**事件還沒(méi)完，這個(gè)省藥店已被影響，要飛檢零售連鎖總部，重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風(fēng)險藥品，全國藥店都會(huì )被影響。
飛檢零售連鎖總部
近日，福建省藥監局發(fā)布了“開(kāi)展藥品流通環(huán)節高風(fēng)險藥品專(zhuān)項檢查工作方案”的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查發(fā)現問(wèn)題，要依法嚴肅查處，符合撤銷(xiāo)藥品GSP證書(shū)或吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證情形的，及時(shí)移交或依法處理；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)調查處理。
檢查對象包括**為縣級疾病預防控制機構和各級**接種單位及代儲代運企業(yè)；血液制品、含特殊藥品復方制劑、抗生素類(lèi)等高風(fēng)險藥品為具有相應經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；各類(lèi)各級民營(yíng)、個(gè)體醫療機構使用上述高風(fēng)險藥品應列入專(zhuān)項檢查對象。
且根據經(jīng)營(yíng)對象按照不同力度進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對轄區內具有相應經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)、零售連鎖總部和疾病預防控制機構現場(chǎng)檢查覆蓋率要達到，對具有相應經(jīng)營(yíng)資質(zhì)范圍的藥品零售企業(yè)及其他各類(lèi)醫療機構按不低于20%的比例進(jìn)行現場(chǎng)抽查。
另外，檢查重點(diǎn)也不一樣。對于**流通使用環(huán)節重點(diǎn)檢查轄區藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其員工是否存在違法經(jīng)營(yíng)（購進(jìn)、藏匿、銷(xiāo)售）第二類(lèi)**行為；接受**生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)是否嚴格落實(shí)藥品GSP和《**儲存和運輸管理規范》等要求，是否超出《福建省每年度第二類(lèi)**集中采購目錄》范圍儲存、配送未中標的第二類(lèi)**；是否存在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或社會(huì )物流企業(yè)私自接受委托代儲、代運第二類(lèi)**而沒(méi)有向監管部門(mén)報告的問(wèn)題。
對于血液制品流通環(huán)節重點(diǎn)檢查具有生物制品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否超范圍經(jīng)營(yíng)血液制品；血液制品購銷(xiāo)渠道和購銷(xiāo)票據的合法性、規范性，是否存在流入非法渠道情形；冷鏈藥品是否按GSP要求進(jìn)行儲存與運輸。
而醫療機構檢查血液制品使用單位是否具備合法資質(zhì)；是否建立管理臺賬，血液制品的進(jìn)貨渠道是否合法，票據是否齊全；血液制品是否按照藥品的儲存要求進(jìn)行儲存，記錄是否真實(shí)完整；血液制品儲存、運輸的冷鏈設備設施是否完備，運行是否良好；是否有過(guò)期失效或存在質(zhì)量問(wèn)題的血液制品，發(fā)現質(zhì)量可疑和不合格血液制品是否嚴格按規定處理等。
對于含特殊藥品復方制劑零售企業(yè)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復方制劑是否設置專(zhuān)柜陳列，專(zhuān)冊記錄；銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑、含麻黃堿類(lèi)復方制劑，是否查驗購買(mǎi)者的身份證件，并對其姓名和身份證件號碼予以如實(shí)登記。以及銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑是否嚴格執行處方藥與分非處方藥分類(lèi)管理規定，是否憑處方銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑，每次銷(xiāo)售的數量是否嚴格按照國家相關(guān)規定執行。
對于抗生素和激素類(lèi)藥品流入非藥用渠道的重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售四環(huán)素類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)、氨基糖肽類(lèi)、喹諾酮類(lèi)等抗生素以及地塞米松等激素類(lèi)藥品的流向記錄，以及銷(xiāo)售或配送對象的真實(shí)性、合法性。另外，還對各類(lèi)各級民營(yíng)、個(gè)體醫療機構重點(diǎn)檢查其采購使用上述抗生素、激素的頻次、數量等內容，檢查其留存的處方是否與實(shí)際采購一致。
**事件已波及全國零售企業(yè)
對于為何此次福建省要發(fā)動(dòng)全省進(jìn)行高風(fēng)險藥品專(zhuān)項檢查，通知有明確指示。另外，通知工作目標指出，通過(guò)專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步加強**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風(fēng)險藥品的監督管理這也表示，**事件已波及到零售企業(yè)。接下來(lái)，對藥品零售企業(yè)的一些突出問(wèn)題，還會(huì )加強排查和管制。
此外，加強管制的絕不會(huì )只有福建省，而是全國性的。
8月16日，國家藥監局就此召開(kāi)了緊急干部大會(huì )，指出要加強風(fēng)險隱患排查，對藥品、醫療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險隱患排查，有針對性地開(kāi)展集中整治活動(dòng)，不留死角，不留盲區，堅決守住藥品安全底線(xiàn)。
市場(chǎng)監管總局局長(cháng)張茅，國家藥監局黨組書(shū)記、副局長(cháng)李利，局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并講話(huà)，分別從六個(gè)方面強調接下來(lái)的工作：第一，堅決擁護黨中央決定；第二，深刻反思汲取教訓；第三，全力做好問(wèn)題**處置后續工作；第四，加強風(fēng)險隱患排查；第五，完善**藥品監管長(cháng)效機制；第六，加強干部隊伍建設。
當然，值得注意的是，國家藥監局強調“對藥品、醫療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險隱患排查”中用了“全面”一詞，這也意味著(zhù)，對于藥品安全問(wèn)題監管沒(méi)有側重，只有更嚴。另外，會(huì )議還強調，對于監管部門(mén)失職、失責、失察、不作為的行為也要嚴肅查處，進(jìn)而督查監管人員加強管制。
綜上來(lái)看，接下來(lái)，其他省市都會(huì )采取相應管制措施。
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