今年以來(lái)，抗癌藥降價(jià)政策利好不斷，最新的消息是，新一輪抗癌藥專(zhuān)項談判穩步推進(jìn)，談判工作將于9月底完成。

       最近，國家醫保局啟動(dòng)國家集中采購試點(diǎn)、醫保準入談判等多項工作，推動(dòng)抗癌藥降價(jià)。目前，國家集中采購試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫保準入談判工作預計今年9月底前完成。

       對醫保目錄內的抗癌藥，醫保局推動(dòng)省級抗癌藥專(zhuān)項集中采購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥，國家醫保局已啟動(dòng)2018年準入專(zhuān)項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過(guò)談判以合理價(jià)格及時(shí)納入醫保目錄范圍。

       抗癌藥降價(jià)加碼！18個(gè)品種新一輪專(zhuān)項談判9月底完成

       今年以來(lái)，抗癌藥降價(jià)政策利好不斷，最新的消息是，新一輪抗癌藥專(zhuān)項談判穩步推進(jìn)，談判工作將于9月底完成。今日，本報聚焦抗癌藥降價(jià)，希望提供有益的投資價(jià)值參考。

       抗癌藥降價(jià)再迎利好消息。

       近日，國家醫療保障局相關(guān)負責人接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，新一輪抗癌藥專(zhuān)項談判穩步推進(jìn)，最終18個(gè)藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng )新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。

       “這18個(gè)品種里邊，有16個(gè)是進(jìn)口的藥品，有兩個(gè)是我們國產(chǎn)的創(chuàng )新藥品。我們有一個(gè)很重要的條件，就是要進(jìn)行價(jià)格談判。要通過(guò)談判，能夠和企業(yè)達成一個(gè)降價(jià)的協(xié)議，最終企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格。同時(shí)我們也要考慮到，（醫保）基金可以承擔，老百姓可以承擔。”國家醫療保障局醫保組牽頭人熊先軍表示。

       值得一提的是，在此之前，已經(jīng)有多家外資藥企對旗下藥品價(jià)格進(jìn)行了調整。“對于外資藥企來(lái)說(shuō)，其在中國的市場(chǎng)也面臨調整。”一位業(yè)內人士向《證券日報》記者表示，國家近來(lái)一直在持續推進(jìn)臨床急需新藥引入國內，而這也是跨國藥企未來(lái)的機會(huì )所在。

       抗癌藥降價(jià)談判倒計時(shí)

       據國家醫保局介紹，2017年納入醫保的17種抗癌藥品，在談判納入醫保目錄時(shí)價(jià)格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處于全球較低水平，醫保資金已經(jīng)累計支付了159億元。

       國家醫療保障局相關(guān)人士介紹，2018年此次納入抗癌藥專(zhuān)項談判的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨家專(zhuān)利藥保護期限內，談判難度非常大。

       值得注意的是，今年以來(lái)，國家為了兩度對抗癌藥降稅，以推動(dòng)藥品降價(jià)。

       8月9日，上海市陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調整部分藥品中標價(jià)的通知》?！锻ㄖ凤@示，賽諾菲制藥有限公司及皮爾法伯醫療科技有限公司提出對部分藥品中標價(jià)進(jìn)行調整，現根據企業(yè)申請，同意對多西他賽注射液、注射用奧沙利鉑、注射用磷酸氟達拉濱、酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液的中標價(jià)進(jìn)行調整。

       在此之前，包括輝瑞、強生等外資藥企也對旗下藥品進(jìn)行了調整。

       其中，中標企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱（商品名：達珂）從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價(jià)約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無(wú)論是降價(jià)額度還是降價(jià)幅度都引起市場(chǎng)關(guān)注。

       近日，西安楊森制藥有限公司在回應《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“公司決定主動(dòng)申請降低達珂價(jià)格，從而進(jìn)一步提高藥物可及性，從而惠及更多的中國癌癥患者。”

       國家醫療保障局醫保組牽頭人熊先軍在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，上一輪醫保談判抗癌藥總體降價(jià)57%。降價(jià)之后納入醫保，醫保還可以給老百姓再報銷(xiāo)一部分。

       不過(guò)，盡管降價(jià)持續推進(jìn)，老百姓還沒(méi)明顯感受到藥價(jià)的變化。對此，相關(guān)制藥企業(yè)稱(chēng)，進(jìn)口藥品普遍存在數個(gè)月的存貨，稅收政策調整反映到終端價(jià)格有一定的滯后性。同時(shí)，各省的招標采購周期通常為1年-2年，合同期內醫院的采購價(jià)格并未發(fā)生變化。國家醫保局要求前期進(jìn)行國家藥品談判的12家企業(yè)，對藥品價(jià)格進(jìn)行重新測算，經(jīng)過(guò)財稅專(zhuān)家復核后，已經(jīng)與企業(yè)就調整后的醫保支付標準或掛網(wǎng)采購價(jià)格簽署了補充協(xié)議。

       全球新抗癌藥上市將加速

       對于外資藥企進(jìn)行藥品降價(jià)，業(yè)內人士看來(lái)，外資藥企可以通過(guò)創(chuàng )新藥的引入獲得持續的回報。而西安楊森也向記者表示，將一如既往地研發(fā)和引入創(chuàng )新產(chǎn)品，通過(guò)不斷探索提升原研藥品的可及性，從而幫助中國患者的治療需求。

       8月8日，國家藥品評審中心發(fā)布《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見(jiàn)的通知》。

       國家藥品評審中心介紹，為加快境外已上市臨床急需新藥進(jìn)入我國，國家藥品監督管理局、國家衛生與健康委員會(huì )組織有關(guān)專(zhuān)家，對近年來(lái)美國、歐盟或日本批準上市新藥進(jìn)行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride等48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單。該名單重點(diǎn)考慮近年來(lái)美國、歐盟或日本批準上市我國尚未上市的用于罕見(jiàn)病治療的新藥，以及用于防治嚴重危及生命或嚴重影響生活質(zhì)量的疾病，且尚無(wú)有效治療手段或具有明顯臨床優(yōu)勢的新藥。

       國家藥品評審中心表示，納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品，尚未進(jìn)行申報的或正在我國開(kāi)展臨床試驗的，經(jīng)申請人研究認為不存在人種差異的，均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請，國家藥品監督管理局將按照優(yōu)先審評審批程序，加快審評審批。

       而早在7月份，國家藥品監督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術(shù)指導原則》。據了解，該《指導原則》所涉及的境外臨床試驗數據，包括但不限于申請人通過(guò)藥品的境內外同步研發(fā)在境外獲得的創(chuàng )新藥臨床試驗數據。在境外開(kāi)展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價(jià)的生物等效性數據的，也可用于在中國的藥品注冊申報。

       業(yè)內人士認為，此次《指導原則》出臺，將改善中國癌癥患者此前長(cháng)時(shí)期無(wú)望用上最新藥物的困境，全球新藥有望加速在國內上市。（證券日報）

       國家集中采購試點(diǎn)、醫保準入談判啟動(dòng)

       用醫保推動(dòng)抗癌藥降價(jià)

       最近，國家醫保局啟動(dòng)國家集中采購試點(diǎn)、醫保準入談判等多項工作，推動(dòng)抗癌藥降價(jià)。目前，國家集中采購試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫保準入談判工作預計今年9月底前完成。

       對醫保目錄內的抗癌藥，醫保局推動(dòng)省級抗癌藥專(zhuān)項集中采購。據了解，目前一些企業(yè)已主動(dòng)下調部分藥品價(jià)格，在甘肅、湖北等地的藥品采購平臺上已可見(jiàn)部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格下調。同時(shí)，探索國家藥品集中采購試點(diǎn)，按照質(zhì)量、價(jià)格、數量相聯(lián)動(dòng)，招采、供應、結算、醫保相銜接的原則，各項工作正在積極推進(jìn)中。

       對醫保目錄外的獨家抗癌藥，國家醫保局已啟動(dòng)2018年準入專(zhuān)項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過(guò)談判以合理價(jià)格及時(shí)納入醫保目錄范圍。目前已組織專(zhuān)家通過(guò)評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍，正在與企業(yè)確認談判意愿。下一步將啟動(dòng)談判材料準備、專(zhuān)家評估和具體談判工作。專(zhuān)家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的藥品，具有臨床價(jià)值高、創(chuàng )新性高、病人獲益高的特點(diǎn)，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。談判工作預計9月底前完成。

       我國從5月1日起將抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅降為零，同時(shí)企業(yè)可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。根據稅收政策調整，前期國家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè)，按照國家醫保局要求對藥品價(jià)格進(jìn)行了重新測算。國家醫保局組織財稅專(zhuān)家對企業(yè)測算結果逐一進(jìn)行了復核，并與企業(yè)就調整后的醫保支付標準或掛網(wǎng)采購價(jià)格簽署了補充協(xié)議。下一步，將督促企業(yè)按約定向各省招采部門(mén)提交調價(jià)申請，盡早實(shí)現抗癌藥終端價(jià)格的降低