8月14日,國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國深化“放管服”改革轉變政府職能電視電話(huà)會(huì )議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求由國家衛生健康委負責的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法》等規范“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”的政策文件在2018年底前出臺。
《通知》還要求,國家衛生健康委進(jìn)一步完善省、市、縣、鄉、村五級遠程醫療服務(wù)網(wǎng)絡(luò ),2020年底前推動(dòng)遠程醫療服務(wù)覆蓋所有醫聯(lián)體和縣級醫院。
2017年的5月份,市場(chǎng)上曾流傳出一份由原國家衛生和計劃生育委員(下稱(chēng)“國家衛計委”)辦公廳印發(fā)的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)和關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。而國務(wù)院14日出臺的這份《通知》意味著(zhù),沉寂了一年多的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》將加快出臺。
目前距離全年結束還有4個(gè)半月時(shí)間,但外界至今還未看到面向全社會(huì )的公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。最終的文件內容與之前市場(chǎng)流傳的版本是否相同值得關(guān)注。
此前的《辦法》曾強調,凡《辦法》發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)診療的相關(guān)業(yè)務(wù)公司,應當在本《辦法》發(fā)布后15日內予以撤銷(xiāo),并按照本《辦法》規定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理。
這一條在當時(shí)曾引發(fā)業(yè)內討論。很多法律界人士看來(lái),健康行業(yè)應該在其“野蠻生長(cháng)”之前就有法律約束,因為該行業(yè)直接關(guān)系到生命。
當時(shí),互聯(lián)網(wǎng)+健康模式已在市場(chǎng)備受追捧。根據公開(kāi)數據,從2011年~2016年,有533家互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)總計獲得了33.21億美元的投資,平均每家企業(yè)的融資額約為623萬(wàn)美元。
所以,當一些投資人士看到《辦法》所征求意見(jiàn)的內容時(shí),感覺(jué)幾乎不能接受。一位投資了多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫療項目投資人士對第一財經(jīng)表示,“這個(gè)文件太嚴厲,中國的互聯(lián)網(wǎng)醫療還處于早期階段,非常脆弱,應該讓它‘野蠻式’生長(cháng)”。
但中國醫師協(xié)會(huì )法律事務(wù)部主任鄧利強接受第一財經(jīng)采訪(fǎng)時(shí)則強調,“將出臺的這個(gè)《辦法》是國家衛生行政監管部門(mén)及時(shí)出手監管的一個(gè)措施。目前中國對互聯(lián)網(wǎng)醫療的監管還沒(méi)有出臺相關(guān)的法律和法規,基本上可以說(shuō)是監管為零。而醫療又事關(guān)生命健康,若等到出現‘血的教訓’時(shí)再來(lái)監管就晚了。”
去年《辦法》還有幾條征求意見(jiàn)的內容受到市場(chǎng)關(guān)注。一個(gè)是第二條:“互聯(lián)網(wǎng)診療就是利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù),為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。” 以及第四條:“允許開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫療機構間的遠程醫療服務(wù)和基層醫療衛生機構提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開(kāi)展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)”。還有附則的第三十七條,“本規定發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫院、云醫院、網(wǎng)絡(luò )醫院等,設置審批的縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當在本辦法發(fā)布后15日內予以撤銷(xiāo),并按照本規定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理”。
“盡管此前互聯(lián)網(wǎng)醫療的概念火熱,但是關(guān)于什么是互聯(lián)網(wǎng)醫療,基本上是‘見(jiàn)仁見(jiàn)智’?,F有的法律法規并沒(méi)有一個(gè)權威明確的概念。尤其在面對互聯(lián)網(wǎng)醫療糾紛時(shí),法律主體責任界定不清的問(wèn)題凸顯。目前‘輕問(wèn)診’、‘在線(xiàn)咨詢(xún)’等類(lèi)型的服務(wù)基本不符合規定要求。從市場(chǎng)的角度來(lái)說(shuō),互聯(lián)網(wǎng)醫療因為沒(méi)有正式的管理規范,一路的成長(cháng)歷程都是毀譽(yù)參半,互聯(lián)網(wǎng)醫院質(zhì)量管控一直沒(méi)有一個(gè)定論,亟待規范”,有醫療界人士對第一財經(jīng)表示。
原廣東省衛生廳副廳長(cháng)、醫療領(lǐng)域專(zhuān)家廖新波在對第一財經(jīng)陳述互聯(lián)網(wǎng)醫療時(shí)稱(chēng),“要規范的不僅僅是網(wǎng)絡(luò )醫療行為,所有與醫療有關(guān)的網(wǎng)絡(luò )產(chǎn)品均需得到規范?,F在不規范,將來(lái)麻煩事就多。如果出現這么久才規范,造成的負面影響與損失是巨大的。”
據媒體報道,7月31日,在“廣東互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”峰會(huì )上,國家衛生健康委醫政醫管局醫療資源處主任王斐曾對“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”未來(lái)發(fā)展做政策解讀。據王斐介紹,目前,國家衛健委醫政醫管局正在制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法》、《遠程醫療服務(wù)管理規范》三個(gè)配套文件。待互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)醫院相關(guān)標準發(fā)布之后,所有目前現有的互聯(lián)網(wǎng)醫院將被要求按照新出臺的標準重新申請設置;現有實(shí)體醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療只需要做醫療機構服務(wù)方式變更注冊。
早在今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》?!兑庖?jiàn)》對當前的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)做了分類(lèi),一類(lèi)涉及到了診斷和治療,這是醫療核心業(yè)務(wù),其標志性?xún)热菔情_(kāi)具處方;另一類(lèi)則是利用互聯(lián)網(wǎng)工具,對患者、醫務(wù)人員進(jìn)行輔助和支持的服務(wù),包括預約掛號、人工智能、可穿戴設備、遠程監測等非核心醫療服務(wù)。
據王斐在峰會(huì )上介紹,對于核心互聯(lián)網(wǎng)醫療業(yè)務(wù),針對提供服務(wù)的人員和機構不同分為三類(lèi):一類(lèi)是醫療機構與醫療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫療(即遠程醫療),國家衛健委制定了遠程醫療服務(wù)管理規范。遠程醫療服務(wù)是本機構注冊的護士、醫師等醫務(wù)人員提供的服務(wù)。對于新業(yè)態(tài)的部分又做了區分。醫療機構使用本機構人員開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),國家衛生健康委將按照互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法對其設置相應的準入和監管要求。實(shí)體醫療機構即現有醫療機構如果開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),只需要做醫療機構服務(wù)方式的變更注冊。
而對互聯(lián)網(wǎng)醫院這種全新業(yè)態(tài),王斐稱(chēng),國家衛健委將制定互聯(lián)網(wǎng)醫院的基本標準。按照國家行業(yè)的法律法規要求,所有的醫療機構設置首先都要有標準。
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