通過(guò)一致性評價(jià)藥品，議價(jià)結果出爐了！
昨日（9月3日），遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布并執行遼寧省2018年醫療機構藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)結果的通知》。有442個(gè)藥品議價(jià)成功，其中包括新批準上市創(chuàng )新藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、國家談判藥品的仿制藥等，所有藥品于9月15日零時(shí)起掛網(wǎng)采購。
一致性評價(jià)品種，議價(jià)結果出爐
根據通知，在議價(jià)的品種中，有14個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，全部議價(jià)成功。
包括石藥歐意的阿奇霉素片、江蘇黃河的苯磺酸氨氯地平片、浙江華海的厄貝沙坦片、京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片、成都倍特和齊魯制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。根據今年6月21日遼寧省人民政府辦公廳下發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，明確規定：
將充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的藥品集中采購價(jià)格形成機制，調動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。其中，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，可按原價(jià)格繼續供應。如需進(jìn)行價(jià)格調整，價(jià)格下調的，可依據生產(chǎn)企業(yè)申請及時(shí)受理；價(jià)格上調的，可依據生產(chǎn)企業(yè)申請，通過(guò)年度動(dòng)態(tài)調整的方式，按照遼寧省有關(guān)規定由生產(chǎn)企業(yè)與醫療衛生機構重新認定價(jià)格。國產(chǎn)同類(lèi)品種的采購價(jià)，不得高于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的采購價(jià)。
可見(jiàn)，在眾多省份對于通過(guò)一致性評價(jià)藥品價(jià)格有著(zhù)嚴苛要求，甚至要求承諾全國價(jià)的情況下，遼寧省對于通過(guò)一致性評價(jià)藥品的價(jià)格要求，算是比較寬松的了。
一致性品種，采購環(huán)節優(yōu)勢落地
值得注意的是，通知要求，省政府采購中心做好相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購工作和信息處理，并對新批準上市創(chuàng )新藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥、國家談判藥品的仿制藥進(jìn)行明顯標注，便于醫療衛生機構采購。今年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，明確提出，要將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，引導激勵醫生使用，強化藥師在藥品調配中的作用。
從以上通知可見(jiàn)，這一要求，在遼寧省已經(jīng)落地，將極大的促進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)的品種在臨床上的使用。
此外，遼寧省《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》也明確要求：
各級公立醫療衛生機構要將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。
對于同品種藥品通過(guò)仿藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品。其他未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，原則上暫停掛網(wǎng)采購資格。未在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，按規定暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。
在一致性評價(jià)利好政策推動(dòng)下，此次議價(jià)成功的14個(gè)率先通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，有望快速搶占遼寧市場(chǎng)，加速原研替代，沖擊原研藥市場(chǎng)。
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