國家帶量采購不是60-70%的問(wèn)題，要看帶量的數量。不管明年量是否下降，要適應帶量采購模式和趨勢、早轉型、早做準備、充分應對。
9月11日，國家醫療保障局三定方案正式出爐。根據《國家醫療保障局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家醫保局將“負責組織制定藥品、醫用耗材價(jià)格和醫療服務(wù)項目、醫療服務(wù)設施收費等政策，建立醫保支付醫藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調整機制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導的社會(huì )醫藥服務(wù)價(jià)格形成機制，建立價(jià)格信息監測和信息發(fā)布制度”。同時(shí)，還將“制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，指導藥品、醫用耗材招標采購平臺建設”。
而根據有關(guān)方面流傳的消息，國家醫療保障局下一步將組建一個(gè)價(jià)格與藥品招標采購指導中心。如果此消息屬實(shí)，那么基本上將意味著(zhù)國家醫保局在藥品采購領(lǐng)域將結合現行的有關(guān)政策基礎，進(jìn)行頂層設計的完善與創(chuàng )新。
無(wú)獨有偶，9月11日，國家試點(diǎn)聯(lián)合采購辦公室工作座談會(huì )在上海召開(kāi)，此次會(huì )議涉及相關(guān)企業(yè)50家。其中，國家試點(diǎn)藥品集中采購文件也悄然流出，根據相關(guān)文件顯示，此次采購品種共涉及33個(gè)品種。而此次國家試點(diǎn)采購的方式也基本確定，那就是國家組織，試點(diǎn)城市聯(lián)合采購，利用上海平臺進(jìn)行操作（整天吆喝國家試點(diǎn)集采是“上海模式”的人，臉又被打腫了）。
10個(gè)點(diǎn)起步，藥企有點(diǎn)小憂(yōu)傷
根據文件顯示，此次參加國家藥品試點(diǎn)聯(lián)合采購的遴選范圍就是過(guò)一致性評價(jià)的所有通用名產(chǎn)品。與之前流傳稿基本吻合的是，大于等于三家競標的即為充分競爭，價(jià)低者獲得市場(chǎng)（預估降價(jià)40%），2家競標為不充分競爭，企業(yè)要主動(dòng)降價(jià)并高于平均降幅，預估降價(jià)20%，僅1家競標即無(wú)競爭，預估降價(jià)10%。剩余用量的30-40%，各醫療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網(wǎng)品種。
至于采購目錄的制定方面，帶量以試點(diǎn)地區醫療機構上報和結合試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60％-70％估算采購總量，具體以公布的數量為準。而且中標品種將實(shí)行按通用名單一貨源中標，不分規格和劑型，中標后不同規格間上報的帶量數量按規格比例進(jìn)行折算。
綜合來(lái)看，進(jìn)入此次試點(diǎn)聯(lián)合采購談判的藥品，基本上就是10個(gè)點(diǎn)起步。如果沒(méi)有進(jìn)入一致性評價(jià)的藥品，只能去瓜分剩余三至四成的市場(chǎng)空間。據最近舉行的西普會(huì )相關(guān)交流材料顯示，2017年，未通過(guò)一致性評價(jià)的市場(chǎng)份額由41.7%下降到41.5%，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品市場(chǎng)份額則由18.8%下降到18.5%，原研藥雖然從2017年的39.5%增至2018年40%的份額。但是，可以看到的是，通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥，未來(lái)將極大壓縮原研藥與未通過(guò)一致性評價(jià)的市場(chǎng)空間。
不經(jīng)意間，藥品醫保支付標準正悄然形成
根據會(huì )議主體**顯示，將會(huì )有一個(gè)配套系統支持到試點(diǎn)城市的醫療機構。以帶量集采中標的價(jià)格作為該產(chǎn)品通用名醫保支付標準（統一支付標準）?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?，超出支付標準的部分由患者自付，引導醫療機構及患者形成合理的用藥習慣。原研藥和仿制藥價(jià)差大的產(chǎn)品，給予2-3年過(guò)渡期，逐步實(shí)現醫保支付價(jià)趨同。
如果誠如會(huì )議相關(guān)內容所言，那么，筆者反而覺(jué)得這倒有點(diǎn)像福建十標的做法。從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，醫保支付價(jià)格趨同是趨勢，對仿制藥來(lái)說(shuō)，光腳不怕穿鞋的，哪怕就算通過(guò)GQCE，手中仍然有降價(jià)的空間牌可打。而對原研藥來(lái)說(shuō)，將面臨著(zhù)藥價(jià)來(lái)源面廣、分散的局面，藥企稍有疏漏，出現的價(jià)格滑坡將直接影響支付標準。因此，在這個(gè)背景下，原研藥若想有所作為，應放下身段，靈活應變，貼近市場(chǎng)，以?xún)r(jià)換量。從實(shí)際院線(xiàn)一線(xiàn)銷(xiāo)售來(lái)看，哪怕是原研藥與通過(guò)一致性評價(jià)的藥品價(jià)格一致，原研藥受臨床與患者的青睞程度還是要略強于仿制藥。
不進(jìn)行帶量采購，將受處罰
會(huì )議**要求，鼓勵使用集中采購的藥品，對于不按規定采購、使用的醫療機構，在醫?？傤~指標、地方對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點(diǎn)資格、國家及地方重點(diǎn)專(zhuān)科評定和復核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用藥品的醫務(wù)人員，按照相應條款嚴肅處理。
上海帶量采購相關(guān)政策就曾經(jīng)明確指出，市醫保部門(mén)對不能正常完成采購量的醫院，視情況扣減相應醫保費用額度，對處方用量下降明顯的醫生，加強醫師約談。但從另一個(gè)角度來(lái)看，醫療機構的采購量的大小，應該科學(xué)的依據臨床診療方案、用藥指南、專(zhuān)家共識、臨床處方習慣包括患者的耐藥性等結合判斷，直接以量換價(jià)，效果是否能夠達到預期，還有待觀(guān)察。筆者認為，GQCE是大勢所趨，但在集中采購方面，還是應當著(zhù)重考慮藥品“等價(jià)”與質(zhì)量“等效”的合理性。
國家帶量采購不是60-70%的問(wèn)題，要看帶量的數量。不管明年量是否下降，要適應帶量采購模式和趨勢、早轉型、早做準備、充分應對”。對藥企來(lái)說(shuō)，通過(guò)GQCE只是剛剛起步，用業(yè)內著(zhù)名政策專(zhuān)家劉謙的話(huà)說(shuō)，藥企通過(guò)學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)性市場(chǎng)的評價(jià)與檢驗同樣非常關(guān)鍵。因此，筆者建議，藥企人員要擺正位置，不要只想著(zhù)投機取巧，把公共事務(wù)單純的理解成為政府事務(wù)，應多想想如何將市場(chǎng)（準入）營(yíng)銷(xiāo)工作變得更有效率，更加陽(yáng)光，更有質(zhì)量。只有這樣，才能取得較為理想的效果。
PS 彩蛋一枚
國家聯(lián)采辦已經(jīng)采集到了試點(diǎn)城市2017年相關(guān)產(chǎn)品全部醫療機構實(shí)際成交價(jià)、議價(jià)降幅等事實(shí)數據，合適時(shí)間會(huì )給予核實(shí)、申訴和更正。
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