130萬(wàn)美元，收購印度藥企Gland Pharma約74%的股權。中國近年來(lái)的一系列政策也在促進(jìn)醫藥行業(yè)的發(fā)展，如仿制藥一致性評價(jià)。
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