9月6日,福建省龍巖市藥監局發(fā)布通告稱(chēng),根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》和《福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法(試行)》,于7月23日—8月31日對轄區25家藥店進(jìn)行飛行檢查,無(wú)一幸免,全都存在問(wèn)題。而且,就在近期,藥監飛檢藥店全軍覆沒(méi),已有多個(gè)案例。
8月8日,遼寧省藥監局發(fā)布通告稱(chēng),省局對大連市20家藥店突擊檢查,結果出人意料,20家藥店無(wú)一過(guò)關(guān),全軍覆沒(méi)。7月20日,河南省周口市藥監局發(fā)布通告稱(chēng),按照相關(guān)規定,周口市藥監局對扶溝縣一笑堂醫藥超市等35家藥品零售單位進(jìn)行了雙隨機抽查,其中,對泛區楊海龍大藥房等11家單位做出撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、對扶溝縣一笑堂醫藥超市等24家單位做出限期整改的處理決定。
雖然飛檢結果一樣,全軍覆沒(méi),但存在的問(wèn)題不一。
對于福建龍巖25家藥店,現場(chǎng)檢查發(fā)現的主要缺陷問(wèn)題為:處方藥、非處方藥未分區陳列,部分藥品未按照要求擺放,部分藥品未按儲存要求陳列,銷(xiāo)售處方藥未按照有關(guān)規定留存處方等。
而遼寧大連20家藥店主要存在的問(wèn)題為:藥品與非藥品混放以及陰涼存儲藥品未按要求存儲。另外,藥品庫存與計算機系統顯示庫存不符;計算機系統購銷(xiāo)存記錄不完整;個(gè)別藥品現場(chǎng)未提 供 發(fā) 票;含特殊藥品復方制劑未做到專(zhuān)柜存儲,未按要求登記等問(wèn)題也不要忽視。
河南周口35家藥店則是因為執業(yè)藥師不在崗、處方審核、調配人員未簽字、未按規定銷(xiāo)售處方藥、未執行審方制度、未按規定保留處方或其復印件等問(wèn)題都被處罰。
飛檢升溫,經(jīng)營(yíng)這些藥品的企業(yè)需特別注意
另外,隨著(zhù)**事件的升溫,已波及到藥品零售企業(yè),除以上問(wèn)題,經(jīng)營(yíng)這幾類(lèi)藥品的企業(yè)要特別引起注意(例**、血液制品、含特殊藥品復方制劑、中藥飲片等)。**事件致使國家藥監局于8月16日連夜召開(kāi)緊急干部大會(huì ),指出要對藥品、醫療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險隱患排查。
9月4日,福建省就發(fā)文指出要對藥品進(jìn)行全面的風(fēng)險隱患排查,要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,飛檢零售連鎖總部,重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風(fēng)險藥品。
8月31日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
對于藥品流通企業(yè),重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷(xiāo)售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷(xiāo)售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營(yíng)**中藥飲片等違法違規行為。
對于藥品零售企業(yè),堅決取締無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的非法窩點(diǎn),嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,嚴厲打擊不法分子無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。
龍巖25家藥店具體檢查情況如下:
周口35家藥店具體檢查情況如下:
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