執業(yè)藥師配備、在崗履職納入日常監管
8月7日,陜西省延川縣人民政府網(wǎng)公布了《關(guān)于開(kāi)展執業(yè)藥師在崗履職情況專(zhuān)項檢查的工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),指出從8月1日至9月25日對全縣藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店執業(yè)藥師在崗情況以及聘用的執業(yè)藥師注冊情況、執業(yè)藥師對處方藥的處方審核情況進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
且《方案》要求,相關(guān)機構要認真開(kāi)展專(zhuān)項檢查,全面推進(jìn)專(zhuān)項檢查工作深入進(jìn)行,確保專(zhuān)項檢查取得實(shí)效。
另外,該《方案》分三階段進(jìn)行:一階段(8月1日—8月20日)摸底檢查,依照本次檢查的內容逐一檢查登記,對不符合規定的,責令企業(yè)限期整改;二階段(8月21日—9月20日)監督查處,對逾期不整改的堅決進(jìn)行查處;三階段(9月20日—9月25日)匯綜總結。
同時(shí),該《方案》還強調,各食藥監管所要將執業(yè)藥師配備、在崗履職納入日常監管工作,不斷提高執業(yè)藥師配備率,為《“三五”國家藥品安全規劃》“每萬(wàn)人口執業(yè)藥師數超過(guò)4人”標準配備創(chuàng )造條件。
發(fā)改委加強信用監管,清理加速
執業(yè)藥師掛證,除要被納入日常監管外,還涉及信用問(wèn)題。
上個(gè)月,國家發(fā)展改革委辦公廳、人民銀行辦公廳印發(fā)《關(guān)于對失信主體加強信用監管的通知》,從20個(gè)角度加強信用監管。
對于失信主體,要督促限期整改。整改到位后,失信主體可提請認定部門(mén)(單位)確認;整改不到位的,認定部門(mén)(單位)應啟動(dòng)提示或警示約談程序。
對于失信的懲戒,全面落實(shí)失信聯(lián)合懲戒措施,依法依規將失信信息與行業(yè)協(xié)會(huì )商會(huì )、信用服務(wù)機構、金融機構、新聞媒體等充分共享,推動(dòng)市場(chǎng)性、行業(yè)性、社會(huì )性懲戒措施落實(shí)落地,加快構建“一處失信、處處受限”的信用懲戒大格局。
關(guān)于執業(yè)藥師失信的處罰,江蘇鎮江的處罰措施或以給當下掛證的執業(yè)藥師敲響警鐘。其對失信人處理措施明確指出,“在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報的駐點(diǎn)執業(yè)藥師個(gè)人基礎檔案信息中,如發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有掛證現象,由市食藥監局上報國家市場(chǎng)監督管理總局,吊銷(xiāo)其個(gè)人執業(yè)藥師執照。”
當然,對于失信企業(yè)的處罰也非常嚴格,廣東省實(shí)施零售藥店分級分類(lèi)管理辦法后,對于執業(yè)藥師存在“掛證”行為、執業(yè)藥師未嚴格履行職責或以縱容、瞞騙手段銷(xiāo)售處方藥等情形的,一經(jīng)查實(shí),按規定程序注銷(xiāo)其執業(yè)藥師注冊證書(shū)。
而企業(yè)則依照《藥品管理法》第八十二條規定,按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處,吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并納入藥品安全“黑名單”。
另外,還采取降級措施。
對于被撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的藥品零售企業(yè),將嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十六條規定,6個(gè)月內不得重新受理其認證申請。
企業(yè)重新申請藥品GSP認證,發(fā)證機關(guān)應按《廣東省食品藥品監督管理局藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法(試行)》第六條規定調整其分級分類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍,按一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不得經(jīng)營(yíng)處方藥。
掛證處罰只會(huì )更嚴,嚴重失信限制出行
從江蘇鎮江對掛證藥師吊銷(xiāo)執照的處理方式和廣東省對藥店降級的處理方式來(lái)看,對于失信個(gè)人或企業(yè),處罰力度只會(huì )更嚴。
這還不是重點(diǎn),結合“一處失信、處處受限”來(lái)看,被限制出行都有可能。
早在今年三月份,國家發(fā)改委、民航局、鐵路總公司等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布多個(gè)相關(guān)意見(jiàn),自2018年5月1日起,在一定期限內適當限制特定嚴重失信人乘坐火車(chē)、民用航空器。
《意見(jiàn)》指出,對于其他領(lǐng)域嚴重違法失信行為有關(guān)責任人,將限制乘坐火車(chē)高級別席位,包括列車(chē)軟臥、G字頭動(dòng)車(chē)組列車(chē)全部座位、其他動(dòng)車(chē)組列車(chē)一等座以上座位。
同時(shí),限制乘坐民用航空器,有效期為一年。在有效期內,其法定義務(wù)履行完畢的,有關(guān)部門(mén)應當在7個(gè)工作日內移除名單。
相關(guān)失信行為責任人包括:
1、有履行能力但拒不履行的重大稅收違法案件當事人;
2、在財政性資金管理使用領(lǐng)域中存在弄虛作假、虛報冒領(lǐng)、騙取套取、截留挪用、拖欠國際金融組織和外國政府到期債務(wù)的嚴重失信行為責任人;
3、在社會(huì )保險領(lǐng)域中存在以下情形的嚴重失信行為責任人:
4、用人單位未按相關(guān)規定參加社會(huì )保險且拒不整改的;
5、用人單位未如實(shí)申報社會(huì )保險繳費基數且拒不整改的;
6、應繳納社會(huì )保險費且具備繳納能力但拒不繳納的;
7、隱匿、轉移、侵占、挪用社會(huì )保險基金或者違規投資運營(yíng)的;
8、以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取社會(huì )保險待遇的;
9、社會(huì )保險服務(wù)機構違反服務(wù)協(xié)議或相關(guān)規定的;
10、拒絕協(xié)助社會(huì )保險行政部門(mén)對事故和問(wèn)題進(jìn)行調查核實(shí)的;
11、證券、期貨違法被處以罰沒(méi)款,逾期未繳納的;
12、上市公司相關(guān)責任主體逾期不履行公開(kāi)承諾的;
13、被人民法院按照有關(guān)規定依法采取限制消費措施,或依法納入失信被執行名單的。
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