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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局發(fā)布“12批次藥品不合格”通告

國家藥監局發(fā)布“12批次藥品不合格”通告

來(lái)源:21世紀藥店
  2018-08-22
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、成都科欣藥業(yè)有限公司、重慶市保元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次獨活不符合規定,不符合規定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。

       日前,國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于12批次藥品不符合規定的通告(2018年第73號)》,現將相關(guān)情況通告如下:

       一、經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠(chǎng)有限公司、江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次薄荷不符合規定,不符合規定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。

       經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、成都科欣藥業(yè)有限公司、重慶市保元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次獨活不符合規定,不符合規定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。

       經(jīng)新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次靈芝膠囊不符合規定,不符合規定項目包括水分、裝量差異。

       經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為煙臺中洲制藥有限公司生產(chǎn)的2批次葉酸片不符合規定,不符合規定項目包括有關(guān)物質(zhì)、溶出度。(詳見(jiàn)附件)

       二、對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

       三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查,自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。

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