營(yíng)收再創(chuàng )歷史新高，實(shí)現增長(cháng)61.2%至人民幣10.54億元

       凈利潤為去年同期的270.7%達人民幣2.50億元

       每股攤薄盈利為去年同期的211.1%

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       Trogarzo™開(kāi)始商業(yè)化生產(chǎn)

       綜合項目數強勁增長(cháng)至187個(gè)

       其中臨床后期項目達到10個(gè)

       未完成訂單總額激增至17.82億美元

       實(shí)現全球化布局，總產(chǎn)能將擴充至約220,000L

       (2018年8月20日，香港訊) 為客戶(hù)提供發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng) 先開(kāi)放式的生物制劑技術(shù)平臺公司——藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團”，股份代號：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六個(gè)月之未經(jīng)審核中期業(yè)績(jì)。

       2018年上半年財務(wù)亮點(diǎn)

       ? 營(yíng)收強勁增長(cháng)，同比大幅增加61.2%至人民幣10.54億元；其中，來(lái)自美國的營(yíng)收增長(cháng)60.0%至人民幣5.48億元；來(lái)自歐洲的營(yíng)收飆升172.7%至人民幣5,290萬(wàn)元。

       ? 毛利增加56.9%至人民幣4.15億元；毛利率為39.3%，去年同期為40.4%。撇除匯率影響，毛利率大約為41.4%。

       ? 凈利潤達到去年同期的270.7%至人民幣2.50億元，較盈喜公告披露的250.0%更加靚麗。假若扣除外匯損益、去年的上市開(kāi)支及股權激勵計劃開(kāi)支，經(jīng)調整之凈利潤則同比增長(cháng)94.2%至人民幣2.97億元。

       ? 凈利潤率、經(jīng)調整之凈利潤率分別增長(cháng)960和470個(gè)基點(diǎn)至23.7%和28.1%。

       ? 每股攤薄盈利達到去年同期的211.1%（較盈喜公告披露的200.0%更好），從2017年6月30日止的人民幣0.09元增長(cháng)至2018年6月30日止的人民幣0.19元。

       ? 經(jīng)調整之每股攤薄盈利為去年同期的153.3%，從去年同期的人民幣0.15元上升至2018年6月30日止的人民幣0.23元。      

       2018年上半年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

       ? 未完成訂單總額從截至2017年12月31日的14.78億美元攀升至截至2018年6月30日的17.82億美元?，F有未完成訂單的持續穩健增長(cháng)足以支持集團的營(yíng)收增長(cháng)。此外，隨著(zhù)集團繼續擴大市場(chǎng)份額、增加早期臨床項目并推進(jìn)更多項目至臨床后期，預計未完成訂單量將大幅提升。

       ? 2018年6月30日，集團進(jìn)行中的綜合項目數量達187個(gè)，較2017年6月30日止的134個(gè)大幅增加39.6%。

       ? 眾多綜合項目進(jìn)展順利，于2018年6月30日，集團臨床前開(kāi)發(fā)階段的項目增加至98個(gè)，早期臨床階段（I期，II期）項目大幅增長(cháng)至78個(gè)，臨床后期（III期）項目從2017年6月30日的6個(gè)增至10個(gè)，啟動(dòng)1個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項目。

       ? 集團正式啟動(dòng)首 個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項目，實(shí)現集團完整的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，進(jìn)而推進(jìn)更多項目進(jìn)入臨床后期，彰顯了集團強大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和生物制藥技術(shù)以及獲FDA認證的卓越質(zhì)量體系。

       ? 憑借集團全球領(lǐng) 先的技術(shù)和首屈一指的產(chǎn)能規模，報告期內，有5個(gè)臨床前早期項目及1個(gè)臨床后期項目從歐美同業(yè)轉移至藥明生物，并且沒(méi)有項目從藥明生物轉出。

       管理層評論

       2018年上半年，集團在各方面不斷取得令人矚目的驕人成績(jì)。集團合作伙伴中裕新藥(TaiMed Biologics)的Ibalizumab(Trogarzo?)獲美國FDA批準上市，成為集團重要里程碑之一。這標志著(zhù)集團成為目前中國唯一通過(guò)美國FDA cGMP認證的生物制藥公司，并正式躋身全球前十大獲FDA cGMP認證的合同研發(fā)生產(chǎn)平臺企業(yè)，也印證了本集團的質(zhì)量體系已達國際水準，成為在商業(yè)化生產(chǎn)中率先應用一次性生產(chǎn)技術(shù)的行業(yè)翹楚。

       此次FDA的批準為集團全球化布局奠定了堅實(shí)基礎，通過(guò)堅持踐行公司成功的商業(yè)模式進(jìn)一步提升商業(yè)化生產(chǎn)能力。因此，集團積極推動(dòng)全球產(chǎn)能擴張計劃，在愛(ài)爾蘭、新加坡、美國及中國投資興建頂尖的生產(chǎn)基地，這將提升公司產(chǎn)能至約220,000L，助力集團進(jìn)一步拓展全球客戶(hù)群，吸引更多當地專(zhuān)業(yè)人才加盟，以確保集團通過(guò)強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。集團在第八屆年度生物制藥行業(yè)頒獎大會(huì )（the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony）上榮膺“亞洲年度CMO”獎，再次彰顯了集團全球領(lǐng) 先的行業(yè)地位。

       集團持續加大投資新技術(shù)及新平臺，通過(guò)“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式引進(jìn)更多項目，從而為今后帶來(lái)更多里程碑收入和銷(xiāo)售分成收入。2018年上半年，集團的研發(fā)支出同比增長(cháng)54.4%至人民幣5,620萬(wàn)元。集團及其客戶(hù)對集團已成功開(kāi)發(fā)多年的頂尖技術(shù)平臺非常滿(mǎn)意，而這也無(wú)疑成為新競爭對手難以跨越的多層行業(yè)準入門(mén)檻。這些新技術(shù)與新平臺能顯著(zhù)提升客戶(hù)的項目及產(chǎn)品線(xiàn)的附加值，使得藥明生物的增長(cháng)模式可以媲美高速發(fā)展的創(chuàng )新科技公司，從而在全球同業(yè)競爭中脫穎而出。同時(shí)還將進(jìn)一步強化集團的龍頭地位，實(shí)現集團愿景，加快和變革全球生物制劑的發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程。

       經(jīng)過(guò)過(guò)去三年的研發(fā)投入，集團推出了已申請專(zhuān)利的、有望成為行業(yè)的全新雙特異性抗體平臺，稱(chēng)為WuXiBody?。它可將雙特異性抗體開(kāi)發(fā)周期縮短6-18個(gè)月，并且極大地降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本，這也是當前大多數雙特異性抗體平臺難以突破的瓶頸所在。此外，集團也投資了另一個(gè)先進(jìn)的WuXia細胞系開(kāi)發(fā)平臺，每年可啟動(dòng)60多個(gè)新藥臨床試驗申請（IND）項目，是世界上產(chǎn)量的平臺之一。WuXia細胞系平臺已得到在美國、歐洲和中國進(jìn)行中的20余個(gè)臨床項目的驗證，另有60余個(gè)項目尚在開(kāi)發(fā)過(guò)程中。

       “我們很高興公司成功推出擁有自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術(shù)平臺，這有望引領(lǐng)行業(yè)大變革。同時(shí)，我們持續緊跟國際生物療法發(fā)展的前沿，探索進(jìn)入癌癥**等新領(lǐng)域。這些新業(yè)務(wù)將為公司帶來(lái)更多業(yè)務(wù)增長(cháng)點(diǎn)，持續推動(dòng)藥明生物的長(cháng)期高速發(fā)展。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示。

       “2018年上半年，藥明生物表現卓越、成績(jì)斐然。集團營(yíng)收大幅增長(cháng)61.2%至人民幣10.54億元，經(jīng)調整之凈利潤增長(cháng)94.2%至人民幣2.97億元，主要得益于高毛利的里程碑收入的增加、運營(yíng)效率的提高和有效的成本控制。集團的海外業(yè)務(wù)繼續發(fā)力，來(lái)自美國的營(yíng)收同比增長(cháng)60.0%至人民幣5.48億元；來(lái)自歐洲營(yíng)收同比顯著(zhù)增長(cháng)172.7%至人民幣5,290萬(wàn)元。”陳博士指出。集團的綜合項目數量持續增長(cháng)，由去年同期的134個(gè)增加至187個(gè)，客戶(hù)粘性強，新增客戶(hù)和市場(chǎng)份額也同步擴張。在報告期內，藥明生物不但獲得了來(lái)自美國及歐洲同業(yè)轉進(jìn)來(lái)的5個(gè)臨床早期階段項目和1個(gè)臨床后期項目，并且取得了沒(méi)有項目從藥明生物轉出的驕人戰績(jì)，進(jìn)一步印證了集團依托世界領(lǐng) 先的技術(shù)能力和首屈一指的產(chǎn)能，不斷吸引新客戶(hù)選擇集團作為其生物制藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)階段的合作伙伴。近期，集團宣布與美國的Immune Pharmaceuticals簽訂Bertilimumab后期臨床階段的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議，該藥是具有全新作用機制的人源化單克隆抗體，為“全球新”創(chuàng )新生物藥。

       此外，自從上海7,000L的cGMP基地（MFG3）于2018年7月開(kāi)始投產(chǎn)使用，集團的臨床產(chǎn)能翻倍。由此，藥明生物可同時(shí)進(jìn)行10種生物藥的cGMP臨床生產(chǎn)，成為全球的生物藥臨床試驗樣品生產(chǎn)基地之一。

       集團認為吸引高端人才是公司成功的關(guān)鍵要素之一。繼今年1月成功邀請前美國FDA駐華辦公室副主任辛強博士擔任首席質(zhì)量官后，今年4月還邀請到另一位曾在FDA和CFDA工作13年的前美國FDA評審員王剛博士擔任質(zhì)量副總裁。集團的員工人數保持快速增長(cháng)，由2017年6月30日的1,998位擴大至約3,059位，吸引了更多經(jīng)驗豐富的全球精英和大量本地畢業(yè)生的加盟。

       2018年上半年，集團在中國繼續實(shí)行產(chǎn)能擴張計劃。5月，集團宣布在中國北方城市石家莊興建生物藥生產(chǎn)基地，預計將于2020年投產(chǎn)；同月宣布在無(wú)錫興建“藥明生物生命科技園”，占地面積約400畝，初步產(chǎn)能為60,000升。

       除中國外，集團亦宣布了“國際化”的全球戰略布局。今年4月，集團宣布投資3.25億歐元興建位于愛(ài)爾蘭的首 個(gè)海外生產(chǎn)基地，也是中國制藥行業(yè)首 個(gè)大規模的海外綠地投資項目。該基地計劃建設產(chǎn)能為48,000升流加細胞培養反應器與6,000升灌流生物反應器，有望成為世界上規模的使用一次性生物反應器的生物制藥基地。此外，集團計劃于新加坡和美國投資新建先進(jìn)的生物藥生產(chǎn)基地，進(jìn)一步擴展客戶(hù)基礎、吸引當地人才并服務(wù)全球客戶(hù)。

       藥明生物董事長(cháng)李革博士總結道：“2018下半年及未來(lái)，全球生物制藥市場(chǎng)依舊生機盎然，中國本土市場(chǎng)的增長(cháng)空間巨大。我們將繼續努力優(yōu)化技術(shù)平臺、招募和培養全球人才，從而更好地賦能廣大合作伙伴。集團會(huì )繼續聚焦全球布局，打造更高、更寬、更深的生物制藥技術(shù)和能力平臺，助力全球客戶(hù)加快和變革生物藥的發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)。”

       2018年上半年業(yè)績(jì)

       2018年上半年，集團營(yíng)收同比增長(cháng)61.2%至人民幣10.54億元。主要增長(cháng)動(dòng)力來(lái)自：（i）綜合項目數量穩步上升；（ii）更多臨床前項目成功進(jìn)入到后續階段；（iii）于2017年第四季度開(kāi)始，MFG2新的流加生產(chǎn)線(xiàn)的產(chǎn)量擴大。

       毛利增加56.9%至人民幣4.15億元，主要得益于集團綜合項目數的強勁增長(cháng)；毛利率為39.3%（去年同期為40.4%），主要由于：（i）產(chǎn)能利用率提高；（ii）業(yè)務(wù)營(yíng)運效率提升；但該影響被以下因素部分抵消：（iii）2018年上半年人民幣兌美元大幅貶值，而集團的大部分收入以美元計。撇除匯率影響，毛利率應大約為41.7%。

       于報告期內，集團凈利潤同比增長(cháng)170.7%至約人民幣2.50億元。凈利潤率同比增長(cháng)960個(gè)基點(diǎn)至23.7%。凈利潤率提高主要是由于：（i）強勁的綜合項目數增長(cháng)帶來(lái)營(yíng)收的高速增長(cháng)；（ii）嚴格的成本控制和業(yè)務(wù)運營(yíng)效率提升，及(iii)2018年上半年實(shí)現利息收入而2017年上半年則為利息支出。

       經(jīng)調整之凈利潤，即不包括：（i）匯兌溢利及損失（即剔除2018年上半年外匯收益人民幣500萬(wàn)元，而去年同期外匯虧損人民幣1,380萬(wàn)元）；（ii）本年度并無(wú)錄得首次公開(kāi)發(fā)行上市費用，去年同期則為1,610萬(wàn)元；(iii)股權激勵計劃開(kāi)支，集團2018年上半年經(jīng)調整之凈利潤同比增長(cháng)94.2%至人民幣2.97億元。經(jīng)調整之凈利潤率從2017年上半年的23.4%增加470個(gè)基點(diǎn)至今年同期的28.1%。

       每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.21元和0.19元。每股攤薄盈利同比增長(cháng)111.1%

       經(jīng)調整之每股攤薄盈利同比增長(cháng)53.3%至人民幣0.23元。參見(jiàn)“調整后的凈利潤”

        主要財務(wù)比率

       （截至六月三十日止）

       關(guān)于藥明生物

       藥明生物（股票代碼：02269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，我們在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。

       消息來(lái)源：藥明生物