近日,業(yè)界流傳一份《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點(diǎn)的方案》,引起醫藥人高度關(guān)注。
(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))
▍國家集中采購,來(lái)了!
根據方案,北京、上海、天津、重慶、沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市將成為此次的采購地區。
采購范圍主要是從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(含按新要求審批)的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手。
采購方式為國家組織,聯(lián)盟地區公立醫療機構為集中采購主體。
根據方案內容,以下要點(diǎn)值得關(guān)注:
采購規則:
入圍:包括質(zhì)量入圍標準和供應入圍標準。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的 ,采取議價(jià)采購的方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。
量?jì)r(jià)掛鉤方式:試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。
醫保支付標準設計:
此次集中采購的藥品,以集中采購價(jià)格作為醫保的支付標準,原則上對同一通用名下的參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,醫?;鸢唇y一的支付標準進(jìn)行結算?;颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?,超出支付標準的部分由患者自付;患者使用的藥品價(jià)格低于支付標準的,按實(shí)際價(jià)格支付。
醫??傤~控制:
對試點(diǎn)城市公立醫療機構同一年度的醫保年度總額預算不做調減,集中采購節省的醫保資金,由醫保部門(mén)通過(guò)績(jì)效考核、結余留用等適當辦法給醫院。
主要實(shí)施機構:
上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔聯(lián)采辦日常工作并負責具體實(shí)施。聯(lián)采辦內設監督組、專(zhuān)家組、集中采購小組。
時(shí)間安排:
7月底前征求企業(yè)意見(jiàn);8月20日前上報試點(diǎn)方案;8月25日前向試點(diǎn)地區下發(fā)通知,部署試點(diǎn)具體工作;8月30日前發(fā)布集中采購公告;10月20日前開(kāi)展藥品集中采購工作;11月20日前執行集中采購結果并予以監督。
從以上內容,我們可以發(fā)現,國家采購方案在一致性藥品替代原研方面,下了非常多的功夫。
▍進(jìn)口藥,新一輪大降價(jià)!
據知情人士透露,8月9日,陜西省衛計委下發(fā)了《關(guān)于召開(kāi)省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購工作研討會(huì )的通知》。
根據通知,省際聯(lián)盟包括陜西、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12?。▍^)。
會(huì )議召開(kāi)時(shí)間為8月14日,會(huì )議內容包括:
1、研討《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購議價(jià)方案》和《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購工作方案》;
2、匯總聯(lián)盟省份藥品集中采購平臺相關(guān)采購數據,確定藥品采購范圍;
3、商定資料審核省份和議價(jià)省份。
根據《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購議價(jià)方案》,明確提到,充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規模和技術(shù)優(yōu)勢,對進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行省際聯(lián)合議價(jià)采購,促使進(jìn)口抗癌藥品價(jià)格合理回歸,減輕患者負擔。
看到以上字眼,思路已經(jīng)很清晰明了了,就是要對進(jìn)口抗癌藥——降價(jià)!
要降到什么程度呢?方案中這句話(huà)引起了筆者重點(diǎn)關(guān)注:
“進(jìn)口抗癌藥品議價(jià)價(jià)格應參考進(jìn)口藥品零關(guān)稅、增值稅調整等因素合理確定,應不高于全國掛網(wǎng)(中標)價(jià)格,與周邊國家和地區醫院采購價(jià)格差異不能過(guò)大,亦與同通用名同劑型的國產(chǎn)廠(chǎng)家藥品的價(jià)格差距不能太顯著(zhù)。”
同一產(chǎn)品,執行全國價(jià)可以理解,因為目前在價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎上,絕大部分省份都是這么做的。但是,與周邊國家和地區價(jià)格差異不能過(guò)大,與國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差距不能太顯著(zhù),這個(gè)要求就有意思了。
舉個(gè)例子,大家都知道,目前,格列衛0.1g*60片規格在全國各省的中標價(jià)為11000元左右,相比同規格的國產(chǎn)仿制藥,這還是要高很多的(見(jiàn)下表)。
(數據來(lái)源:各省藥招平臺)
相比之下,同規格的產(chǎn)品,格列衛的國產(chǎn)仿制藥,價(jià)格只是其1/10,“與國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差距不能太顯著(zhù)”,這個(gè)“顯著(zhù)”的標準是多少呢?相信大家也非常想知道。
還是以格列衛為例,其0.1g*120片規格在中國內地每盒的售價(jià)約為23000-25800元,同樣按人民幣算,據了解,該產(chǎn)品在美國的售價(jià)約13600元,在澳大利亞的售價(jià)約10616元。雖然這不在方案的周邊國家范圍之內,但是不同國家價(jià)格的對比,還是有一定的意義的。我們也不禁感到疑惑,“與周邊國家和地區價(jià)格差異不能過(guò)大”,怎樣才算是“差異不過(guò)大”呢?
日前,國家醫保局公開(kāi)表示,2017年醫保藥品目錄準入談判,赫賽汀、美羅華、萬(wàn)珂等15個(gè)療效確切,但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫保目錄。對于目錄內的抗癌藥,下一步將開(kāi)展專(zhuān)項招標采購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過(guò)市場(chǎng)競爭實(shí)現價(jià)格下降。
此番陜西牽頭,攜手湖南、黑龍江、遼寧等11省開(kāi)啟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購,與國家采購方案是不謀而合的。
通過(guò)一系列政策,我們可以看到,在加快原研藥降價(jià)的同時(shí),促進(jìn)通過(guò)一致性藥品替代原研藥,最終推動(dòng)所有藥品的價(jià)格下降,這已成為接下來(lái)藥品招采的主旋律。
總而言之,從國家到地區,都在不遺余力地推動(dòng)進(jìn)口抗癌藥降價(jià)。用業(yè)內人士的話(huà)講,就是——
國家談一部分,區域聯(lián)合議價(jià)一部分,各省之前聯(lián)動(dòng)取價(jià),無(wú)死角了!
附:省際聯(lián)盟采購抗癌藥品清單(第一批)
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