2017年中國公立醫療機構糖尿病化藥廠(chǎng)家排名前四均為國外企業(yè)，分別是諾和諾德、拜耳、賽諾菲、禮來(lái)，排在第五位的是中美華東。8月22日，華東醫藥發(fā)布半年報，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入153.25億元，同比增長(cháng)8.76%，實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤12.93億元，同比增長(cháng)24.19%，核心子公司中美華東重點(diǎn)產(chǎn)品繼續保持穩健及快速增長(cháng)態(tài)勢，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入44.11億元，同比增長(cháng)26.89%，實(shí)現凈利潤10.58億元，同比增長(cháng)29.90%。
中美華東半年凈利潤首次突破十億
圖1：2015-2018年同期中美華東的業(yè)績(jì)情況(單位：億元)
(來(lái)源：上市公司半年報)
據上市公司半年報數據顯示，最近四年，中美華東上半年的營(yíng)業(yè)收入有快速增長(cháng)的態(tài)勢，2018上半年上漲至44.11億元，同比增長(cháng)26.89%，凈利潤首次突破10億元，同比增長(cháng)29.90%。
中美華東為華東醫藥的核心全資子公司，目前銷(xiāo)售規模上億元以上的大產(chǎn)品有7個(gè)，其中糖尿病用藥有20億元級的重磅級產(chǎn)品阿卡波糖片，以及銷(xiāo)售過(guò)億的鹽酸吡格列酮片。
圖2：2015-2017年中美華東的阿卡波糖片國內銷(xiāo)售情況情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年中美華東的阿卡波糖片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷(xiāo)售額超過(guò)27億元。該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端，在化學(xué)藥糖尿病用藥內服品牌TOP20中，中美華東的阿卡波糖片排名第二，排在榜首的是拜耳的阿卡波糖片。
圖3：2015-2017年中美華東的鹽酸吡格列酮片國內銷(xiāo)售情況情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
2017年，中美華東的鹽酸吡格列酮片在中國公立醫療機構終端以及中國城市零售藥店終端的合計銷(xiāo)售額首次突破億元關(guān)口，該產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端。
研發(fā)投入增長(cháng)超六成，繼糖尿病后抗腫瘤成重點(diǎn)開(kāi)拓領(lǐng)域
半年報數據顯示，2018上半年華東醫藥公司及主要工業(yè)控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額26,405萬(wàn)元，同比增長(cháng)60.57%。
表1：華東醫藥在研項目最近進(jìn)展
(來(lái)源：上市公司半年報)
從上表可見(jiàn)，華東醫藥在糖尿病及其并發(fā)癥在研項目有12個(gè)，其中兩個(gè)化藥1類(lèi)新藥特別引人關(guān)注，兩個(gè)產(chǎn)品皆為美國引進(jìn)的產(chǎn)品，TTP273目前處于國內技術(shù)轉移，臨床前研究階段，計劃2018年內申報臨床;HD118及片目前已獲得國內臨床批文，正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗。據米內網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫數據顯示，目前西格列汀****復方片的人體生物等效性研究已完成，華東醫藥表示已申報生產(chǎn)。
華東醫藥在抗腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)度也頗受關(guān)注，目前抗腫瘤在研項目有9個(gè)，其中用于治療晚期非小細胞肺癌的1類(lèi)新藥邁華替尼已結束Ⅰ期臨床試驗，正在開(kāi)展一線(xiàn)72例Ⅱ期臨床試驗，三線(xiàn)方案和一線(xiàn)罕見(jiàn)基因突變臨床方案設計基本完成，預計2018年下半年全面開(kāi)展大規模多中心臨床試驗。此外，阿那曲唑片完成BE試驗，計劃2018年四季度申報生產(chǎn);來(lái)曲唑片計劃開(kāi)展BE試驗，計劃2018年底前申報生產(chǎn)。
一致性評價(jià)熱火朝天，華東醫藥兩大產(chǎn)品競爭力十足
仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)程逐漸加快，通過(guò)一致性評價(jià)品種的配套扶持政策也逐步明確并落地實(shí)施，對市場(chǎng)影響逐漸開(kāi)始集中體現。華東醫藥目前已完成阿卡波糖片和環(huán)孢素軟膠囊一致性評價(jià)研究，并正式提交了一致性評價(jià)申請，阿卡波糖片生物等效性試驗已完成現場(chǎng)核查，華東醫藥表示將同時(shí)啟動(dòng)并開(kāi)展非基藥產(chǎn)品和注射劑的質(zhì)量一致性評價(jià)工作，繼續做好重點(diǎn)產(chǎn)品的國際注冊評審跟進(jìn)及現場(chǎng)核查準備工作。
表2：中美華東補充申請(一致性評價(jià)申請)的情況
(來(lái)源：MED中國藥品審評數據庫2.0，截至2018年8月23日)
表3：兩大產(chǎn)品在中國公立醫療機構的競爭情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
華東醫藥申報一致性評價(jià)的兩個(gè)產(chǎn)品皆為超十億的大品種，環(huán)孢素軟膠囊為免疫抑制劑，2017年在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥免疫抑制劑產(chǎn)品TOP20中排名第三，領(lǐng)軍企業(yè)中美華東所占的市場(chǎng)份額高于原研企業(yè)諾華，市場(chǎng)競爭優(yōu)勢明顯;目前市場(chǎng)上阿卡波糖片的生產(chǎn)企業(yè)除了原研廠(chǎng)家拜耳，就是中美華東，成功通過(guò)一致性評價(jià)后，預計中美華東的份額將有上漲的可能，或許能與拜耳平分秋色。
結語(yǔ)
華東醫藥在半年報中提到，公司營(yíng)業(yè)收入增速同比有所下降，主要是由于受浙江省兩票制正式實(shí)施影響，商業(yè)分銷(xiāo)中的調撥業(yè)務(wù)流失所致，公司醫藥商業(yè)已基本消化上述影響，預計2018年下半年增長(cháng)有望逐步回升。而從目前公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售以及研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，華東醫藥發(fā)展的潛力巨大，這個(gè)糖尿病化藥國內龍頭企業(yè)就如其經(jīng)營(yíng)理念一樣，“不做大魚(yú)塘里的大魚(yú)，要做小魚(yú)塘里的大魚(yú)”。
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