日前，總部位于紐約的Y-mAbs Therapeutics公司向美國SEC遞交了上市申請，計劃通過(guò)IPO融資9200萬(wàn)美元。本次融資獲得的資金將用于推動(dòng)該公司治療兒童癌癥的單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)，特別是完成治療罕見(jiàn)腦瘤的兩項后期臨床產(chǎn)品的監管申請。
對于腫瘤轉移到大腦中的癌癥患者來(lái)說(shuō)，他們的治療選擇非常稀少。直到3年之前，FDA才批準了第一款針對高風(fēng)險神經(jīng)母細胞瘤（neuroblastoma）的療法。而Y-mAbs公司的兩項主打產(chǎn)品naxitamab和omburtamab都是針對神經(jīng)母細胞瘤的免疫療法。目前它們都在關(guān)鍵性臨床2期試驗中接受檢驗。
Naxitamab是最初由紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK）研究人員發(fā)現的靶向GD2抗原的人源化單克隆抗體。它表達在神經(jīng)外胚層生成的腫瘤表面，其中包括神經(jīng)母細胞瘤等腦瘤，黑色素瘤和骨肉瘤（osteosarcoma）等腫瘤表面。
Naxitamab通過(guò)與腫瘤表面的GD2抗原結合，能夠引發(fā)抗體媒介的細胞**反應并激活免疫系統中補體系統，從而達到殺傷腫瘤的效果。它已經(jīng)被FDA授予治療神經(jīng)母細胞瘤和骨肉瘤的孤兒藥資格。日前，FDA又授予其突破性療法認定，用于與GM-CSF聯(lián)合治療高風(fēng)險神經(jīng)母細胞瘤。目前，該藥物在關(guān)鍵性臨床2期試驗中用于治療兒童中的復發(fā)性/難治性高風(fēng)險神經(jīng)母細胞瘤。
Naxitamab的作用機制（圖片來(lái)源：Y-mAbs官網(wǎng)）
Omburtamab是靶向在多種人類(lèi)實(shí)體瘤中表達的B7-H3抗原的單克隆抗體。早期臨床試驗結果表明，**標記的omburtamab能夠延長(cháng)實(shí)體瘤轉移到中樞神經(jīng)系統的高?；颊叩纳嫫?。目前該**標記的omburtamab在關(guān)鍵性臨床2期試驗中用于治療兒童中神經(jīng)母細胞瘤在中樞神經(jīng)系統/軟腦膜的轉移瘤。
除此以外，Y-mAbs公司與MSK有緊密的合作關(guān)系并且從MSK獲得了多項獨家全球性產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)許可。該公司的雙特異性抗體（bispecific antibodies）技術(shù)平臺和多聚體技術(shù)平臺能夠增強抗體的治療效果。該公司的目標是通過(guò)研發(fā)更為安全有效的抗體療法治療兒童腫瘤中未被滿(mǎn)足的醫療需求。
讓我們預祝兒童癌癥患者迎來(lái)更好的治療選擇。
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