自今年5月1日起，中國實(shí)施抗癌藥等藥品“零關(guān)稅”已滿(mǎn)百日。三個(gè)多月來(lái)，多地多部門(mén)多措并舉，通過(guò)醫保準入談判、省級抗癌藥專(zhuān)項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫保等舉措，力促民眾買(mǎi)得到、用得起“救命藥”。
18個(gè)抗癌藥納入談判 9月底前完成
7日，國家醫療保障局相關(guān)負責人表示，新一輪抗癌藥專(zhuān)項談判穩步推進(jìn)，經(jīng)過(guò)60名腫瘤專(zhuān)業(yè)臨床醫生投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終18個(gè)藥品確定納入談判范圍。
這些藥品覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種，是治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng )新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。但負責人表示這些藥品大部分都還處于獨家專(zhuān)利藥保護期限內，談判難度非常大。
國家醫療保障局醫保組牽頭人 熊先軍：
要通過(guò)談判和企業(yè)達成一個(gè)降價(jià)協(xié)議，企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格，醫?；鹨部梢猿袚?。
據國家醫保局介紹，2017年納入醫保的17種抗癌藥品，在談判納入醫保目錄時(shí)價(jià)格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處于全球較低水平，醫保資金已經(jīng)累計支付了159億元。
抗癌藥零關(guān)稅百天，藥價(jià)降沒(méi)降？
今年5月1日，國家對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，湖北、北京、遼寧、甘肅等多省份都對抗癌藥進(jìn)行了降價(jià)，政策紅利已經(jīng)開(kāi)始逐漸落地，惠及多地患者。但也有人表示并沒(méi)有感受到藥價(jià)的變化，對此，制藥企業(yè)稱(chēng)，主要是因為進(jìn)口藥品普遍存在數個(gè)月的存貨，稅收政策調整反映到終端價(jià)格有一定的滯后性。同時(shí)，各省的招標采購周期通常為1-2年，合同期內醫院的采購價(jià)格并未發(fā)生變化。國家醫保局要求前期進(jìn)行國家藥品談判的12家企業(yè)，對藥品價(jià)格進(jìn)行重新測算，經(jīng)過(guò)財稅專(zhuān)家復核后，已經(jīng)與企業(yè)就調整后的醫保支付標準或掛網(wǎng)采購價(jià)格簽署了補充協(xié)議。
專(zhuān)家建議建立藥品入醫保評估體系
我國醫保已經(jīng)覆蓋95%以上人群，但是醫保是基本醫療保障。專(zhuān)家建議，針對藥品進(jìn)入醫保，國家應該建立全方位評估體系，評估的范圍不僅是藥物療效和安全性，更要包括整個(gè)社會(huì )的支付能力和進(jìn)口藥的經(jīng)濟效益比，只有這樣才能保證醫保資金的安全性和可持續性，同時(shí)減輕老百姓看病就醫的負擔。北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)沈琳：
并不是所有的進(jìn)口藥都是好藥，這個(gè)藥物是不是特別必需，不可取代。
北京大學(xué)腫瘤醫院沈琳教授認為，針對罕見(jiàn)病以及有明確靶點(diǎn)的治療腫瘤的進(jìn)口藥物，可以通過(guò)減免臨床試驗等優(yōu)惠政策加快進(jìn)口藥在中國上市。同時(shí)針對中國高發(fā)或者多發(fā)人群的疾病，可以為國外藥企開(kāi)啟綠色通道，使他們能夠迅速地在中國做人群臨床試驗，試驗后，有了中國人群樣本數據再進(jìn)行上市，只有這樣才能保證用藥安全性。
北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng) 沈琳：
如果只是把西方人群的資料直接用于中國人會(huì )出很多問(wèn)題的，包括劑量和用法，都要進(jìn)行改型。
國產(chǎn)抗癌藥：創(chuàng )新仿制齊頭并進(jìn)
國家對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，其中一個(gè)出發(fā)點(diǎn)就是倒逼國內藥企加快創(chuàng )新。從長(cháng)遠看，國內患者要及時(shí)用上好藥、新藥，國產(chǎn)藥的創(chuàng )新能力和水平是關(guān)鍵。
2017年，通過(guò)國家醫保談判，36種藥品納入醫保，這其中包括赫賽汀等17個(gè)腫瘤藥。以赫賽汀為例，價(jià)格從2萬(wàn)元降到了7600元，加上醫保報銷(xiāo)后，患者最少只用1500元左右就能買(mǎi)到藥了。藥品降價(jià)后，使用的患者明顯增加。
8月4日，國家醫保局召開(kāi)藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì )，談?wù)撏ㄟ^(guò)一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥，圍繞通過(guò)一致性評價(jià)藥品帶量采購展開(kāi)從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。自2015年起，中國啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)工作，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)，仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
據統計，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費用約1300億元。要降低抗癌藥品費用，同樣重要的是支持鼓勵國產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng )新。我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項。截止2017年底，已立項課題1700多項。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任 史錄文：
中國藥品95%以上還是以仿制藥為主，盡管現在處在一個(gè)仿制藥向創(chuàng )新藥轉好的時(shí)期，但是這個(gè)路還很漫長(cháng)，我們必須構建一個(gè)藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監管的完整。
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