9月3日,綠葉制藥集團有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“綠葉制藥”)發(fā)布公告,用于鎮痛的1.1類(lèi)化學(xué)新藥LY03012已獲得中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。
LY03012為一種口服的小分子化合物。非臨床研究顯示,作為一種全新的腦內單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)轉運體抑制劑,可以入腦并抑制突觸前膜5–羥基色胺轉運體(serotonintransporter,SERT)、去甲腎上腺素轉運體(noradrenalinetransporter,NET)和多巴胺轉運體(dopaminetransporter,DAT),從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5–羥基色胺和多巴胺濃度,進(jìn)而通過(guò)增強疼痛調節的下行抑制通路發(fā)揮鎮痛作用。
此外,LY03012還能調節機體的睡眠–覺(jué)醒周期,能夠在發(fā)揮鎮痛作用的同時(shí),并預期不引起任何相關(guān)中樞系統不良反應,例如鎮靜和嗜睡。
綠葉制藥已經(jīng)為L(cháng)Y03012申請了化合物專(zhuān)利、晶型專(zhuān)利和緩釋片劑型專(zhuān)利?;衔锛熬蛯?zhuān)利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家取得。LY03012申報的適應癥為糖尿病周?chē)窠?jīng)痛、纖維肌痛和骨關(guān)節炎等慢性疼痛的治療。除中國外,本集團亦致力于在美國,歐洲,日本及其他國家和地區注冊和上市LY03012。
公告指出,LY03012將有力豐富綠葉制藥鎮痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn),從而持續推進(jìn)本集團在鎮痛領(lǐng)域的發(fā)展。除LY03012外,綠葉制藥還有丁 丙 諾 啡透皮貼片等多個(gè)創(chuàng )新鎮痛藥物在研發(fā)。
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