新版基藥目錄將出臺，明確地方無(wú)權增補，未過(guò)一致性評價(jià)的基藥仿制藥將被調出目錄。
昨日（9月5日），在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家衛生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問(wèn)題答記者問(wèn)。
神藥調出
《意見(jiàn)》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位。
本次目錄調整，堅持調入調出并重，中西藥并重，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。
調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。
此外，逐步將未通過(guò)一致性評價(jià)的基本藥物仿制藥品種調出目錄。
這些藥調入
基藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，原則上不超過(guò)三年，對于新上市、療效確切、價(jià)格合理、比現有的藥品療效更好的一些藥，適時(shí)啟動(dòng)調整程序，納進(jìn)來(lái)。
基藥目錄首先考慮的是藥品的臨床價(jià)值，能夠治愈疾病，或長(cháng)期明顯的提升患者的生存質(zhì)量。
更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)聯(lián)動(dòng)，強調按程序將通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄。據悉，通過(guò)一致性評價(jià)品種的一半以上進(jìn)入了基藥目錄，同時(shí)考慮費效比。
在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個(gè)也是國內唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
明確地方無(wú)權增補
相比以往的版本，2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫療機構實(shí)現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過(guò)渡性措施，這次意見(jiàn)明確，原則上各地不再增補藥品。
2013年3月，衛生部門(mén)公布新版基本藥物目錄。新版目錄增加了品種數量，包括化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，比原目錄增加了213種。
考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足，國家政策允許地方進(jìn)行基藥增補。但是，在基藥增補的過(guò)程中，卻暴露出不小的問(wèn)題。
新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補量超過(guò)200個(gè)。個(gè)別省份的基藥增補目錄中有不少當地藥品和獨家品種。之后更是爆發(fā)了舉國震驚的“廣東基藥增補腐敗案”。
此次明確原則上各地不再增補，可以說(shuō)，一定程度上抑制了權力尋租的空間。
醫保帶量采購，基藥降價(jià)
基藥目錄更加注重與醫保支付報銷(xiāo)政策做好銜接，兼顧公共衛生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類(lèi)，逐步提高實(shí)際保障水平，程度減少患者藥費支出。
通過(guò)集中帶量采購降低藥價(jià)、合理用藥降低費用，在醫保和財政提供支撐保障的同時(shí)，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。
進(jìn)入基本藥品目錄的藥物想要進(jìn)一步進(jìn)到醫保報銷(xiāo)目錄，還得進(jìn)行價(jià)格談判，將價(jià)格降低到一個(gè)合理的水平。
質(zhì)量是命門(mén)
同時(shí)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產(chǎn)環(huán)節監督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過(guò)的藥品。
一、抽檢，藥監局對基本藥物進(jìn)行全品種抽檢。
二、生產(chǎn)環(huán)節，對基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。
三、注重提高藥品質(zhì)量。
四、建立藥品質(zhì)量淘汰機制，通過(guò)一致性評價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的下一步適時(shí)調出。
五、重點(diǎn)關(guān)注基本藥物的不良反應監測，下一步將重點(diǎn)開(kāi)展臨床使用監測和藥品臨床綜合評價(jià)等工作。
下一步，就是國家2018版基藥目錄的正式出臺。
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