本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T療法孤兒藥資格認定。但與此同時(shí)myeloma 2018會(huì )議上安進(jìn)也在會(huì )議上公布了其靶向BCMA的BiTE藥物AMG-420的早期臨床數據。受該數據影響，Bluebird Bio以及新基的股價(jià)本周一均出現下跌。
在該項臨床試驗中，高劑量組5位患者均出現嚴格完全應答 (sCR)，4位患者為MRD陰性。此外其中4位患者的應答時(shí)間持續超過(guò)10個(gè)月。這些病人此前均接受過(guò)多線(xiàn)治療并失敗。在接受該藥物治療之后耐受性良好。
相比新基/Bluebird的CAR-T療法bb2121此前公開(kāi)的數據，安進(jìn)的這款藥物的早期數據具有一定優(yōu)勢。bb2121雖然屬于CAR-T療法，但同樣能夠靶向BCMA，而且該療法目前已進(jìn)入III期臨床研究，將很有可能率先上市。
但是安進(jìn)的AMG 420早期數據非常優(yōu)秀，而且與CAR-T療法高昂的成本且需要個(gè)體化治療不同，AMG420的臨床應用則相對簡(jiǎn)單方便，因此這款藥物有可能對Bluebird的CAR-T療法產(chǎn)生一定威脅。周一安進(jìn)股價(jià)上漲4%，Bluebird下跌6%，新基下跌1%。
安進(jìn)的這款藥物AMG 420為BiTE (bispecific T cell engagers)，屬于雙特異性抗體，能夠同時(shí)靶向B細胞上的BCMA以及T細胞靶點(diǎn)，從而使T細胞發(fā)揮細胞毒活性殺滅B細胞。
CAR-T療法一般需要首先采集病人的T細胞，然后對T細胞進(jìn)行改造使其能夠表達靶向BCMA的嵌合抗原受體，之后再將該類(lèi)細胞回輸至病人體內，使其能夠識別相應腫瘤細胞并將其清除。
但BiTE與傳統藥物比較類(lèi)似，并不需要進(jìn)行類(lèi)似CAR-T的高度個(gè)體化的治療。而且安進(jìn)在BiTE領(lǐng)域也有著(zhù)比較深的積淀，首款BiTE藥物Blincyto已經(jīng)獲批上市。
除了受到BiTE的威脅，新基以及Bluebird同時(shí)還面臨著(zhù)來(lái)自強生/傳奇生物的競爭。南京傳奇靶向BCMA的CAR-T療法數據同樣非常出色。未來(lái)該領(lǐng)域的競爭會(huì )非常激烈。
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