8月22日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“恒瑞醫藥”）公告顯示，其子公司日本恒瑞醫藥有限公司（ハンルイ醫薬株式會(huì )社）近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構核準簽發(fā)的批準信，批準公司鹽酸右美托咪定注射液（200μg）在日本的上市申請（承認番號：23000AMX00613000）。
鹽酸右美托咪定注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)前或手術(shù)期間非插管患者的鎮靜。其由Orion公司和雅培開(kāi)發(fā)，最早于1999年在美國獲批，商品名為Precedex，已在美國、日本、中國、歐盟等多個(gè)國家和地區上市銷(xiāo)售。
公告指出，日本已有丸石制藥和輝瑞公司的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷(xiāo)售。國內除恒瑞醫藥外，有辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、國瑞藥業(yè)等多家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷(xiāo)售。
來(lái)自IMS數據庫顯示，2017年鹽酸右美托咪定注射液全球銷(xiāo)售額約為5.76億美元，中國銷(xiāo)售額約為1.93億美元，日本銷(xiāo)售額約為0.53億美元。
截至目前，恒瑞醫藥在鹽酸右美托咪定注射液的研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為3055萬(wàn)元人民幣。
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