今年3月，河南羚銳董事長(cháng)熊維政，在兩會(huì )提議中說(shuō)“有的原料藥的價(jià)格并非價(jià)值的完全體現，一些涉及商家壟斷，惡意漲價(jià)！”
現在，這事兒有下文了。
原料藥壟斷漲價(jià)，動(dòng)輒50倍、99倍
7月3日，馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥報價(jià)，從去年底的260～280元/公斤，漲至1.5萬(wàn)元/公斤，足足上漲了50倍。賽柏藍當時(shí)對此作了撰寫(xiě)（詳見(jiàn)：又有藥品價(jià)格暴漲50倍?。?/p>
7月23日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布通知，13個(gè)藥品由于采購不到原料而停產(chǎn)。
8月初，業(yè)界又傳出：苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，漲99倍的消息。（詳見(jiàn)：這一原料藥漲價(jià)99倍?。?/p>
原料藥壟斷，猛于虎！作為制藥企業(yè)，感同身受。
羚銳董事長(cháng)的提案
當時(shí)，熊維政的兩會(huì )建議中提到：
藥品監督管理部門(mén)，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價(jià)格秩序，保護消費者利益。
同時(shí)，降低原料藥市場(chǎng)準入門(mén)檻，拓寬藥用原料供應渠道。通過(guò)創(chuàng )新，改革現行管理制度，全面借鑒DMF制度，減少準入的前置條件。
讓有能力達到藥用原料質(zhì)量標準的非藥品企業(yè)也能夠生產(chǎn)藥用原料，從而增加藥用原料的生產(chǎn)商，斬斷原料藥壟斷的根源。
藥監局回復：不負責原料藥壟斷
昨天（21日），國家藥監局對這份提案的答復來(lái)了。
國家藥監局首先說(shuō)明，藥品監管部門(mén)不承擔對原料藥壟斷的查處職責。對于原料藥壟斷查處中，涉及的提供藥品批準信息等相關(guān)工作，藥品監管部門(mén)積極予以配合。
原料藥問(wèn)題快解決了
2017年11月，原食品藥品監管總局發(fā)布《關(guān)于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），取消藥用輔料與直接接觸藥包材審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時(shí)一并審評審批。
下一步，國家藥監局要研究制定藥品上市許可持有人管理辦法、藥品上市許可持有人申報資料要求以及藥品上市許可持有人現場(chǎng)檢查要點(diǎn)等，為下一步全面推行藥品上市許可持有人制度，進(jìn)一步完善原料藥管理措施，全面做好監管工作做好頂層設計。
回復的內容大概如此?；蛟S藥品上市許可持有人管理辦法出臺后，原料藥壟斷和惡意漲價(jià)，就能被遏制了。值得期待。
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