近年來(lái)，中國癌癥死亡率逐年上升。與此相反，近20多年來(lái)，美國總人口癌癥死亡率呈逐年下降趨勢，從1991年的峰值215.1/10萬(wàn)降至158.7/10萬(wàn)（2015年），降幅達26%。其中，血液腫瘤是治愈率提升最明顯的腫瘤之一，部分白血病的治愈率甚至高達90%以上，這與不斷推陳出新的藥物研發(fā)密不可分。

       截至目前，美國FDA已批準了20種白血病藥物，為白血病患者提供了諸多治療選擇，其中已在中國上市的僅有5種。漢鼎好醫友結合美國國家癌癥研究所及FDA官網(wǎng)相關(guān)信息，整理如下：

       NO.1

       Rituximab (Rituxan)

       中文名：利妥昔單抗

       獲批時(shí)間：1997年11月

       中國是否上市：是

       研發(fā)公司：百健，中外制藥，基因泰克

       作用靶點(diǎn)：CD20

       適應癥：慢性淋巴細胞白血病、 CD20陽(yáng)性濾泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非霍奇金B細胞淋巴瘤、特發(fā)性血小板減少性紫癜、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、顯微鏡下多血管炎、尋常性天皰瘡、腎移植急性排斥反應、腎 臟疾病、肉芽腫性血管炎。

       NO.2

       Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

       中文名：吉妥珠單抗

       獲批時(shí)間：2000年5月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：輝瑞， 優(yōu)時(shí)比

       作用靶點(diǎn)：CD33，Human-DNA

       適應癥：CD33陽(yáng)性的急性骨髓性白血病。

       NO.3

       Imatinib mesylate (Gleevec)

       中文名：甲磺酸伊馬替尼

       獲批時(shí)間：2001年5月

       中國是否上市：是

       研發(fā)公司：諾華

       作用靶點(diǎn)：PDGFR，KIT，Bcr-Abl

       適應癥：急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、慢性嗜酸性白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓及外骨髓增殖、胃腸道間質(zhì)瘤、侵略性系統性肥大細胞增多癥、嗜酸性粒細胞增多癥、隆凸性皮膚纖維肉瘤。

       NO.4

       Alemtuzumab (Campath)

       中文名：阿侖單抗

       獲批時(shí)間：2001年5月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：拜耳，健贊

       作用靶點(diǎn)：CD52

       適應癥：慢性淋巴細胞白血病、 多發(fā)性硬化癥

       NO.5

       Dasatinib (Sprycel)

       中文名：達沙替尼

       獲批時(shí)間：2006年6月

       中國是否上市：是

       研發(fā)公司：百時(shí)美施貴寶公司

       作用靶點(diǎn)：PDGFR-β,Yes,FYN,KIT,LCK,EphA2,SRC,Bcr-Abl

       適應癥：急性淋巴細胞白血病、慢性髓細胞性白血病

       NO.6

       Nilotinib (Tasigna)

       中文名：尼洛替尼

       獲批時(shí)間：2007年10月

       中國是否上市：是

       研發(fā)公司：諾華

       作用靶點(diǎn)：Bcr-Abl

       適應癥：治療對藥物伊馬替尼抵抗或者耐受的慢性髓細胞性白血病患者。

       NO.7

       Ofatumumab (Arzerra)

       中文名：奧法木單抗

       獲批時(shí)間：2009年10月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：Genmab, 諾華, 葛蘭素史克

       作用靶點(diǎn)：CD20

       適應癥：慢性淋巴細胞性白血病

       NO.8

       Bosutinib (Bosulif)

       中文名：伯舒替尼

       獲批時(shí)間：2012年9月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：輝瑞

       作用靶點(diǎn)：LYN，Tyrosine-protein kinase HCK，SRC，Bcr-Abl，SRC

       適應癥：治療費城染色體陽(yáng)性（Ph+）的慢性粒細胞白血?。–ML）成人患者。

       NO.9

       Ponatinib hydrochloride (Iclusig)

       中文名：鹽酸普納替尼

       獲批時(shí)間：2012年12月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：Ariad

       作用靶點(diǎn)：PDGFR，Eph receptors，FGFRs，TIE2，KIT，RET，VEGFR，SRC，FLT3

       適應癥：用于治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相、加速相或母細胞相慢性粒性白血?。–ML）或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的費城（Philadelphia）染色體陽(yáng)性急性淋巴母細胞白血?。≒h+ALL）。

       NO.10

       Obinutuzumab (Gazyva)

       中文名：奧濱尤妥珠單抗

       獲批時(shí)間：2013年11月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：基因泰克

       作用靶點(diǎn)：CD20

       適應癥：慢性淋巴細胞白血病、濾泡性淋巴瘤

       NO.11

       Ibrutinib (Imbruvica)

       中文名：依布替尼

       獲批時(shí)間：2013年11月

       中國是否上市：是

       研發(fā)公司：Pharmacyclics,，艾伯維，楊森，強生

       作用靶點(diǎn)：BTK

       適應癥：慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血癥、邊緣區淋巴瘤。

       NO.12

       Idelalisib (Zydelig)

       中文名：艾德拉尼

       獲批時(shí)間：2014年7月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：吉利德

       作用靶點(diǎn)：PI3Kδ

       適應癥：治療復發(fā)性慢性淋巴細胞白血?。–LL）、復發(fā)性濾泡B細胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和復發(fā)性小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。

       NO.13

       Blinatumomab (Blincyto)

       中文名：暫無(wú)

       獲批時(shí)間：2014年12月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：安進(jìn)

       作用靶點(diǎn)：CD3， CD19

       適應癥：費城染色體陰性的復發(fā)難治的B細胞起源的急性淋巴性白血?。ˋLL）。

       NO.14

       Venetoclax (Venclexta)

       中文名：維奈妥拉

       獲批時(shí)間：2016年4月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：艾伯維

       作用靶點(diǎn)：BCL2

       適應癥：治療帶有17p基因缺失突變并且曾接受過(guò)至少一種治療的慢性淋巴細胞白血病患者。

       NO.15

       Midostaurin (Rydapt)

       中文名：米哚妥林

       獲批時(shí)間：2017年4月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：諾華

       作用靶點(diǎn)：PDGFR-β，PKC-α，VEGFR2，KIT，FLT3

       適應癥：與化療聯(lián)用治療成年患者新診斷為FLT3陽(yáng)性突變（FLT3+）的急性骨髓性白血?。ˋML）；以及治療成人侵襲性系統性肥大細胞增多癥（ASM）、伴有血液腫瘤的系統性肥大細胞增多癥（SM-AHN）和肥大細胞白血?。∕CL）。

       NO.16

       Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)

       中文名：透明質(zhì)酸酶/利妥昔單抗

       獲批時(shí)間：2017年6月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：基因泰克

       作用靶點(diǎn)：Hyaluronic acid，CD20

       適應癥：慢性淋巴細胞白血?。–LL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）

       NO.17

       Enasidenib mesylate (Idhifa)

       中文名：恩西地平

       獲批時(shí)間：2017年8月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：新基， Agios Pharmaceuticals

       作用靶點(diǎn)：IDH2

       適應癥：治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因突變的成人復發(fā)或難治性急性髓系白血病。

       NO.18

       Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

       中文名：奧英妥珠單抗

       獲批時(shí)間：2017年8月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：輝瑞，優(yōu)時(shí)比

       作用靶點(diǎn)：CD22，Human-DNA

       適應癥：作為單一療法用于治療成人的復發(fā)或難治性CD22陽(yáng)性的B細胞前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。

       NO.19

       Tisagenlecleucel (Kymriah)

       中文名：暫無(wú)

       獲批時(shí)間：2017年8月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：賓夕法尼亞大學(xué)，諾華

       作用靶點(diǎn)：CD19

       適應癥：首款CAR-T療法，用于25歲以下難治性或出現兩次以上復發(fā)的前體B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

       NO.20

       Ivosidenib（Tibsovo）

       中文名：暫無(wú)

       獲批時(shí)間：2018年7月

       中國是否上市：否

       研發(fā)公司：Agios Pharmaceuticals， 新基，基石藥業(yè)

       作用靶點(diǎn)：IDH1

       適應癥：用于治療經(jīng)一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實(shí)存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）成人患者。

       參考來(lái)源：美國國家癌癥研究所網(wǎng)站、FDA官網(wǎng)、藥渡網(wǎng)