醫藥網(wǎng)8月27日訊 申報一致性評價(jià)的受理號總計已達351個(gè),申報品種已有155個(gè),其中,注射劑的受理號占69個(gè),品種數有35個(gè)。
一致性評價(jià)已然是仿制藥日后必須跨過(guò)的門(mén)檻,注射劑一致性評價(jià)工作雖還未發(fā)文啟動(dòng),指導性文件已在完善中,不少企業(yè)也是提早布局。
經(jīng)七緯五在梳理目前申報一致性評價(jià)的注射劑品種中發(fā)現,有不少都是重磅品種,具體情況如何,我們直接上數據來(lái)看。
一、受理號數前三甲企業(yè)
NO.1 齊魯制藥
NO.2 江蘇恒瑞
NO.3 正大天晴
二、69受理號總覽
截至目前,69個(gè)注射劑一致性評價(jià)申請受理號中,包含35品種,其中已有15個(gè)受理號通過(guò)一致性評價(jià),共計9個(gè)品種,大多是獨家通過(guò)。
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