近日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺發(fā)文，點(diǎn)名6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購。
根據名單，暫停網(wǎng)上采購資格的包括苯磺酸氨氯地平片、枸地氯雷苯磺酸氨氯地平片他定膠囊、新型狗皮膏，涉及康普藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、北京紅林制藥四家企業(yè)；取消掛網(wǎng)采購資格包括舒腦欣滴丸、鮭魚(yú)降鈣素鼻噴霧劑、伏格列波糖片，涉及沈陽(yáng)東陵藥業(yè)、天津中新藥業(yè)、銀谷制藥、中國國際醫藥衛生有限公司。
此前，江西就曾發(fā)布一則通告，暫停了山東仙河藥業(yè)的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”網(wǎng)上采購資格。
據了解，江西省遵守的是國務(wù)院關(guān)于“同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種”的要求。
而今又有新的產(chǎn)品被點(diǎn)名，業(yè)內不免猜疑，有了江西開(kāi)的頭，是不是意味著(zhù)全國市場(chǎng)的相關(guān)產(chǎn)品都要受到影響。更有市場(chǎng)人士認為，接下來(lái)藥企或出現蹺蹺板效應，呈現出兩種局面。
業(yè)內人士表示，隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)工作的逐步推進(jìn)，本土仿制藥市場(chǎng)的洗牌也將大幅提速，不通過(guò)一致性評價(jià)的藥品將會(huì )被市場(chǎng)淘汰，這對于大部分中小藥企而言存在出局的風(fēng)險。
根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》規定，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
“現在還有很多藥企對一致性評價(jià)采取觀(guān)望態(tài)度，殊不知只要競品率先通過(guò)，集齊3個(gè)競品，自己就失去了網(wǎng)上采購的資格。”
同時(shí)，在仿制藥一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)的政策推動(dòng)下，制藥企業(yè)的質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力得到考驗，藥企分化加速。不少藥企也進(jìn)入“紅利窗口期”。在采購環(huán)節，目前已有十幾個(gè)省份落實(shí)了仿制藥一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)的政策，并鼓勵優(yōu)先使用一致性評價(jià)藥品。
根據國家藥監局發(fā)布的5批通過(guò)一致性評價(jià)藥品名單以及企業(yè)公告統計，目前已有67個(gè)品規通過(guò)了一致性評價(jià)，單個(gè)品規集滿(mǎn)3個(gè)藥企的品種，有5個(gè)；單個(gè)品規達到兩家的藥品，有7個(gè)。
另外，從近日多家上市藥企公布的2018年半年報數據來(lái)看，不少藥企除了積極有序地推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作以外，也在紛紛加碼一致性評價(jià)的研發(fā)投入。
對此，業(yè)內表示，“有實(shí)力又緊跟政策的藥企很可能爭取到更多市場(chǎng)份額，而實(shí)力欠缺又抱僥幸心理的藥企則可能業(yè)績(jì)一落千丈，最后面臨關(guān)張局面。”
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