今日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛(ài)優(yōu)特）上市。據了解，和記黃埔醫藥的呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創(chuàng )新藥。
呋喹替尼膠囊單藥適用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。
呋喹替尼是一個(gè)喹唑啉類(lèi)小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通過(guò)抑制血管內皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉導，抑制血管內皮細胞的增殖、遷移和管腔形成，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長(cháng)抑制效應。呋喹替尼膠囊為轉移性結直腸癌患者提供了新的治療途徑。
上個(gè)月呋喹替尼三期臨床試驗FRESCO的結果在頂級醫學(xué)雜志JAMA發(fā)表了，不少業(yè)內人士猜測有望在今年年底上市，此次通過(guò)優(yōu)先審評審批程序如此快速獲準上市，為國內轉移性結直腸癌患者帶來(lái)了新選擇。
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