9月12日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司的抗生素ZERBAXA（ceftolozane和tazobactam），在關(guān)鍵性臨床3期試驗中達到主要終點(diǎn)。它在治療醫院獲得性細菌性肺炎（hospital-acquired bacterial pneumonia， HABP）或呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（ventilator-associated bacterial pneumonia， VABP）時(shí)，與活性對照美羅培南（meropenem）相比達到非劣效性標準。美羅培南是一種廣泛使用的廣譜抗生素。
醫院獲得性肺炎指的是在住院至少48小時(shí)后出現的肺炎。它最常見(jiàn)的病原體為革蘭氏陰性菌和金黃色葡萄球菌。雖然抗生素可以有效治療肺炎，但是這些患者的死亡率仍然高達25-50%。死亡原因并不一定是由于肺炎本身，而是患者已有的其它疾病。對抗生素產(chǎn)生抗性的細菌感染會(huì )惡化預后，因此創(chuàng )新抗生素的開(kāi)發(fā)對這些患者至關(guān)重要。
ZERBAXA是一種抗生素組合，它由頭孢菌素類(lèi)抗菌藥ceftolozane和β-內酰胺酶抑制劑tazobactam構成。它已經(jīng)獲得美國FDA批準治療由某些革蘭氏陰性菌導致的復雜性尿路感染，并且可以與甲硝唑聯(lián)合治療復雜性腹腔內感染。
在名為ASPECT-NP的多中心、隨機雙盲、前瞻性臨床3期試驗中。726名HABP或VABP患者接受了ZERBAXA或meropenem的治療。在接受治療的第28天，以患者的全因死亡率和臨床治愈率為指標，ZERBAXA與meropenem相比達到了非劣效性標準。
“HABP和VABP是嚴重而且可能致命的醫院獲得性肺炎，對同時(shí)身患其它嚴重疾病的患者來(lái)說(shuō)尤其危險，”默沙東研究實(shí)驗室的高級副總裁，全球研發(fā)負責人，兼首席醫學(xué)官Roy Baynes博士說(shuō)：“ASPECT-NP臨床試驗的結果證明了ZERBAXA在治療HABP和VABP患者方面的潛力。”
基于這一試驗結果，默沙東公司計劃向美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）遞交補充新藥申請（sNDA）。
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