當前，在國家重視創(chuàng )新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評價(jià)之時(shí)，醫藥企業(yè)的研發(fā)支出投入受到了市場(chǎng)的普遍關(guān)注。國外創(chuàng )新性醫藥企業(yè)的研發(fā)費用通常能占企業(yè)銷(xiāo)售收入的10%以上，而我國大多數醫藥企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)比例一直很低。據證券中國報道：將2017年美國排名前20家上市藥企與我國2017年A股上市20家領(lǐng)先的醫藥企業(yè)的數據進(jìn)行對比分析。美國藥企研發(fā)投入最多的是默克集團，研發(fā)投入102.08億美元，占營(yíng)收的25.44%。研發(fā)投入最少的是福泰制藥，研發(fā)投入13.25億美元，占營(yíng)收的53.23%。美國20家上市醫藥企業(yè)研發(fā)總投入897.65億美元，占營(yíng)收的24.97%。我國研發(fā)投入的是恒瑞醫藥，研發(fā)為17.59億人民幣，占營(yíng)收的12.71%。研發(fā)投入的是華潤三九，研發(fā)為3.26億人民幣，占營(yíng)收的2.93%。20家醫藥企業(yè)研發(fā)總投入121.38億人民幣，占營(yíng)收的12.71%。從這組數據可以看出中美兩國在研發(fā)投入上巨大的差距。然而，數據的差距不僅僅暴露出國內醫藥企業(yè)在研發(fā)投入上短板，還有兩國企業(yè)在經(jīng)營(yíng)理念、發(fā)展方向上不同。從國內醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、醫藥市場(chǎng)的情況來(lái)看，國內藥企對創(chuàng )新研發(fā)存在著(zhù)的三個(gè)誤區。
營(yíng)銷(xiāo)也賺錢(qián)，國內醫藥企業(yè)不愿在研發(fā)上大投入
世界知名醫藥企業(yè)的研發(fā)費用通常能占企業(yè)銷(xiāo)售收入的10%以上。而我國的眾多醫藥企業(yè)在研發(fā)上的并不愿多投入。除了少數生物制藥研發(fā)比例較高外，國內醫藥企業(yè)的研發(fā)比例都很低。那些中小型藥企根本沒(méi)有能力搞研發(fā)，而大型醫藥企業(yè)在研發(fā)上的投入也是遠遠比不上世界知名藥企。然而，國內藥企在營(yíng)銷(xiāo)上的投入卻是很大手筆的。以上市公司步長(cháng)制藥和恒瑞醫藥為例（數據來(lái)源于上市公司年報）。步長(cháng)制藥：2017年總收入138.6億，其中銷(xiāo)售費82.87億元、研發(fā)費用為5.52億元，銷(xiāo)售費用是是研發(fā)費用的15倍。利潤17.58億。步長(cháng)制藥2013年至2017年的銷(xiāo)售費用率均值高達57%，去年的銷(xiāo)售費用率更是高達59.77%。而同期研發(fā)費用并未同步增長(cháng)，反而增速?lài)乐販?。恒瑞醫藥：2017年總收入138.4億，其中銷(xiāo)售費51.89億、研發(fā)費用17.59億（2017年恒瑞醫藥位居A股上市公司研發(fā)費用投入榜首）。[U1]其銷(xiāo)售費用依然是研發(fā)費用的2.95倍。而恒瑞在國內藥企中研發(fā)比例算得上比較大手筆的，可是還是比不上在營(yíng)銷(xiāo)上的投入。國內其他醫藥公司的研發(fā)投入就可想而知了！
為何世界知名醫藥企業(yè)在研發(fā)上投入較大，而國內醫藥企業(yè)在研發(fā)上的投入較少，卻在營(yíng)銷(xiāo)上的投入巨大呢？?jì)烧呓?jīng)營(yíng)理念不同：世界知名醫藥企業(yè)認同“高研發(fā)高風(fēng)險高收益”的理念，在重視營(yíng)銷(xiāo)的同時(shí)對研發(fā)投入上毫不吝嗇，年度費用動(dòng)輒數十億元美元。國內醫藥企業(yè)本著(zhù)“銷(xiāo)售為王、渠道至上”的理念，產(chǎn)品多以仿制藥為主，重視銷(xiāo)售、輕視研發(fā)。不過(guò)，這似乎并不影響中國藥企擁有高盈利能力。2017年，步長(cháng)制藥的毛利率達到了82.35%。由于通過(guò)加大營(yíng)銷(xiāo)能夠獲得的利潤并不低，因此國內醫藥企業(yè)并不愿意加大在不確定因素更多研發(fā)投入。
研發(fā)投入風(fēng)險大，國內醫藥企業(yè)不敢大投入
醫藥企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，面臨著(zhù)投入大、持續時(shí)間長(cháng)、失敗率高、回報率不確定等風(fēng)險。即使研發(fā)成功，產(chǎn)品能不能得到市場(chǎng)的認可，也存在很大的未知數。以知名藥企諾華制藥為例：其在1997年至2011年期間，總共投入836億美元，卻僅僅研發(fā)出了21款藥。在其每一個(gè)新研發(fā)產(chǎn)品推出并被市場(chǎng)接受的背后，可能是難以計數的反復實(shí)驗、成千上萬(wàn)的失敗，以及幾百個(gè)品種的淘汰。這對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的前期投入。諾華成功研發(fā)出的21款產(chǎn)品，真正賺錢(qián)的卻并不多。能夠大賣(mài)的更是只有格列衛等幾款。但是好在有專(zhuān)利期保護政策，能夠讓研發(fā)企業(yè)獲得比較高的回報。對企業(yè)來(lái)講，研發(fā)投入高是風(fēng)險與利益共存的。一旦成功研發(fā)受到市場(chǎng)肯定的產(chǎn)品，會(huì )給企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤。當然，失敗了則是前期巨大的投入打水漂了，會(huì )給企業(yè)帶來(lái)很大壓力。
國內醫藥企業(yè)，可以通過(guò)仿制藥活的不錯，而且在加大營(yíng)銷(xiāo)投入的情況下，也能獲得很不錯的回報。于是國內醫藥企業(yè)不愿意承擔研發(fā)的巨大投入、研發(fā)周期長(cháng)、失敗率高、研發(fā)成功市場(chǎng)回報率不確定等諸多風(fēng)險，選擇了投入大、但是回報快、風(fēng)險小的營(yíng)銷(xiāo)。試想一下。在加大廣告發(fā)布、加強學(xué)術(shù)推廣，短期內就可能見(jiàn)到效益的時(shí)候。最終效果未知的研發(fā)投入顯然會(huì )被弱化！
各種虛假研發(fā)新品頻出，也是一個(gè)大誤區
我國醫藥行業(yè)目前還存在低質(zhì)量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競爭力差等問(wèn)題。如CFDA統計發(fā)現，2001年到2016年，發(fā)達國家批準上市的創(chuàng )新新藥433種，在中國上市的只有一百多，只占30%。目前中國醫藥市場(chǎng)全世界第二位，但是創(chuàng )新藥的數目只有全球6%。因此，國家鼓勵醫藥行業(yè)創(chuàng )新型發(fā)展，并出臺了一系列政策予以扶持。國家食品藥品監督管理總局聯(lián)合科技部印發(fā)《關(guān)于加強和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng )新工作的指導意見(jiàn)》，提出圍繞藥品醫療器械創(chuàng )新鏈等建設國家實(shí)驗室、協(xié)同推進(jìn)國家臨床醫學(xué)研究中心建設等多項舉措。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合提出意見(jiàn)，要求在臨床試驗機構資格認定實(shí)行備案制、上市許可持有人制度等。
然而，在醫藥行業(yè)還有一個(gè)亂象---偽創(chuàng )新！業(yè)內人士表示所謂的研發(fā)新品也是亂象頻發(fā)。將藥物劑型稍微變動(dòng)一下也算新產(chǎn)品：如片劑改膠囊、膠囊變顆粒、針劑有水劑變粉劑；或者將所謂的輔藥成分適當變動(dòng)、中成藥適當添加一兩味藥物等等；還有的僅僅是改變包裝后也以新產(chǎn)品自居。這種所謂的創(chuàng )新存粹是玩創(chuàng )新的概念，完全是新瓶裝舊酒。虛假創(chuàng )新不是真正的研發(fā)，這種假研發(fā)現象的出現，并不會(huì )給企業(yè)增強品牌影響力，反而讓創(chuàng )新、研發(fā)背了黑鍋。
從長(cháng)遠的角度來(lái)說(shuō)，醫藥企業(yè)的研發(fā)能力是其保持市場(chǎng)競爭力與可持續經(jīng)營(yíng)發(fā)展的基礎。國內醫藥企業(yè)研發(fā)投入過(guò)少，企業(yè)的競爭力不強。在進(jìn)一步開(kāi)放國內醫藥市場(chǎng)的情況下，今后面臨著(zhù)世界知名藥企的激烈競爭能否保住自己份額值得各大企業(yè)深思！
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