深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：翰宇藥業(yè))發(fā)布2018半年度報告，2018年上半年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.47億元，同比增加35.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.10億元，同比增加30.93%。
翰宇藥業(yè)是一家專(zhuān)業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括多肽制劑、多肽原料藥和客戶(hù)肽(定制服務(wù))、藥品組合包裝類(lèi)產(chǎn)品、器械類(lèi)產(chǎn)品、固體類(lèi)產(chǎn)品六大系列。經(jīng)過(guò)十多年的積累，在合成多肽方面具有較明顯的技術(shù)優(yōu)勢，目前制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等，國內市場(chǎng)占有率名列前茅。
內涵外延、研發(fā)創(chuàng )新順利轉型
近年來(lái)，隨著(zhù)醫藥行業(yè)政策改革持續深化，面對激烈的市場(chǎng)競爭、復雜的外部環(huán)境，翰宇藥業(yè)堅持實(shí)施內涵式發(fā)展和外延式發(fā)展并重的“雙輪驅動(dòng)”戰略，把握國家行業(yè)整合政策，加深資本市場(chǎng)的探索與開(kāi)拓，努力實(shí)現從“制造”向“制造+服務(wù)”的轉型，主營(yíng)業(yè)務(wù)持續延伸在“醫藥+醫療器械”領(lǐng)域的發(fā)展。
作為國內多肽藥物龍頭企業(yè)，是國內擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)目前擁有12個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書(shū)，17個(gè)臨床批件。注射用特利加壓素、注射用生長(cháng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽等產(chǎn)品國內市場(chǎng)占有率均名列前茅。
翰宇藥業(yè)持續加大研發(fā)投入，2018年上半年研發(fā)投入4,026.67萬(wàn)元，較上年同期增長(cháng)29.42%。借助在合成多肽方面具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢，在四大適應癥領(lǐng)域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰略上持續深耕。截至目前，在研產(chǎn)品主要集中于代謝、生殖、胃腸道、心血管四大適應癥的治療。其中代謝領(lǐng)域布局的產(chǎn)品主要為糖尿病藥品，包括GLP-1和DPP-4藥品等，已布局糖尿病產(chǎn)品包括利拉魯肽注射液、甲磺酸溴隱亭片、磷酸西格列汀片、鹽酸****緩釋片、艾塞那肽注射液等，目前分別在臨床試驗、BE試驗以及申請注冊批件階段。
除了完善糖尿病產(chǎn)品組合外，翰宇藥業(yè)同時(shí)在生殖領(lǐng)域積極布局。已擁有產(chǎn)品縮宮素注射液和卡貝縮宮素注射液，另有在注冊產(chǎn)品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液，其中注射用西曲瑞克被列入國家優(yōu)先審評藥品目錄，有望盡快獲批。注射用西曲瑞克在輔助生殖技術(shù)中有較好的應用前景。
據悉，翰宇藥業(yè)投資參與的普迪醫療創(chuàng )新產(chǎn)品“無(wú)創(chuàng )連續血糖監測手環(huán)BioMKR”已在歐洲完成III期臨床受試者試驗階段，隨著(zhù)公司糖尿病產(chǎn)品的上市，可通過(guò)對患者健康管理的引導，強化藥品對患者的治療結果，更好的為患者服務(wù)。
此外，公司資料顯示，翰宇藥業(yè)今年6月份以8.91億元出資額投資入伙共青城磐億投資管理合伙企業(yè)并對AMW進(jìn)行股權收購。AMW公司致力于透皮給藥緩釋貼片和皮下生物可降解緩釋植入劑等高端緩控釋制劑產(chǎn)品，在生殖系統腫瘤、神經(jīng)性疾并皮膚并糖尿餐疼痛治療等快速增長(cháng)的適應癥領(lǐng)域提供更優(yōu)治療方案，擁有優(yōu)秀的技術(shù)平臺優(yōu)勢。翰宇藥業(yè)表示，后續還將引進(jìn)AMW公司已上市產(chǎn)品戈舍瑞林植入劑、亮丙瑞林植入劑+，豐富生殖系統治療藥物管線(xiàn)。亮丙瑞林微球和戈舍瑞林植入劑在國內均為10億級別品種。
海內外市場(chǎng)并進(jìn)，市場(chǎng)可期
近年來(lái)，隨著(zhù)重磅產(chǎn)品專(zhuān)利逐漸到期，相關(guān)仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入黃金期，各大仿制藥企業(yè)紛紛在全球范圍內尋找優(yōu)質(zhì)合作伙伴。翰宇藥業(yè)以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量及可靠的質(zhì)量管理體系，與全球各大制藥企業(yè)保持穩定合作，國外業(yè)務(wù)整體保持穩定增長(cháng)。報告顯示，海外市場(chǎng)整體實(shí)現營(yíng)業(yè)收入17,056.00萬(wàn)元，同比增長(cháng)42.65%。市場(chǎng)普遍認為，未來(lái)，隨著(zhù)翰宇藥業(yè)及其客戶(hù)制劑產(chǎn)品注冊申報的推進(jìn)，海外業(yè)務(wù)將持續逐步增長(cháng)。
國內市場(chǎng)方面，翰宇藥業(yè)切實(shí)貫徹品種差異化管理和精細化管理策略，對成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品定位和市場(chǎng)潛力進(jìn)行二次挖掘，延伸企業(yè)和產(chǎn)品的品牌張力;加強學(xué)術(shù)推廣和招標力度，促進(jìn)產(chǎn)品在應用范圍、應用規范化等方面的拓展;積極優(yōu)化產(chǎn)品布局，利用獨家劑型和規格的獨特性，努力推進(jìn)市場(chǎng)準入工作，占領(lǐng)市場(chǎng)份額，收益于市場(chǎng)推廣及用藥意識的強化，獲得市場(chǎng)廣泛認可。借助在合成多肽方面具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢，翰宇藥業(yè)在四大適應癥領(lǐng)域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰略上持續深耕。國內制劑受益于醫保目錄執行和招標推進(jìn)，國內市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售收入34,224.33萬(wàn)元，同比增長(cháng)66.23%。
未來(lái)，翰宇藥業(yè)將充分利用內生、外延雙輪驅動(dòng)協(xié)同發(fā)展，形成在多肽制劑、高端化學(xué)藥等領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品和人才優(yōu)勢，取得國內領(lǐng)先、國際競爭的地位，有望進(jìn)一步提升其產(chǎn)品和綜合競爭力。
原標題：翰宇藥業(yè)：未來(lái)已來(lái)，雙業(yè)務(wù)驅動(dòng)公司進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道
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